Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Participants Preferences to Disease Modifying Agents in Relapsing Remitting Multiple Sclerosis Condition

24 oktober 2017 bijgewerkt door: Hoffmann-La Roche

Assessing Patients Preferences Towards Disease-modifying Therapeutic Options in Relapsing Remitting Multiple Sclerosis

This multi-center non-interventional, observational, cross-sectional study in adult participants with relapsing remitting multiple sclerosis (RRMS) will evaluate the participants' preferences for disease modifying treatments (DMT) in routine clinical practice.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Multiple sclerose, relapsing-remitting

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

223

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Spanje
- - Barcelona, Spanje, 08003
    - Hospital del Mar; Servicio de Neurologia
  - Cordoba, Spanje, 14011
    - Hospital Universitario Reina Sofia; Servicio de Neurologia
  - Girona, Spanje, 17007
    - Hospital Universitari de Girona Dr. Josep Trueta; Servicio de Neurologia
  - Madrid, Spanje, 28041
    - Hospital Universitario 12 de Octubre; Servicio de Neurologia
  - Madrid, Spanje, 28040
    - Fundacion Jimenez Diaz; Servicio de Neurología
  - Madrid, Spanje, 28007
    - Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Servicio de Neurologia
  - Valencia, Spanje, 46017
    - Hospital Universitario Dr. Peset; Servicio de Neurologia
  - Valencia, Spanje, 46010
    - Hospital Clinico Universitario de Valencia; Servicio de Neurologia
  - Valencia, Spanje, 46026
    - Hospital Universitario La Fe; Unidad de Esclerosis Multiple
- Barcelona
  - Sant Joan Despí, Barcelona, Spanje, 08970
    - Hospital Sant Joan Despi Moises Broggi; Servicio de Neurología
- Cantabria
  - Santander, Cantabria, Spanje
    - Hospital Universitario Marques de Valdecilla; Servicio de Neurología
- Castellon
  - Castelló de la Plana, Castellon, Spanje, 12004
    - Hospital General de Castellon; Servicio de Neurología
- Lerida
  - Lleida, Lerida, Spanje, 25198
    - Hospital Universitari Arnau de Vilanova de Lleida; Servicio de Neurología
- Madrid
  - Arganda del Rey, Madrid, Spanje, 28500
    - Hospital Universitario del Sureste; Servicio de Neurologia
  - Móstoles, Madrid, Spanje, 28933
    - Hospital Universitario Rey Juan Carlos de Móstoles; Servicio de Neurología
  - Pozuelo de Alarcon, Madrid, Spanje, 28223
    - Hospital Quiron de Madrid; Servicio de Neurologia
- Pontevedra
  - Vigo, Pontevedra, Spanje, 36312
    - Complejo Hospitalario Universitario de Vigo - Xeral Cies; Servicio de Neurologia
- Tenerife
  - San Cristóbal de La Laguna, Tenerife, Spanje
    - Hospital Universitario de Canarias; Servicio de Neurologia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Participants with a diagnosis of RRMS and being prescribed with a DMT for a period of at least 3 months

Beschrijving

Inclusion Criteria:

Participants aged greater than or equal to (>/=) 18 years
Participants who have a diagnosis of RRMS as documented in their medical records
Participants who have been prescribed a DMT for at least 3 months
Participants who have an expanded disability status scale (EDSS) score of 1-6 points

Exclusion Criteria:

- Participants with any personal or medical condition that in opinion of the investigator would interfere with or make impossible proper participation in the study

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
RRMS Population Participants with a diagnosis of RRMS and being prescribed with a DMT for a period of at least 3 months according to standard local clinical practice will be included.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Percentage of Participants with Serious Adverse Events (Severe Life-Threatening or Less Severe) Tijdsspanne: Up to 3 months	Up to 3 months
Percentage of Participants With DMT Administration Schedule Preferences Tijdsspanne: Up to 3 months	Up to 3 months
Percentage of Participants With DMT Route of Administration Preferences Tijdsspanne: Up to 3 months	Up to 3 months
DMT Efficacy Based on Annualized Relapse Rate Tijdsspanne: Up to 3 months	Up to 3 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Participants Education Level Tijdsspanne: Baseline	Baseline
Participants Employment Status Tijdsspanne: Baseline	Baseline
Participants RRMS Disease Duration Tijdsspanne: Baseline	Baseline
Number of Relapses of RRMS in Last 2 Years Tijdsspanne: Baseline	Baseline
Duration since Last Relapse of RRMS Tijdsspanne: Baseline	Baseline
Participants Current DMT for RRMS Tijdsspanne: Baseline	Baseline
Number of Previous DMTs Taken Prior to Switch to Current DMT Tijdsspanne: Baseline	Baseline
Expanded Disability Status Scale (EDSS) Score Tijdsspanne: Up to 3 months	Up to 3 months
Health-Related Quality of Life Assessment Using Euro-Quality of Life 5 Dimension Questionnaire (EQ-5D) Scale Score Tijdsspanne: Up to 3 months	Up to 3 months
Participant's Role in Decision Making measured by the Shared Decision Making Questionnaire 9-item version (SDM-Q-9) Score Tijdsspanne: Up to 3 months	Up to 3 months
Cognitive performance as measured by the Medical Outcomes Study Cognitive Functioning Scale (MOS Cog-R) Score Tijdsspanne: Up to 3 months	Up to 3 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 december 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 februari 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 februari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 november 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria