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Participants Preferences to Disease Modifying Agents in Relapsing Remitting Multiple Sclerosis Condition

2017년 10월 24일 업데이트: Hoffmann-La Roche

Assessing Patients Preferences Towards Disease-modifying Therapeutic Options in Relapsing Remitting Multiple Sclerosis

This multi-center non-interventional, observational, cross-sectional study in adult participants with relapsing remitting multiple sclerosis (RRMS) will evaluate the participants' preferences for disease modifying treatments (DMT) in routine clinical practice.

연구 개요

상태

완전한

정황

다발성 경화증, 재발 완화

연구 유형

관찰

등록 (실제)

223

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

스페인
- - Barcelona, 스페인, 08003
    - Hospital del Mar; Servicio de Neurologia
  - Cordoba, 스페인, 14011
    - Hospital Universitario Reina Sofia; Servicio de Neurologia
  - Girona, 스페인, 17007
    - Hospital Universitari de Girona Dr. Josep Trueta; Servicio de Neurologia
  - Madrid, 스페인, 28041
    - Hospital Universitario 12 de Octubre; Servicio de Neurologia
  - Madrid, 스페인, 28040
    - Fundacion Jimenez Diaz; Servicio de Neurología
  - Madrid, 스페인, 28007
    - Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Servicio de Neurologia
  - Valencia, 스페인, 46017
    - Hospital Universitario Dr. Peset; Servicio de Neurologia
  - Valencia, 스페인, 46010
    - Hospital Clinico Universitario de Valencia; Servicio de Neurologia
  - Valencia, 스페인, 46026
    - Hospital Universitario La Fe; Unidad de Esclerosis Multiple
- Barcelona
  - Sant Joan Despí, Barcelona, 스페인, 08970
    - Hospital Sant Joan Despi Moises Broggi; Servicio de Neurología
- Cantabria
  - Santander, Cantabria, 스페인
    - Hospital Universitario Marques de Valdecilla; Servicio de Neurología
- Castellon
  - Castelló de la Plana, Castellon, 스페인, 12004
    - Hospital General de Castellon; Servicio de Neurología
- Lerida
  - Lleida, Lerida, 스페인, 25198
    - Hospital Universitari Arnau de Vilanova de Lleida; Servicio de Neurología
- Madrid
  - Arganda del Rey, Madrid, 스페인, 28500
    - Hospital Universitario del Sureste; Servicio de Neurologia
  - Móstoles, Madrid, 스페인, 28933
    - Hospital Universitario Rey Juan Carlos de Móstoles; Servicio de Neurología
  - Pozuelo de Alarcon, Madrid, 스페인, 28223
    - Hospital Quiron de Madrid; Servicio de Neurologia
- Pontevedra
  - Vigo, Pontevedra, 스페인, 36312
    - Complejo Hospitalario Universitario de Vigo - Xeral Cies; Servicio de Neurologia
- Tenerife
  - San Cristóbal de La Laguna, Tenerife, 스페인
    - Hospital Universitario de Canarias; Servicio de Neurologia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Participants with a diagnosis of RRMS and being prescribed with a DMT for a period of at least 3 months

설명

Inclusion Criteria:

Participants aged greater than or equal to (>/=) 18 years
Participants who have a diagnosis of RRMS as documented in their medical records
Participants who have been prescribed a DMT for at least 3 months
Participants who have an expanded disability status scale (EDSS) score of 1-6 points

Exclusion Criteria:

- Participants with any personal or medical condition that in opinion of the investigator would interfere with or make impossible proper participation in the study

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
RRMS Population Participants with a diagnosis of RRMS and being prescribed with a DMT for a period of at least 3 months according to standard local clinical practice will be included.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
Percentage of Participants with Serious Adverse Events (Severe Life-Threatening or Less Severe) 기간: Up to 3 months	Up to 3 months
Percentage of Participants With DMT Administration Schedule Preferences 기간: Up to 3 months	Up to 3 months
Percentage of Participants With DMT Route of Administration Preferences 기간: Up to 3 months	Up to 3 months
DMT Efficacy Based on Annualized Relapse Rate 기간: Up to 3 months	Up to 3 months

2차 결과 측정

결과 측정	기간
Participants Education Level 기간: Baseline	Baseline
Participants Employment Status 기간: Baseline	Baseline
Participants RRMS Disease Duration 기간: Baseline	Baseline
Number of Relapses of RRMS in Last 2 Years 기간: Baseline	Baseline
Duration since Last Relapse of RRMS 기간: Baseline	Baseline
Participants Current DMT for RRMS 기간: Baseline	Baseline
Number of Previous DMTs Taken Prior to Switch to Current DMT 기간: Baseline	Baseline
Expanded Disability Status Scale (EDSS) Score 기간: Up to 3 months	Up to 3 months
Health-Related Quality of Life Assessment Using Euro-Quality of Life 5 Dimension Questionnaire (EQ-5D) Scale Score 기간: Up to 3 months	Up to 3 months
Participant's Role in Decision Making measured by the Shared Decision Making Questionnaire 9-item version (SDM-Q-9) Score 기간: Up to 3 months	Up to 3 months
Cognitive performance as measured by the Medical Outcomes Study Cognitive Functioning Scale (MOS Cog-R) Score 기간: Up to 3 months	Up to 3 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hoffmann-La Roche

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 12월 7일

기본 완료 (실제)

2016년 2월 23일

연구 완료 (실제)

2016년 2월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 11월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 11월 4일

처음 게시됨 (추정)

2015년 11월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 10월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 10월 24일

마지막으로 확인됨

2017년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

ML29715

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