Participants Preferences to Disease Modifying Agents in Relapsing Remitting Multiple Sclerosis Condition
24 października 2017 zaktualizowane przez: Hoffmann-La Roche
Assessing Patients Preferences Towards Disease-modifying Therapeutic Options in Relapsing Remitting Multiple Sclerosis
This multi-center non-interventional, observational, cross-sectional study in adult participants with relapsing remitting multiple sclerosis (RRMS) will evaluate the participants' preferences for disease modifying treatments (DMT) in routine clinical practice.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
223
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08003
- Hospital del Mar; Servicio de Neurologia
-
Cordoba, Hiszpania, 14011
- Hospital Universitario Reina Sofia; Servicio de Neurologia
-
Girona, Hiszpania, 17007
- Hospital Universitari de Girona Dr. Josep Trueta; Servicio de Neurologia
-
Madrid, Hiszpania, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre; Servicio de Neurologia
-
Madrid, Hiszpania, 28040
- Fundacion Jimenez Diaz; Servicio de Neurología
-
Madrid, Hiszpania, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Servicio de Neurologia
-
Valencia, Hiszpania, 46017
- Hospital Universitario Dr. Peset; Servicio de Neurologia
-
Valencia, Hiszpania, 46010
- Hospital Clinico Universitario de Valencia; Servicio de Neurologia
-
Valencia, Hiszpania, 46026
- Hospital Universitario La Fe; Unidad de Esclerosis Multiple
-
-
Barcelona
-
Sant Joan Despí, Barcelona, Hiszpania, 08970
- Hospital Sant Joan Despi Moises Broggi; Servicio de Neurología
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Hiszpania
- Hospital Universitario Marques de Valdecilla; Servicio de Neurología
-
-
Castellon
-
Castelló de la Plana, Castellon, Hiszpania, 12004
- Hospital General de Castellon; Servicio de Neurología
-
-
Lerida
-
Lleida, Lerida, Hiszpania, 25198
- Hospital Universitari Arnau de Vilanova de Lleida; Servicio de Neurología
-
-
Madrid
-
Arganda del Rey, Madrid, Hiszpania, 28500
- Hospital Universitario del Sureste; Servicio de Neurologia
-
Móstoles, Madrid, Hiszpania, 28933
- Hospital Universitario Rey Juan Carlos de Móstoles; Servicio de Neurología
-
Pozuelo de Alarcon, Madrid, Hiszpania, 28223
- Hospital Quiron de Madrid; Servicio de Neurologia
-
-
Pontevedra
-
Vigo, Pontevedra, Hiszpania, 36312
- Complejo Hospitalario Universitario de Vigo - Xeral Cies; Servicio de Neurologia
-
-
Tenerife
-
San Cristóbal de La Laguna, Tenerife, Hiszpania
- Hospital Universitario de Canarias; Servicio de Neurologia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Participants with a diagnosis of RRMS and being prescribed with a DMT for a period of at least 3 months
Opis
Inclusion Criteria:
- Participants aged greater than or equal to (>/=) 18 years
- Participants who have a diagnosis of RRMS as documented in their medical records
- Participants who have been prescribed a DMT for at least 3 months
- Participants who have an expanded disability status scale (EDSS) score of 1-6 points
Exclusion Criteria:
- Participants with any personal or medical condition that in opinion of the investigator would interfere with or make impossible proper participation in the study
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
RRMS Population
Participants with a diagnosis of RRMS and being prescribed with a DMT for a period of at least 3 months according to standard local clinical practice will be included.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Percentage of Participants with Serious Adverse Events (Severe Life-Threatening or Less Severe)
Ramy czasowe: Up to 3 months
|
Up to 3 months
|
|
Percentage of Participants With DMT Administration Schedule Preferences
Ramy czasowe: Up to 3 months
|
Up to 3 months
|
|
Percentage of Participants With DMT Route of Administration Preferences
Ramy czasowe: Up to 3 months
|
Up to 3 months
|
|
DMT Efficacy Based on Annualized Relapse Rate
Ramy czasowe: Up to 3 months
|
Up to 3 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Participants Education Level
Ramy czasowe: Baseline
|
Baseline
|
|
Participants Employment Status
Ramy czasowe: Baseline
|
Baseline
|
|
Participants RRMS Disease Duration
Ramy czasowe: Baseline
|
Baseline
|
|
Number of Relapses of RRMS in Last 2 Years
Ramy czasowe: Baseline
|
Baseline
|
|
Duration since Last Relapse of RRMS
Ramy czasowe: Baseline
|
Baseline
|
|
Participants Current DMT for RRMS
Ramy czasowe: Baseline
|
Baseline
|
|
Number of Previous DMTs Taken Prior to Switch to Current DMT
Ramy czasowe: Baseline
|
Baseline
|
|
Expanded Disability Status Scale (EDSS) Score
Ramy czasowe: Up to 3 months
|
Up to 3 months
|
|
Health-Related Quality of Life Assessment Using Euro-Quality of Life 5 Dimension Questionnaire (EQ-5D) Scale Score
Ramy czasowe: Up to 3 months
|
Up to 3 months
|
|
Participant's Role in Decision Making measured by the Shared Decision Making Questionnaire 9-item version (SDM-Q-9) Score
Ramy czasowe: Up to 3 months
|
Up to 3 months
|
|
Cognitive performance as measured by the Medical Outcomes Study Cognitive Functioning Scale (MOS Cog-R) Score
Ramy czasowe: Up to 3 months
|
Up to 3 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 grudnia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
23 lutego 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
23 lutego 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 listopada 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 listopada 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 listopada 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 października 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 października 2017
Ostatnia weryfikacja
1 października 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ML29715
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .