Participants Preferences to Disease Modifying Agents in Relapsing Remitting Multiple Sclerosis Condition
24 de octubre de 2017 actualizado por: Hoffmann-La Roche
Assessing Patients Preferences Towards Disease-modifying Therapeutic Options in Relapsing Remitting Multiple Sclerosis
This multi-center non-interventional, observational, cross-sectional study in adult participants with relapsing remitting multiple sclerosis (RRMS) will evaluate the participants' preferences for disease modifying treatments (DMT) in routine clinical practice.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
223
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Barcelona, España, 08003
- Hospital del Mar; Servicio de Neurologia
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Cordoba, España, 14011
- Hospital Universitario Reina Sofia; Servicio de Neurologia
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Girona, España, 17007
- Hospital Universitari de Girona Dr. Josep Trueta; Servicio de Neurologia
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Madrid, España, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre; Servicio de Neurologia
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Madrid, España, 28040
- Fundacion Jimenez Diaz; Servicio de Neurología
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Madrid, España, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Servicio de Neurologia
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Valencia, España, 46017
- Hospital Universitario Dr. Peset; Servicio de Neurologia
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Valencia, España, 46010
- Hospital Clinico Universitario de Valencia; Servicio de Neurologia
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Valencia, España, 46026
- Hospital Universitario La Fe; Unidad de Esclerosis Multiple
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Barcelona
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Sant Joan Despí, Barcelona, España, 08970
- Hospital Sant Joan Despi Moises Broggi; Servicio de Neurología
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Cantabria
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Santander, Cantabria, España
- Hospital Universitario Marques de Valdecilla; Servicio de Neurología
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Castellon
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Castelló de la Plana, Castellon, España, 12004
- Hospital General de Castellon; Servicio de Neurología
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Lerida
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Lleida, Lerida, España, 25198
- Hospital Universitari Arnau de Vilanova de Lleida; Servicio de Neurología
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Madrid
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Arganda del Rey, Madrid, España, 28500
- Hospital Universitario del Sureste; Servicio de Neurologia
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Móstoles, Madrid, España, 28933
- Hospital Universitario Rey Juan Carlos de Móstoles; Servicio de Neurología
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Pozuelo de Alarcon, Madrid, España, 28223
- Hospital Quiron de Madrid; Servicio de Neurologia
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Pontevedra
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Vigo, Pontevedra, España, 36312
- Complejo Hospitalario Universitario de Vigo - Xeral Cies; Servicio de Neurologia
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Tenerife
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San Cristóbal de La Laguna, Tenerife, España
- Hospital Universitario de Canarias; Servicio de Neurologia
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Participants with a diagnosis of RRMS and being prescribed with a DMT for a period of at least 3 months
Descripción
Inclusion Criteria:
- Participants aged greater than or equal to (>/=) 18 years
- Participants who have a diagnosis of RRMS as documented in their medical records
- Participants who have been prescribed a DMT for at least 3 months
- Participants who have an expanded disability status scale (EDSS) score of 1-6 points
Exclusion Criteria:
- Participants with any personal or medical condition that in opinion of the investigator would interfere with or make impossible proper participation in the study
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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RRMS Population
Participants with a diagnosis of RRMS and being prescribed with a DMT for a period of at least 3 months according to standard local clinical practice will be included.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Percentage of Participants with Serious Adverse Events (Severe Life-Threatening or Less Severe)
Periodo de tiempo: Up to 3 months
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Up to 3 months
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Percentage of Participants With DMT Administration Schedule Preferences
Periodo de tiempo: Up to 3 months
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Up to 3 months
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Percentage of Participants With DMT Route of Administration Preferences
Periodo de tiempo: Up to 3 months
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Up to 3 months
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DMT Efficacy Based on Annualized Relapse Rate
Periodo de tiempo: Up to 3 months
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Up to 3 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Participants Education Level
Periodo de tiempo: Baseline
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Baseline
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Participants Employment Status
Periodo de tiempo: Baseline
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Baseline
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Participants RRMS Disease Duration
Periodo de tiempo: Baseline
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Baseline
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Number of Relapses of RRMS in Last 2 Years
Periodo de tiempo: Baseline
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Baseline
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Duration since Last Relapse of RRMS
Periodo de tiempo: Baseline
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Baseline
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Participants Current DMT for RRMS
Periodo de tiempo: Baseline
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Baseline
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Number of Previous DMTs Taken Prior to Switch to Current DMT
Periodo de tiempo: Baseline
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Baseline
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Expanded Disability Status Scale (EDSS) Score
Periodo de tiempo: Up to 3 months
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Up to 3 months
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Health-Related Quality of Life Assessment Using Euro-Quality of Life 5 Dimension Questionnaire (EQ-5D) Scale Score
Periodo de tiempo: Up to 3 months
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Up to 3 months
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Participant's Role in Decision Making measured by the Shared Decision Making Questionnaire 9-item version (SDM-Q-9) Score
Periodo de tiempo: Up to 3 months
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Up to 3 months
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Cognitive performance as measured by the Medical Outcomes Study Cognitive Functioning Scale (MOS Cog-R) Score
Periodo de tiempo: Up to 3 months
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Up to 3 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de diciembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
23 de febrero de 2016
Finalización del estudio (Actual)
23 de febrero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de noviembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de noviembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de octubre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2017
Última verificación
1 de octubre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades Autoinmunes Desmielinizantes, SNC
- Enfermedades Autoinmunes del Sistema Nervioso
- Enfermedades desmielinizantes
- Enfermedades autoinmunes
- Esclerosis múltiple
- Esclerosis
- Esclerosis Múltiple Recurrente-Remitente
Otros números de identificación del estudio
- ML29715
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