Participants Preferences to Disease Modifying Agents in Relapsing Remitting Multiple Sclerosis Condition
24 de outubro de 2017 atualizado por: Hoffmann-La Roche
Assessing Patients Preferences Towards Disease-modifying Therapeutic Options in Relapsing Remitting Multiple Sclerosis
This multi-center non-interventional, observational, cross-sectional study in adult participants with relapsing remitting multiple sclerosis (RRMS) will evaluate the participants' preferences for disease modifying treatments (DMT) in routine clinical practice.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
223
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Barcelona, Espanha, 08003
- Hospital del Mar; Servicio de Neurologia
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Cordoba, Espanha, 14011
- Hospital Universitario Reina Sofia; Servicio de Neurologia
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Girona, Espanha, 17007
- Hospital Universitari de Girona Dr. Josep Trueta; Servicio de Neurologia
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Madrid, Espanha, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre; Servicio de Neurologia
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Madrid, Espanha, 28040
- Fundacion Jimenez Diaz; Servicio de Neurología
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Madrid, Espanha, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Servicio de Neurologia
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Valencia, Espanha, 46017
- Hospital Universitario Dr. Peset; Servicio de Neurologia
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Valencia, Espanha, 46010
- Hospital Clinico Universitario de Valencia; Servicio de Neurologia
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Valencia, Espanha, 46026
- Hospital Universitario La Fe; Unidad de Esclerosis Multiple
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Barcelona
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Sant Joan Despí, Barcelona, Espanha, 08970
- Hospital Sant Joan Despi Moises Broggi; Servicio de Neurología
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Cantabria
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Santander, Cantabria, Espanha
- Hospital Universitario Marques de Valdecilla; Servicio de Neurología
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Castellon
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Castelló de la Plana, Castellon, Espanha, 12004
- Hospital General de Castellon; Servicio de Neurología
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Lerida
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Lleida, Lerida, Espanha, 25198
- Hospital Universitari Arnau de Vilanova de Lleida; Servicio de Neurología
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Madrid
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Arganda del Rey, Madrid, Espanha, 28500
- Hospital Universitario del Sureste; Servicio de Neurologia
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Móstoles, Madrid, Espanha, 28933
- Hospital Universitario Rey Juan Carlos de Móstoles; Servicio de Neurología
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Pozuelo de Alarcon, Madrid, Espanha, 28223
- Hospital Quiron de Madrid; Servicio de Neurologia
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Pontevedra
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Vigo, Pontevedra, Espanha, 36312
- Complejo Hospitalario Universitario de Vigo - Xeral Cies; Servicio de Neurologia
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Tenerife
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San Cristóbal de La Laguna, Tenerife, Espanha
- Hospital Universitario de Canarias; Servicio de Neurologia
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Participants with a diagnosis of RRMS and being prescribed with a DMT for a period of at least 3 months
Descrição
Inclusion Criteria:
- Participants aged greater than or equal to (>/=) 18 years
- Participants who have a diagnosis of RRMS as documented in their medical records
- Participants who have been prescribed a DMT for at least 3 months
- Participants who have an expanded disability status scale (EDSS) score of 1-6 points
Exclusion Criteria:
- Participants with any personal or medical condition that in opinion of the investigator would interfere with or make impossible proper participation in the study
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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RRMS Population
Participants with a diagnosis of RRMS and being prescribed with a DMT for a period of at least 3 months according to standard local clinical practice will be included.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Percentage of Participants with Serious Adverse Events (Severe Life-Threatening or Less Severe)
Prazo: Up to 3 months
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Up to 3 months
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Percentage of Participants With DMT Administration Schedule Preferences
Prazo: Up to 3 months
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Up to 3 months
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Percentage of Participants With DMT Route of Administration Preferences
Prazo: Up to 3 months
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Up to 3 months
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DMT Efficacy Based on Annualized Relapse Rate
Prazo: Up to 3 months
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Up to 3 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Participants Education Level
Prazo: Baseline
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Baseline
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Participants Employment Status
Prazo: Baseline
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Baseline
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Participants RRMS Disease Duration
Prazo: Baseline
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Baseline
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Number of Relapses of RRMS in Last 2 Years
Prazo: Baseline
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Baseline
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Duration since Last Relapse of RRMS
Prazo: Baseline
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Baseline
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Participants Current DMT for RRMS
Prazo: Baseline
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Baseline
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Number of Previous DMTs Taken Prior to Switch to Current DMT
Prazo: Baseline
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Baseline
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Expanded Disability Status Scale (EDSS) Score
Prazo: Up to 3 months
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Up to 3 months
|
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Health-Related Quality of Life Assessment Using Euro-Quality of Life 5 Dimension Questionnaire (EQ-5D) Scale Score
Prazo: Up to 3 months
|
Up to 3 months
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Participant's Role in Decision Making measured by the Shared Decision Making Questionnaire 9-item version (SDM-Q-9) Score
Prazo: Up to 3 months
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Up to 3 months
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Cognitive performance as measured by the Medical Outcomes Study Cognitive Functioning Scale (MOS Cog-R) Score
Prazo: Up to 3 months
|
Up to 3 months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de dezembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
23 de fevereiro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
23 de fevereiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de novembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de novembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
5 de novembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de outubro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de outubro de 2017
Última verificação
1 de outubro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ML29715
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