Participants Preferences to Disease Modifying Agents in Relapsing Remitting Multiple Sclerosis Condition
2017. október 24. frissítette: Hoffmann-La Roche
Assessing Patients Preferences Towards Disease-modifying Therapeutic Options in Relapsing Remitting Multiple Sclerosis
This multi-center non-interventional, observational, cross-sectional study in adult participants with relapsing remitting multiple sclerosis (RRMS) will evaluate the participants' preferences for disease modifying treatments (DMT) in routine clinical practice.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
223
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Barcelona, Spanyolország, 08003
- Hospital del Mar; Servicio de Neurologia
-
Cordoba, Spanyolország, 14011
- Hospital Universitario Reina Sofia; Servicio de Neurologia
-
Girona, Spanyolország, 17007
- Hospital Universitari de Girona Dr. Josep Trueta; Servicio de Neurologia
-
Madrid, Spanyolország, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre; Servicio de Neurologia
-
Madrid, Spanyolország, 28040
- Fundacion Jimenez Diaz; Servicio de Neurología
-
Madrid, Spanyolország, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Servicio de Neurologia
-
Valencia, Spanyolország, 46017
- Hospital Universitario Dr. Peset; Servicio de Neurologia
-
Valencia, Spanyolország, 46010
- Hospital Clinico Universitario de Valencia; Servicio de Neurologia
-
Valencia, Spanyolország, 46026
- Hospital Universitario La Fe; Unidad de Esclerosis Multiple
-
-
Barcelona
-
Sant Joan Despí, Barcelona, Spanyolország, 08970
- Hospital Sant Joan Despi Moises Broggi; Servicio de Neurología
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Spanyolország
- Hospital Universitario Marques de Valdecilla; Servicio de Neurología
-
-
Castellon
-
Castelló de la Plana, Castellon, Spanyolország, 12004
- Hospital General de Castellon; Servicio de Neurología
-
-
Lerida
-
Lleida, Lerida, Spanyolország, 25198
- Hospital Universitari Arnau de Vilanova de Lleida; Servicio de Neurología
-
-
Madrid
-
Arganda del Rey, Madrid, Spanyolország, 28500
- Hospital Universitario del Sureste; Servicio de Neurologia
-
Móstoles, Madrid, Spanyolország, 28933
- Hospital Universitario Rey Juan Carlos de Móstoles; Servicio de Neurología
-
Pozuelo de Alarcon, Madrid, Spanyolország, 28223
- Hospital Quiron de Madrid; Servicio de Neurologia
-
-
Pontevedra
-
Vigo, Pontevedra, Spanyolország, 36312
- Complejo Hospitalario Universitario de Vigo - Xeral Cies; Servicio de Neurologia
-
-
Tenerife
-
San Cristóbal de La Laguna, Tenerife, Spanyolország
- Hospital Universitario de Canarias; Servicio de Neurologia
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Participants with a diagnosis of RRMS and being prescribed with a DMT for a period of at least 3 months
Leírás
Inclusion Criteria:
- Participants aged greater than or equal to (>/=) 18 years
- Participants who have a diagnosis of RRMS as documented in their medical records
- Participants who have been prescribed a DMT for at least 3 months
- Participants who have an expanded disability status scale (EDSS) score of 1-6 points
Exclusion Criteria:
- Participants with any personal or medical condition that in opinion of the investigator would interfere with or make impossible proper participation in the study
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
RRMS Population
Participants with a diagnosis of RRMS and being prescribed with a DMT for a period of at least 3 months according to standard local clinical practice will be included.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Percentage of Participants with Serious Adverse Events (Severe Life-Threatening or Less Severe)
Időkeret: Up to 3 months
|
Up to 3 months
|
|
Percentage of Participants With DMT Administration Schedule Preferences
Időkeret: Up to 3 months
|
Up to 3 months
|
|
Percentage of Participants With DMT Route of Administration Preferences
Időkeret: Up to 3 months
|
Up to 3 months
|
|
DMT Efficacy Based on Annualized Relapse Rate
Időkeret: Up to 3 months
|
Up to 3 months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Participants Education Level
Időkeret: Baseline
|
Baseline
|
|
Participants Employment Status
Időkeret: Baseline
|
Baseline
|
|
Participants RRMS Disease Duration
Időkeret: Baseline
|
Baseline
|
|
Number of Relapses of RRMS in Last 2 Years
Időkeret: Baseline
|
Baseline
|
|
Duration since Last Relapse of RRMS
Időkeret: Baseline
|
Baseline
|
|
Participants Current DMT for RRMS
Időkeret: Baseline
|
Baseline
|
|
Number of Previous DMTs Taken Prior to Switch to Current DMT
Időkeret: Baseline
|
Baseline
|
|
Expanded Disability Status Scale (EDSS) Score
Időkeret: Up to 3 months
|
Up to 3 months
|
|
Health-Related Quality of Life Assessment Using Euro-Quality of Life 5 Dimension Questionnaire (EQ-5D) Scale Score
Időkeret: Up to 3 months
|
Up to 3 months
|
|
Participant's Role in Decision Making measured by the Shared Decision Making Questionnaire 9-item version (SDM-Q-9) Score
Időkeret: Up to 3 months
|
Up to 3 months
|
|
Cognitive performance as measured by the Medical Outcomes Study Cognitive Functioning Scale (MOS Cog-R) Score
Időkeret: Up to 3 months
|
Up to 3 months
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. december 7.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. február 23.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. február 23.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. november 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. november 4.
Első közzététel (Becslés)
2015. november 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. október 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 24.
Utolsó ellenőrzés
2017. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ML29715
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .