このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。英語版ソーステキスト用。

Participants Preferences to Disease Modifying Agents in Relapsing Remitting Multiple Sclerosis Condition

2017年10月24日更新者：Hoffmann-La Roche

Assessing Patients Preferences Towards Disease-modifying Therapeutic Options in Relapsing Remitting Multiple Sclerosis

This multi-center non-interventional, observational, cross-sectional study in adult participants with relapsing remitting multiple sclerosis (RRMS) will evaluate the participants' preferences for disease modifying treatments (DMT) in routine clinical practice.

調査の概要

状態

完了

条件

再発寛解型多発性硬化症

研究の種類

観察的

入学 (実際)

223

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

スペイン
- - Barcelona、スペイン、08003
    - Hospital del Mar; Servicio de Neurologia
  - Cordoba、スペイン、14011
    - Hospital Universitario Reina Sofia; Servicio de Neurologia
  - Girona、スペイン、17007
    - Hospital Universitari de Girona Dr. Josep Trueta; Servicio de Neurologia
  - Madrid、スペイン、28041
    - Hospital Universitario 12 de Octubre; Servicio de Neurologia
  - Madrid、スペイン、28040
    - Fundacion Jimenez Diaz; Servicio de Neurología
  - Madrid、スペイン、28007
    - Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Servicio de Neurologia
  - Valencia、スペイン、46017
    - Hospital Universitario Dr. Peset; Servicio de Neurologia
  - Valencia、スペイン、46010
    - Hospital Clinico Universitario de Valencia; Servicio de Neurologia
  - Valencia、スペイン、46026
    - Hospital Universitario La Fe; Unidad de Esclerosis Multiple
- Barcelona
  - Sant Joan Despí、Barcelona、スペイン、08970
    - Hospital Sant Joan Despi Moises Broggi; Servicio de Neurología
- Cantabria
  - Santander、Cantabria、スペイン
    - Hospital Universitario Marques de Valdecilla; Servicio de Neurología
- Castellon
  - Castelló de la Plana、Castellon、スペイン、12004
    - Hospital General de Castellon; Servicio de Neurología
- Lerida
  - Lleida、Lerida、スペイン、25198
    - Hospital Universitari Arnau de Vilanova de Lleida; Servicio de Neurología
- Madrid
  - Arganda del Rey、Madrid、スペイン、28500
    - Hospital Universitario del Sureste; Servicio de Neurologia
  - Móstoles、Madrid、スペイン、28933
    - Hospital Universitario Rey Juan Carlos de Móstoles; Servicio de Neurología
  - Pozuelo de Alarcon、Madrid、スペイン、28223
    - Hospital Quiron de Madrid; Servicio de Neurologia
- Pontevedra
  - Vigo、Pontevedra、スペイン、36312
    - Complejo Hospitalario Universitario de Vigo - Xeral Cies; Servicio de Neurologia
- Tenerife
  - San Cristóbal de La Laguna、Tenerife、スペイン
    - Hospital Universitario de Canarias; Servicio de Neurologia

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Participants with a diagnosis of RRMS and being prescribed with a DMT for a period of at least 3 months

説明

Inclusion Criteria:

Participants aged greater than or equal to (>/=) 18 years
Participants who have a diagnosis of RRMS as documented in their medical records
Participants who have been prescribed a DMT for at least 3 months
Participants who have an expanded disability status scale (EDSS) score of 1-6 points

Exclusion Criteria:

- Participants with any personal or medical condition that in opinion of the investigator would interfere with or make impossible proper participation in the study

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
RRMS Population Participants with a diagnosis of RRMS and being prescribed with a DMT for a period of at least 3 months according to standard local clinical practice will be included.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	時間枠
Percentage of Participants with Serious Adverse Events (Severe Life-Threatening or Less Severe) 時間枠：Up to 3 months	Up to 3 months
Percentage of Participants With DMT Administration Schedule Preferences 時間枠：Up to 3 months	Up to 3 months
Percentage of Participants With DMT Route of Administration Preferences 時間枠：Up to 3 months	Up to 3 months
DMT Efficacy Based on Annualized Relapse Rate 時間枠：Up to 3 months	Up to 3 months

二次結果の測定

結果測定	時間枠
Participants Education Level 時間枠：Baseline	Baseline
Participants Employment Status 時間枠：Baseline	Baseline
Participants RRMS Disease Duration 時間枠：Baseline	Baseline
Number of Relapses of RRMS in Last 2 Years 時間枠：Baseline	Baseline
Duration since Last Relapse of RRMS 時間枠：Baseline	Baseline
Participants Current DMT for RRMS 時間枠：Baseline	Baseline
Number of Previous DMTs Taken Prior to Switch to Current DMT 時間枠：Baseline	Baseline
Expanded Disability Status Scale (EDSS) Score 時間枠：Up to 3 months	Up to 3 months
Health-Related Quality of Life Assessment Using Euro-Quality of Life 5 Dimension Questionnaire (EQ-5D) Scale Score 時間枠：Up to 3 months	Up to 3 months
Participant's Role in Decision Making measured by the Shared Decision Making Questionnaire 9-item version (SDM-Q-9) Score 時間枠：Up to 3 months	Up to 3 months
Cognitive performance as measured by the Medical Outcomes Study Cognitive Functioning Scale (MOS Cog-R) Score 時間枠：Up to 3 months	Up to 3 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Hoffmann-La Roche

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年12月7日

一次修了 (実際)

2016年2月23日

研究の完了 (実際)

2016年2月23日

試験登録日

最初に提出

2015年11月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年11月4日

最初の投稿 (見積もり)

2015年11月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年10月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年10月24日

最終確認日

2017年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

ML29715

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。