Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Participants Preferences to Disease Modifying Agents in Relapsing Remitting Multiple Sclerosis Condition

24 oktober 2017 uppdaterad av: Hoffmann-La Roche

Assessing Patients Preferences Towards Disease-modifying Therapeutic Options in Relapsing Remitting Multiple Sclerosis

This multi-center non-interventional, observational, cross-sectional study in adult participants with relapsing remitting multiple sclerosis (RRMS) will evaluate the participants' preferences for disease modifying treatments (DMT) in routine clinical practice.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Multipel skleros, skov-remitterande

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

223

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Spanien
- - Barcelona, Spanien, 08003
    - Hospital del Mar; Servicio de Neurologia
  - Cordoba, Spanien, 14011
    - Hospital Universitario Reina Sofia; Servicio de Neurologia
  - Girona, Spanien, 17007
    - Hospital Universitari de Girona Dr. Josep Trueta; Servicio de Neurologia
  - Madrid, Spanien, 28041
    - Hospital Universitario 12 de Octubre; Servicio de Neurologia
  - Madrid, Spanien, 28040
    - Fundacion Jimenez Diaz; Servicio de Neurología
  - Madrid, Spanien, 28007
    - Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Servicio de Neurologia
  - Valencia, Spanien, 46017
    - Hospital Universitario Dr. Peset; Servicio de Neurologia
  - Valencia, Spanien, 46010
    - Hospital Clinico Universitario de Valencia; Servicio de Neurologia
  - Valencia, Spanien, 46026
    - Hospital Universitario La Fe; Unidad de Esclerosis Multiple
- Barcelona
  - Sant Joan Despí, Barcelona, Spanien, 08970
    - Hospital Sant Joan Despi Moises Broggi; Servicio de Neurología
- Cantabria
  - Santander, Cantabria, Spanien
    - Hospital Universitario Marques de Valdecilla; Servicio de Neurología
- Castellon
  - Castelló de la Plana, Castellon, Spanien, 12004
    - Hospital General de Castellon; Servicio de Neurología
- Lerida
  - Lleida, Lerida, Spanien, 25198
    - Hospital Universitari Arnau de Vilanova de Lleida; Servicio de Neurología
- Madrid
  - Arganda del Rey, Madrid, Spanien, 28500
    - Hospital Universitario del Sureste; Servicio de Neurologia
  - Móstoles, Madrid, Spanien, 28933
    - Hospital Universitario Rey Juan Carlos de Móstoles; Servicio de Neurología
  - Pozuelo de Alarcon, Madrid, Spanien, 28223
    - Hospital Quiron de Madrid; Servicio de Neurologia
- Pontevedra
  - Vigo, Pontevedra, Spanien, 36312
    - Complejo Hospitalario Universitario de Vigo - Xeral Cies; Servicio de Neurologia
- Tenerife
  - San Cristóbal de La Laguna, Tenerife, Spanien
    - Hospital Universitario de Canarias; Servicio de Neurologia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Participants with a diagnosis of RRMS and being prescribed with a DMT for a period of at least 3 months

Beskrivning

Inclusion Criteria:

Participants aged greater than or equal to (>/=) 18 years
Participants who have a diagnosis of RRMS as documented in their medical records
Participants who have been prescribed a DMT for at least 3 months
Participants who have an expanded disability status scale (EDSS) score of 1-6 points

Exclusion Criteria:

- Participants with any personal or medical condition that in opinion of the investigator would interfere with or make impossible proper participation in the study

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
RRMS Population Participants with a diagnosis of RRMS and being prescribed with a DMT for a period of at least 3 months according to standard local clinical practice will be included.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Percentage of Participants with Serious Adverse Events (Severe Life-Threatening or Less Severe) Tidsram: Up to 3 months	Up to 3 months
Percentage of Participants With DMT Administration Schedule Preferences Tidsram: Up to 3 months	Up to 3 months
Percentage of Participants With DMT Route of Administration Preferences Tidsram: Up to 3 months	Up to 3 months
DMT Efficacy Based on Annualized Relapse Rate Tidsram: Up to 3 months	Up to 3 months

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Participants Education Level Tidsram: Baseline	Baseline
Participants Employment Status Tidsram: Baseline	Baseline
Participants RRMS Disease Duration Tidsram: Baseline	Baseline
Number of Relapses of RRMS in Last 2 Years Tidsram: Baseline	Baseline
Duration since Last Relapse of RRMS Tidsram: Baseline	Baseline
Participants Current DMT for RRMS Tidsram: Baseline	Baseline
Number of Previous DMTs Taken Prior to Switch to Current DMT Tidsram: Baseline	Baseline
Expanded Disability Status Scale (EDSS) Score Tidsram: Up to 3 months	Up to 3 months
Health-Related Quality of Life Assessment Using Euro-Quality of Life 5 Dimension Questionnaire (EQ-5D) Scale Score Tidsram: Up to 3 months	Up to 3 months
Participant's Role in Decision Making measured by the Shared Decision Making Questionnaire 9-item version (SDM-Q-9) Score Tidsram: Up to 3 months	Up to 3 months
Cognitive performance as measured by the Medical Outcomes Study Cognitive Functioning Scale (MOS Cog-R) Score Tidsram: Up to 3 months	Up to 3 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 december 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

23 februari 2016

Avslutad studie (Faktisk)

23 februari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 november 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna