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Participants Preferences to Disease Modifying Agents in Relapsing Remitting Multiple Sclerosis Condition

2017年10月24日更新者：Hoffmann-La Roche

Assessing Patients Preferences Towards Disease-modifying Therapeutic Options in Relapsing Remitting Multiple Sclerosis

This multi-center non-interventional, observational, cross-sectional study in adult participants with relapsing remitting multiple sclerosis (RRMS) will evaluate the participants' preferences for disease modifying treatments (DMT) in routine clinical practice.

研究概览

地位

完全的

条件

多发性硬化症，复发缓解

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

223

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

西班牙
- - Barcelona、西班牙、08003
    - Hospital del Mar; Servicio de Neurologia
  - Cordoba、西班牙、14011
    - Hospital Universitario Reina Sofia; Servicio de Neurologia
  - Girona、西班牙、17007
    - Hospital Universitari de Girona Dr. Josep Trueta; Servicio de Neurologia
  - Madrid、西班牙、28041
    - Hospital Universitario 12 de Octubre; Servicio de Neurologia
  - Madrid、西班牙、28040
    - Fundacion Jimenez Diaz; Servicio de Neurología
  - Madrid、西班牙、28007
    - Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Servicio de Neurologia
  - Valencia、西班牙、46017
    - Hospital Universitario Dr. Peset; Servicio de Neurologia
  - Valencia、西班牙、46010
    - Hospital Clinico Universitario de Valencia; Servicio de Neurologia
  - Valencia、西班牙、46026
    - Hospital Universitario La Fe; Unidad de Esclerosis Multiple
- Barcelona
  - Sant Joan Despí、Barcelona、西班牙、08970
    - Hospital Sant Joan Despi Moises Broggi; Servicio de Neurología
- Cantabria
  - Santander、Cantabria、西班牙
    - Hospital Universitario Marques de Valdecilla; Servicio de Neurología
- Castellon
  - Castelló de la Plana、Castellon、西班牙、12004
    - Hospital General de Castellon; Servicio de Neurología
- Lerida
  - Lleida、Lerida、西班牙、25198
    - Hospital Universitari Arnau de Vilanova de Lleida; Servicio de Neurología
- Madrid
  - Arganda del Rey、Madrid、西班牙、28500
    - Hospital Universitario del Sureste; Servicio de Neurologia
  - Móstoles、Madrid、西班牙、28933
    - Hospital Universitario Rey Juan Carlos de Móstoles; Servicio de Neurología
  - Pozuelo de Alarcon、Madrid、西班牙、28223
    - Hospital Quiron de Madrid; Servicio de Neurologia
- Pontevedra
  - Vigo、Pontevedra、西班牙、36312
    - Complejo Hospitalario Universitario de Vigo - Xeral Cies; Servicio de Neurologia
- Tenerife
  - San Cristóbal de La Laguna、Tenerife、西班牙
    - Hospital Universitario de Canarias; Servicio de Neurologia

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Participants with a diagnosis of RRMS and being prescribed with a DMT for a period of at least 3 months

描述

Inclusion Criteria:

Participants aged greater than or equal to (>/=) 18 years
Participants who have a diagnosis of RRMS as documented in their medical records
Participants who have been prescribed a DMT for at least 3 months
Participants who have an expanded disability status scale (EDSS) score of 1-6 points

Exclusion Criteria:

- Participants with any personal or medical condition that in opinion of the investigator would interfere with or make impossible proper participation in the study

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
RRMS Population Participants with a diagnosis of RRMS and being prescribed with a DMT for a period of at least 3 months according to standard local clinical practice will be included.

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
Percentage of Participants with Serious Adverse Events (Severe Life-Threatening or Less Severe) 大体时间：Up to 3 months	Up to 3 months
Percentage of Participants With DMT Administration Schedule Preferences 大体时间：Up to 3 months	Up to 3 months
Percentage of Participants With DMT Route of Administration Preferences 大体时间：Up to 3 months	Up to 3 months
DMT Efficacy Based on Annualized Relapse Rate 大体时间：Up to 3 months	Up to 3 months

次要结果测量

结果测量	大体时间
Participants Education Level 大体时间：Baseline	Baseline
Participants Employment Status 大体时间：Baseline	Baseline
Participants RRMS Disease Duration 大体时间：Baseline	Baseline
Number of Relapses of RRMS in Last 2 Years 大体时间：Baseline	Baseline
Duration since Last Relapse of RRMS 大体时间：Baseline	Baseline
Participants Current DMT for RRMS 大体时间：Baseline	Baseline
Number of Previous DMTs Taken Prior to Switch to Current DMT 大体时间：Baseline	Baseline
Expanded Disability Status Scale (EDSS) Score 大体时间：Up to 3 months	Up to 3 months
Health-Related Quality of Life Assessment Using Euro-Quality of Life 5 Dimension Questionnaire (EQ-5D) Scale Score 大体时间：Up to 3 months	Up to 3 months
Participant's Role in Decision Making measured by the Shared Decision Making Questionnaire 9-item version (SDM-Q-9) Score 大体时间：Up to 3 months	Up to 3 months
Cognitive performance as measured by the Medical Outcomes Study Cognitive Functioning Scale (MOS Cog-R) Score 大体时间：Up to 3 months	Up to 3 months

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Hoffmann-La Roche

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年12月7日

初级完成 (实际的)

2016年2月23日

研究完成 (实际的)

2016年2月23日

研究注册日期

首次提交

2015年11月4日

首先提交符合 QC 标准的

2015年11月4日

首次发布 (估计)

2015年11月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年10月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年10月24日

最后验证

2017年10月1日