Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Participants Preferences to Disease Modifying Agents in Relapsing Remitting Multiple Sclerosis Condition

24. oktober 2017 opdateret af: Hoffmann-La Roche

Assessing Patients Preferences Towards Disease-modifying Therapeutic Options in Relapsing Remitting Multiple Sclerosis

This multi-center non-interventional, observational, cross-sectional study in adult participants with relapsing remitting multiple sclerosis (RRMS) will evaluate the participants' preferences for disease modifying treatments (DMT) in routine clinical practice.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

223

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08003
        • Hospital del Mar; Servicio de Neurologia
      • Cordoba, Spanien, 14011
        • Hospital Universitario Reina Sofia; Servicio de Neurologia
      • Girona, Spanien, 17007
        • Hospital Universitari de Girona Dr. Josep Trueta; Servicio de Neurologia
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre; Servicio de Neurologia
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Fundacion Jimenez Diaz; Servicio de Neurología
      • Madrid, Spanien, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Servicio de Neurologia
      • Valencia, Spanien, 46017
        • Hospital Universitario Dr. Peset; Servicio de Neurologia
      • Valencia, Spanien, 46010
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia; Servicio de Neurologia
      • Valencia, Spanien, 46026
        • Hospital Universitario La Fe; Unidad de Esclerosis Multiple
    • Barcelona
      • Sant Joan Despí, Barcelona, Spanien, 08970
        • Hospital Sant Joan Despi Moises Broggi; Servicio de Neurología
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Spanien
        • Hospital Universitario Marques de Valdecilla; Servicio de Neurología
    • Castellon
      • Castelló de la Plana, Castellon, Spanien, 12004
        • Hospital General de Castellon; Servicio de Neurología
    • Lerida
      • Lleida, Lerida, Spanien, 25198
        • Hospital Universitari Arnau de Vilanova de Lleida; Servicio de Neurología
    • Madrid
      • Arganda del Rey, Madrid, Spanien, 28500
        • Hospital Universitario del Sureste; Servicio de Neurologia
      • Móstoles, Madrid, Spanien, 28933
        • Hospital Universitario Rey Juan Carlos de Móstoles; Servicio de Neurología
      • Pozuelo de Alarcon, Madrid, Spanien, 28223
        • Hospital Quiron de Madrid; Servicio de Neurologia
    • Pontevedra
      • Vigo, Pontevedra, Spanien, 36312
        • Complejo Hospitalario Universitario de Vigo - Xeral Cies; Servicio de Neurologia
    • Tenerife
      • San Cristóbal de La Laguna, Tenerife, Spanien
        • Hospital Universitario de Canarias; Servicio de Neurologia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Participants with a diagnosis of RRMS and being prescribed with a DMT for a period of at least 3 months

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Participants aged greater than or equal to (>/=) 18 years
  • Participants who have a diagnosis of RRMS as documented in their medical records
  • Participants who have been prescribed a DMT for at least 3 months
  • Participants who have an expanded disability status scale (EDSS) score of 1-6 points

Exclusion Criteria:

- Participants with any personal or medical condition that in opinion of the investigator would interfere with or make impossible proper participation in the study

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
RRMS Population
Participants with a diagnosis of RRMS and being prescribed with a DMT for a period of at least 3 months according to standard local clinical practice will be included.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Percentage of Participants with Serious Adverse Events (Severe Life-Threatening or Less Severe)
Tidsramme: Up to 3 months
Up to 3 months
Percentage of Participants With DMT Administration Schedule Preferences
Tidsramme: Up to 3 months
Up to 3 months
Percentage of Participants With DMT Route of Administration Preferences
Tidsramme: Up to 3 months
Up to 3 months
DMT Efficacy Based on Annualized Relapse Rate
Tidsramme: Up to 3 months
Up to 3 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Participants Education Level
Tidsramme: Baseline
Baseline
Participants Employment Status
Tidsramme: Baseline
Baseline
Participants RRMS Disease Duration
Tidsramme: Baseline
Baseline
Number of Relapses of RRMS in Last 2 Years
Tidsramme: Baseline
Baseline
Duration since Last Relapse of RRMS
Tidsramme: Baseline
Baseline
Participants Current DMT for RRMS
Tidsramme: Baseline
Baseline
Number of Previous DMTs Taken Prior to Switch to Current DMT
Tidsramme: Baseline
Baseline
Expanded Disability Status Scale (EDSS) Score
Tidsramme: Up to 3 months
Up to 3 months
Health-Related Quality of Life Assessment Using Euro-Quality of Life 5 Dimension Questionnaire (EQ-5D) Scale Score
Tidsramme: Up to 3 months
Up to 3 months
Participant's Role in Decision Making measured by the Shared Decision Making Questionnaire 9-item version (SDM-Q-9) Score
Tidsramme: Up to 3 months
Up to 3 months
Cognitive performance as measured by the Medical Outcomes Study Cognitive Functioning Scale (MOS Cog-R) Score
Tidsramme: Up to 3 months
Up to 3 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. december 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. februar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

23. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. november 2015

Først opslået (Skøn)

5. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ML29715

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sklerose, recidiverende-remitterende

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner