Participants Preferences to Disease Modifying Agents in Relapsing Remitting Multiple Sclerosis Condition
24 octobre 2017 mis à jour par: Hoffmann-La Roche
Assessing Patients Preferences Towards Disease-modifying Therapeutic Options in Relapsing Remitting Multiple Sclerosis
This multi-center non-interventional, observational, cross-sectional study in adult participants with relapsing remitting multiple sclerosis (RRMS) will evaluate the participants' preferences for disease modifying treatments (DMT) in routine clinical practice.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
223
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Barcelona, Espagne, 08003
- Hospital del Mar; Servicio de Neurologia
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Cordoba, Espagne, 14011
- Hospital Universitario Reina Sofia; Servicio de Neurologia
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Girona, Espagne, 17007
- Hospital Universitari de Girona Dr. Josep Trueta; Servicio de Neurologia
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Madrid, Espagne, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre; Servicio de Neurologia
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Madrid, Espagne, 28040
- Fundacion Jimenez Diaz; Servicio de Neurología
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Madrid, Espagne, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Servicio de Neurologia
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Valencia, Espagne, 46017
- Hospital Universitario Dr. Peset; Servicio de Neurologia
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Valencia, Espagne, 46010
- Hospital Clinico Universitario de Valencia; Servicio de Neurologia
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Valencia, Espagne, 46026
- Hospital Universitario La Fe; Unidad de Esclerosis Multiple
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Barcelona
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Sant Joan Despí, Barcelona, Espagne, 08970
- Hospital Sant Joan Despi Moises Broggi; Servicio de Neurología
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Cantabria
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Santander, Cantabria, Espagne
- Hospital Universitario Marques de Valdecilla; Servicio de Neurología
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Castellon
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Castelló de la Plana, Castellon, Espagne, 12004
- Hospital General de Castellon; Servicio de Neurología
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Lerida
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Lleida, Lerida, Espagne, 25198
- Hospital Universitari Arnau de Vilanova de Lleida; Servicio de Neurología
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Madrid
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Arganda del Rey, Madrid, Espagne, 28500
- Hospital Universitario del Sureste; Servicio de Neurologia
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Móstoles, Madrid, Espagne, 28933
- Hospital Universitario Rey Juan Carlos de Móstoles; Servicio de Neurología
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Pozuelo de Alarcon, Madrid, Espagne, 28223
- Hospital Quiron de Madrid; Servicio de Neurologia
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Pontevedra
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Vigo, Pontevedra, Espagne, 36312
- Complejo Hospitalario Universitario de Vigo - Xeral Cies; Servicio de Neurologia
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Tenerife
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San Cristóbal de La Laguna, Tenerife, Espagne
- Hospital Universitario de Canarias; Servicio de Neurologia
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Participants with a diagnosis of RRMS and being prescribed with a DMT for a period of at least 3 months
La description
Inclusion Criteria:
- Participants aged greater than or equal to (>/=) 18 years
- Participants who have a diagnosis of RRMS as documented in their medical records
- Participants who have been prescribed a DMT for at least 3 months
- Participants who have an expanded disability status scale (EDSS) score of 1-6 points
Exclusion Criteria:
- Participants with any personal or medical condition that in opinion of the investigator would interfere with or make impossible proper participation in the study
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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RRMS Population
Participants with a diagnosis of RRMS and being prescribed with a DMT for a period of at least 3 months according to standard local clinical practice will be included.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Percentage of Participants with Serious Adverse Events (Severe Life-Threatening or Less Severe)
Délai: Up to 3 months
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Up to 3 months
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Percentage of Participants With DMT Administration Schedule Preferences
Délai: Up to 3 months
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Up to 3 months
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Percentage of Participants With DMT Route of Administration Preferences
Délai: Up to 3 months
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Up to 3 months
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DMT Efficacy Based on Annualized Relapse Rate
Délai: Up to 3 months
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Up to 3 months
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Participants Education Level
Délai: Baseline
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Baseline
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Participants Employment Status
Délai: Baseline
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Baseline
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Participants RRMS Disease Duration
Délai: Baseline
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Baseline
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Number of Relapses of RRMS in Last 2 Years
Délai: Baseline
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Baseline
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Duration since Last Relapse of RRMS
Délai: Baseline
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Baseline
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Participants Current DMT for RRMS
Délai: Baseline
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Baseline
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Number of Previous DMTs Taken Prior to Switch to Current DMT
Délai: Baseline
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Baseline
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Expanded Disability Status Scale (EDSS) Score
Délai: Up to 3 months
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Up to 3 months
|
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Health-Related Quality of Life Assessment Using Euro-Quality of Life 5 Dimension Questionnaire (EQ-5D) Scale Score
Délai: Up to 3 months
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Up to 3 months
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Participant's Role in Decision Making measured by the Shared Decision Making Questionnaire 9-item version (SDM-Q-9) Score
Délai: Up to 3 months
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Up to 3 months
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Cognitive performance as measured by the Medical Outcomes Study Cognitive Functioning Scale (MOS Cog-R) Score
Délai: Up to 3 months
|
Up to 3 months
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 décembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
23 février 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
23 février 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 novembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 novembre 2015
Première publication (Estimation)
5 novembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 octobre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2017
Dernière vérification
1 octobre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ML29715
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .