Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Participants Preferences to Disease Modifying Agents in Relapsing Remitting Multiple Sclerosis Condition

24. oktober 2017 oppdatert av: Hoffmann-La Roche

Assessing Patients Preferences Towards Disease-modifying Therapeutic Options in Relapsing Remitting Multiple Sclerosis

This multi-center non-interventional, observational, cross-sectional study in adult participants with relapsing remitting multiple sclerosis (RRMS) will evaluate the participants' preferences for disease modifying treatments (DMT) in routine clinical practice.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Multippel sklerose, tilbakefallende-remitterende

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

223

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Spania
- - Barcelona, Spania, 08003
    - Hospital del Mar; Servicio de Neurologia
  - Cordoba, Spania, 14011
    - Hospital Universitario Reina Sofia; Servicio de Neurologia
  - Girona, Spania, 17007
    - Hospital Universitari de Girona Dr. Josep Trueta; Servicio de Neurologia
  - Madrid, Spania, 28041
    - Hospital Universitario 12 de Octubre; Servicio de Neurologia
  - Madrid, Spania, 28040
    - Fundacion Jimenez Diaz; Servicio de Neurología
  - Madrid, Spania, 28007
    - Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Servicio de Neurologia
  - Valencia, Spania, 46017
    - Hospital Universitario Dr. Peset; Servicio de Neurologia
  - Valencia, Spania, 46010
    - Hospital Clinico Universitario de Valencia; Servicio de Neurologia
  - Valencia, Spania, 46026
    - Hospital Universitario La Fe; Unidad de Esclerosis Multiple
- Barcelona
  - Sant Joan Despí, Barcelona, Spania, 08970
    - Hospital Sant Joan Despi Moises Broggi; Servicio de Neurología
- Cantabria
  - Santander, Cantabria, Spania
    - Hospital Universitario Marques de Valdecilla; Servicio de Neurología
- Castellon
  - Castelló de la Plana, Castellon, Spania, 12004
    - Hospital General de Castellon; Servicio de Neurología
- Lerida
  - Lleida, Lerida, Spania, 25198
    - Hospital Universitari Arnau de Vilanova de Lleida; Servicio de Neurología
- Madrid
  - Arganda del Rey, Madrid, Spania, 28500
    - Hospital Universitario del Sureste; Servicio de Neurologia
  - Móstoles, Madrid, Spania, 28933
    - Hospital Universitario Rey Juan Carlos de Móstoles; Servicio de Neurología
  - Pozuelo de Alarcon, Madrid, Spania, 28223
    - Hospital Quiron de Madrid; Servicio de Neurologia
- Pontevedra
  - Vigo, Pontevedra, Spania, 36312
    - Complejo Hospitalario Universitario de Vigo - Xeral Cies; Servicio de Neurologia
- Tenerife
  - San Cristóbal de La Laguna, Tenerife, Spania
    - Hospital Universitario de Canarias; Servicio de Neurologia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Participants with a diagnosis of RRMS and being prescribed with a DMT for a period of at least 3 months

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

Participants aged greater than or equal to (>/=) 18 years
Participants who have a diagnosis of RRMS as documented in their medical records
Participants who have been prescribed a DMT for at least 3 months
Participants who have an expanded disability status scale (EDSS) score of 1-6 points

Exclusion Criteria:

- Participants with any personal or medical condition that in opinion of the investigator would interfere with or make impossible proper participation in the study

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
RRMS Population Participants with a diagnosis of RRMS and being prescribed with a DMT for a period of at least 3 months according to standard local clinical practice will be included.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Percentage of Participants with Serious Adverse Events (Severe Life-Threatening or Less Severe) Tidsramme: Up to 3 months	Up to 3 months
Percentage of Participants With DMT Administration Schedule Preferences Tidsramme: Up to 3 months	Up to 3 months
Percentage of Participants With DMT Route of Administration Preferences Tidsramme: Up to 3 months	Up to 3 months
DMT Efficacy Based on Annualized Relapse Rate Tidsramme: Up to 3 months	Up to 3 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Participants Education Level Tidsramme: Baseline	Baseline
Participants Employment Status Tidsramme: Baseline	Baseline
Participants RRMS Disease Duration Tidsramme: Baseline	Baseline
Number of Relapses of RRMS in Last 2 Years Tidsramme: Baseline	Baseline
Duration since Last Relapse of RRMS Tidsramme: Baseline	Baseline
Participants Current DMT for RRMS Tidsramme: Baseline	Baseline
Number of Previous DMTs Taken Prior to Switch to Current DMT Tidsramme: Baseline	Baseline
Expanded Disability Status Scale (EDSS) Score Tidsramme: Up to 3 months	Up to 3 months
Health-Related Quality of Life Assessment Using Euro-Quality of Life 5 Dimension Questionnaire (EQ-5D) Scale Score Tidsramme: Up to 3 months	Up to 3 months
Participant's Role in Decision Making measured by the Shared Decision Making Questionnaire 9-item version (SDM-Q-9) Score Tidsramme: Up to 3 months	Up to 3 months
Cognitive performance as measured by the Medical Outcomes Study Cognitive Functioning Scale (MOS Cog-R) Score Tidsramme: Up to 3 months	Up to 3 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. desember 2015

Primær fullføring (Faktiske)

23. februar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

23. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. november 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene