Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Participants Preferences to Disease Modifying Agents in Relapsing Remitting Multiple Sclerosis Condition

tiistai 24. lokakuuta 2017 päivittänyt: Hoffmann-La Roche

Assessing Patients Preferences Towards Disease-modifying Therapeutic Options in Relapsing Remitting Multiple Sclerosis

This multi-center non-interventional, observational, cross-sectional study in adult participants with relapsing remitting multiple sclerosis (RRMS) will evaluate the participants' preferences for disease modifying treatments (DMT) in routine clinical practice.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Multippeliskleroosi, uusiutuva-remitoiva

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

223

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Espanja
- - Barcelona, Espanja, 08003
    - Hospital del Mar; Servicio de Neurologia
  - Cordoba, Espanja, 14011
    - Hospital Universitario Reina Sofia; Servicio de Neurologia
  - Girona, Espanja, 17007
    - Hospital Universitari de Girona Dr. Josep Trueta; Servicio de Neurologia
  - Madrid, Espanja, 28041
    - Hospital Universitario 12 de Octubre; Servicio de Neurologia
  - Madrid, Espanja, 28040
    - Fundacion Jimenez Diaz; Servicio de Neurología
  - Madrid, Espanja, 28007
    - Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Servicio de Neurologia
  - Valencia, Espanja, 46017
    - Hospital Universitario Dr. Peset; Servicio de Neurologia
  - Valencia, Espanja, 46010
    - Hospital Clinico Universitario de Valencia; Servicio de Neurologia
  - Valencia, Espanja, 46026
    - Hospital Universitario La Fe; Unidad de Esclerosis Multiple
- Barcelona
  - Sant Joan Despí, Barcelona, Espanja, 08970
    - Hospital Sant Joan Despi Moises Broggi; Servicio de Neurología
- Cantabria
  - Santander, Cantabria, Espanja
    - Hospital Universitario Marques de Valdecilla; Servicio de Neurología
- Castellon
  - Castelló de la Plana, Castellon, Espanja, 12004
    - Hospital General de Castellon; Servicio de Neurología
- Lerida
  - Lleida, Lerida, Espanja, 25198
    - Hospital Universitari Arnau de Vilanova de Lleida; Servicio de Neurología
- Madrid
  - Arganda del Rey, Madrid, Espanja, 28500
    - Hospital Universitario del Sureste; Servicio de Neurologia
  - Móstoles, Madrid, Espanja, 28933
    - Hospital Universitario Rey Juan Carlos de Móstoles; Servicio de Neurología
  - Pozuelo de Alarcon, Madrid, Espanja, 28223
    - Hospital Quiron de Madrid; Servicio de Neurologia
- Pontevedra
  - Vigo, Pontevedra, Espanja, 36312
    - Complejo Hospitalario Universitario de Vigo - Xeral Cies; Servicio de Neurologia
- Tenerife
  - San Cristóbal de La Laguna, Tenerife, Espanja
    - Hospital Universitario de Canarias; Servicio de Neurologia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Participants with a diagnosis of RRMS and being prescribed with a DMT for a period of at least 3 months

Kuvaus

Inclusion Criteria:

Participants aged greater than or equal to (>/=) 18 years
Participants who have a diagnosis of RRMS as documented in their medical records
Participants who have been prescribed a DMT for at least 3 months
Participants who have an expanded disability status scale (EDSS) score of 1-6 points

Exclusion Criteria:

- Participants with any personal or medical condition that in opinion of the investigator would interfere with or make impossible proper participation in the study

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ryhmien/kohorttien lukumäärä

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
RRMS Population Participants with a diagnosis of RRMS and being prescribed with a DMT for a period of at least 3 months according to standard local clinical practice will be included.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Percentage of Participants with Serious Adverse Events (Severe Life-Threatening or Less Severe) Aikaikkuna: Up to 3 months	Up to 3 months
Percentage of Participants With DMT Administration Schedule Preferences Aikaikkuna: Up to 3 months	Up to 3 months
Percentage of Participants With DMT Route of Administration Preferences Aikaikkuna: Up to 3 months	Up to 3 months
DMT Efficacy Based on Annualized Relapse Rate Aikaikkuna: Up to 3 months	Up to 3 months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Participants Education Level Aikaikkuna: Baseline	Baseline
Participants Employment Status Aikaikkuna: Baseline	Baseline
Participants RRMS Disease Duration Aikaikkuna: Baseline	Baseline
Number of Relapses of RRMS in Last 2 Years Aikaikkuna: Baseline	Baseline
Duration since Last Relapse of RRMS Aikaikkuna: Baseline	Baseline
Participants Current DMT for RRMS Aikaikkuna: Baseline	Baseline
Number of Previous DMTs Taken Prior to Switch to Current DMT Aikaikkuna: Baseline	Baseline
Expanded Disability Status Scale (EDSS) Score Aikaikkuna: Up to 3 months	Up to 3 months
Health-Related Quality of Life Assessment Using Euro-Quality of Life 5 Dimension Questionnaire (EQ-5D) Scale Score Aikaikkuna: Up to 3 months	Up to 3 months
Participant's Role in Decision Making measured by the Shared Decision Making Questionnaire 9-item version (SDM-Q-9) Score Aikaikkuna: Up to 3 months	Up to 3 months
Cognitive performance as measured by the Medical Outcomes Study Cognitive Functioning Scale (MOS Cog-R) Score Aikaikkuna: Up to 3 months	Up to 3 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hoffmann-La Roche

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 7. joulukuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 23. helmikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 23. helmikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit