Participants Preferences to Disease Modifying Agents in Relapsing Remitting Multiple Sclerosis Condition
24 ottobre 2017 aggiornato da: Hoffmann-La Roche
Assessing Patients Preferences Towards Disease-modifying Therapeutic Options in Relapsing Remitting Multiple Sclerosis
This multi-center non-interventional, observational, cross-sectional study in adult participants with relapsing remitting multiple sclerosis (RRMS) will evaluate the participants' preferences for disease modifying treatments (DMT) in routine clinical practice.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
223
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Barcelona, Spagna, 08003
- Hospital del Mar; Servicio de Neurologia
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Cordoba, Spagna, 14011
- Hospital Universitario Reina Sofia; Servicio de Neurologia
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Girona, Spagna, 17007
- Hospital Universitari de Girona Dr. Josep Trueta; Servicio de Neurologia
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Madrid, Spagna, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre; Servicio de Neurologia
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Madrid, Spagna, 28040
- Fundacion Jimenez Diaz; Servicio de Neurología
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Madrid, Spagna, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Servicio de Neurologia
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Valencia, Spagna, 46017
- Hospital Universitario Dr. Peset; Servicio de Neurologia
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Valencia, Spagna, 46010
- Hospital Clinico Universitario de Valencia; Servicio de Neurologia
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Valencia, Spagna, 46026
- Hospital Universitario La Fe; Unidad de Esclerosis Multiple
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Barcelona
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Sant Joan Despí, Barcelona, Spagna, 08970
- Hospital Sant Joan Despi Moises Broggi; Servicio de Neurología
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Cantabria
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Santander, Cantabria, Spagna
- Hospital Universitario Marques de Valdecilla; Servicio de Neurología
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Castellon
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Castelló de la Plana, Castellon, Spagna, 12004
- Hospital General de Castellon; Servicio de Neurología
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Lerida
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Lleida, Lerida, Spagna, 25198
- Hospital Universitari Arnau de Vilanova de Lleida; Servicio de Neurología
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Madrid
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Arganda del Rey, Madrid, Spagna, 28500
- Hospital Universitario del Sureste; Servicio de Neurologia
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Móstoles, Madrid, Spagna, 28933
- Hospital Universitario Rey Juan Carlos de Móstoles; Servicio de Neurología
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Pozuelo de Alarcon, Madrid, Spagna, 28223
- Hospital Quiron de Madrid; Servicio de Neurologia
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Pontevedra
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Vigo, Pontevedra, Spagna, 36312
- Complejo Hospitalario Universitario de Vigo - Xeral Cies; Servicio de Neurologia
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Tenerife
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San Cristóbal de La Laguna, Tenerife, Spagna
- Hospital Universitario de Canarias; Servicio de Neurologia
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Participants with a diagnosis of RRMS and being prescribed with a DMT for a period of at least 3 months
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Participants aged greater than or equal to (>/=) 18 years
- Participants who have a diagnosis of RRMS as documented in their medical records
- Participants who have been prescribed a DMT for at least 3 months
- Participants who have an expanded disability status scale (EDSS) score of 1-6 points
Exclusion Criteria:
- Participants with any personal or medical condition that in opinion of the investigator would interfere with or make impossible proper participation in the study
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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RRMS Population
Participants with a diagnosis of RRMS and being prescribed with a DMT for a period of at least 3 months according to standard local clinical practice will be included.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Percentage of Participants with Serious Adverse Events (Severe Life-Threatening or Less Severe)
Lasso di tempo: Up to 3 months
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Up to 3 months
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Percentage of Participants With DMT Administration Schedule Preferences
Lasso di tempo: Up to 3 months
|
Up to 3 months
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Percentage of Participants With DMT Route of Administration Preferences
Lasso di tempo: Up to 3 months
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Up to 3 months
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DMT Efficacy Based on Annualized Relapse Rate
Lasso di tempo: Up to 3 months
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Up to 3 months
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Participants Education Level
Lasso di tempo: Baseline
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Baseline
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Participants Employment Status
Lasso di tempo: Baseline
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Baseline
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Participants RRMS Disease Duration
Lasso di tempo: Baseline
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Baseline
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Number of Relapses of RRMS in Last 2 Years
Lasso di tempo: Baseline
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Baseline
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Duration since Last Relapse of RRMS
Lasso di tempo: Baseline
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Baseline
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Participants Current DMT for RRMS
Lasso di tempo: Baseline
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Baseline
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Number of Previous DMTs Taken Prior to Switch to Current DMT
Lasso di tempo: Baseline
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Baseline
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Expanded Disability Status Scale (EDSS) Score
Lasso di tempo: Up to 3 months
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Up to 3 months
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Health-Related Quality of Life Assessment Using Euro-Quality of Life 5 Dimension Questionnaire (EQ-5D) Scale Score
Lasso di tempo: Up to 3 months
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Up to 3 months
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Participant's Role in Decision Making measured by the Shared Decision Making Questionnaire 9-item version (SDM-Q-9) Score
Lasso di tempo: Up to 3 months
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Up to 3 months
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Cognitive performance as measured by the Medical Outcomes Study Cognitive Functioning Scale (MOS Cog-R) Score
Lasso di tempo: Up to 3 months
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Up to 3 months
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 dicembre 2015
Completamento primario (Effettivo)
23 febbraio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
23 febbraio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 novembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 novembre 2015
Primo Inserito (Stima)
5 novembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 ottobre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 ottobre 2017
Ultimo verificato
1 ottobre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ML29715
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