Participants Preferences to Disease Modifying Agents in Relapsing Remitting Multiple Sclerosis Condition
24. Oktober 2017 aktualisiert von: Hoffmann-La Roche
Assessing Patients Preferences Towards Disease-modifying Therapeutic Options in Relapsing Remitting Multiple Sclerosis
This multi-center non-interventional, observational, cross-sectional study in adult participants with relapsing remitting multiple sclerosis (RRMS) will evaluate the participants' preferences for disease modifying treatments (DMT) in routine clinical practice.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
223
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Barcelona, Spanien, 08003
- Hospital del Mar; Servicio de Neurologia
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Cordoba, Spanien, 14011
- Hospital Universitario Reina Sofia; Servicio de Neurologia
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Girona, Spanien, 17007
- Hospital Universitari de Girona Dr. Josep Trueta; Servicio de Neurologia
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Madrid, Spanien, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre; Servicio de Neurologia
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Madrid, Spanien, 28040
- Fundacion Jimenez Diaz; Servicio de Neurología
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Madrid, Spanien, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Servicio de Neurologia
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Valencia, Spanien, 46017
- Hospital Universitario Dr. Peset; Servicio de Neurologia
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Valencia, Spanien, 46010
- Hospital Clinico Universitario de Valencia; Servicio de Neurologia
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Valencia, Spanien, 46026
- Hospital Universitario La Fe; Unidad de Esclerosis Multiple
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Barcelona
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Sant Joan Despí, Barcelona, Spanien, 08970
- Hospital Sant Joan Despi Moises Broggi; Servicio de Neurología
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Cantabria
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Santander, Cantabria, Spanien
- Hospital Universitario Marques de Valdecilla; Servicio de Neurología
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Castellon
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Castelló de la Plana, Castellon, Spanien, 12004
- Hospital General de Castellon; Servicio de Neurología
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Lerida
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Lleida, Lerida, Spanien, 25198
- Hospital Universitari Arnau de Vilanova de Lleida; Servicio de Neurología
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Madrid
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Arganda del Rey, Madrid, Spanien, 28500
- Hospital Universitario del Sureste; Servicio de Neurologia
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Móstoles, Madrid, Spanien, 28933
- Hospital Universitario Rey Juan Carlos de Móstoles; Servicio de Neurología
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Pozuelo de Alarcon, Madrid, Spanien, 28223
- Hospital Quiron de Madrid; Servicio de Neurologia
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Pontevedra
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Vigo, Pontevedra, Spanien, 36312
- Complejo Hospitalario Universitario de Vigo - Xeral Cies; Servicio de Neurologia
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Tenerife
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San Cristóbal de La Laguna, Tenerife, Spanien
- Hospital Universitario de Canarias; Servicio de Neurologia
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Participants with a diagnosis of RRMS and being prescribed with a DMT for a period of at least 3 months
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Participants aged greater than or equal to (>/=) 18 years
- Participants who have a diagnosis of RRMS as documented in their medical records
- Participants who have been prescribed a DMT for at least 3 months
- Participants who have an expanded disability status scale (EDSS) score of 1-6 points
Exclusion Criteria:
- Participants with any personal or medical condition that in opinion of the investigator would interfere with or make impossible proper participation in the study
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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RRMS Population
Participants with a diagnosis of RRMS and being prescribed with a DMT for a period of at least 3 months according to standard local clinical practice will be included.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Percentage of Participants with Serious Adverse Events (Severe Life-Threatening or Less Severe)
Zeitfenster: Up to 3 months
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Up to 3 months
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Percentage of Participants With DMT Administration Schedule Preferences
Zeitfenster: Up to 3 months
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Up to 3 months
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Percentage of Participants With DMT Route of Administration Preferences
Zeitfenster: Up to 3 months
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Up to 3 months
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DMT Efficacy Based on Annualized Relapse Rate
Zeitfenster: Up to 3 months
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Up to 3 months
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Participants Education Level
Zeitfenster: Baseline
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Baseline
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Participants Employment Status
Zeitfenster: Baseline
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Baseline
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Participants RRMS Disease Duration
Zeitfenster: Baseline
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Baseline
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Number of Relapses of RRMS in Last 2 Years
Zeitfenster: Baseline
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Baseline
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Duration since Last Relapse of RRMS
Zeitfenster: Baseline
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Baseline
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Participants Current DMT for RRMS
Zeitfenster: Baseline
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Baseline
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Number of Previous DMTs Taken Prior to Switch to Current DMT
Zeitfenster: Baseline
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Baseline
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Expanded Disability Status Scale (EDSS) Score
Zeitfenster: Up to 3 months
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Up to 3 months
|
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Health-Related Quality of Life Assessment Using Euro-Quality of Life 5 Dimension Questionnaire (EQ-5D) Scale Score
Zeitfenster: Up to 3 months
|
Up to 3 months
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Participant's Role in Decision Making measured by the Shared Decision Making Questionnaire 9-item version (SDM-Q-9) Score
Zeitfenster: Up to 3 months
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Up to 3 months
|
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Cognitive performance as measured by the Medical Outcomes Study Cognitive Functioning Scale (MOS Cog-R) Score
Zeitfenster: Up to 3 months
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Up to 3 months
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. Dezember 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
23. Februar 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
23. Februar 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. November 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. November 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. November 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Oktober 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Oktober 2017
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ML29715
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