- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02599727
Účinky izometrických cvičení na rovnováhu, srdeční frekvenci, puls a krevní tlak
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Subjekty dokončí test mentální rychlosti a podstoupí testování počítačové dynamické posturografie (CDP) pomocí upraveného protokolu klinického testování senzorické integrace v rovnováze (mCTSIB): subjekty budou muset stát na tvrdém nebo vyhovujícím povrchu (výška 4" pěnový polštář se známými mechanickými vlastnostmi) v pohodlné poloze, chodidla na šířku ramen, s otevřenýma nebo zavřenýma očima, hlavou rovně a pažemi na stranu a volně se pohybovat, dívat se dopředu a normálně dýchat. Bezprostředně před CDP testováním se subjektům změří srdeční frekvence, krevní tlak a pulz Ox. Ty budou představovat základní informace.
Subjekty budou poté rozděleny do dvou skupin: skupina izometrického cvičení (budou instruováni k provádění specifických izometrických cvičení třikrát týdně po dobu následujících 8 týdnů) a kontrolní skupina (nebudou jim předepsána žádná cvičení).
Stejný testovací postup uvedený výše bude dodržen na konci 8 týdnů. Test mentální rychlosti, CDP testování, srdeční frekvence, krevní tlak a pulz Ox budou představovat následné informace.
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Florida
-
Cape Canaveral, Florida, Spojené státy, 32920
- Carrick Institute for Graduate Studies
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví jedinci
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli patologie bránící subjektu bezpečně provádět izometrická cvičení (rozhodnutí učiní lékař, který subjekty zapisuje)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Aktivní izometrické cvičení
Subjekty provádějící intervence izometrických cvičení
|
subjekty budou provádět specifická izometrická cvičení po dobu 10–20 minut, třikrát týdně po celou dobu zápisu
|
|
Aktivní komparátor: Žádné cvičení
Subjekty neprovádějící intervenci izometrických cvičení
|
Subjekty budou pokračovat ve svém životě bez jakéhokoli specifického izometrického cvičebního režimu během období zápisu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny srdeční frekvence
Časové okno: Výchozí stav a v 8 týdnech
|
Změny srdeční frekvence v klidu budou hodnoceny mezi výchozí hodnotou (při zařazení) a po období léčby.
Bude se používat ke zkoumání, zda na něj izometrická cvičení působí a jak moc.
|
Výchozí stav a v 8 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny ve skóre stability
Časové okno: Výchozí stav a v 8 týdnech
|
Skóre stability se vypočítá jako procentuální poměr skutečného výkyvu a teoretického limitu stability. Změny ve skóre stability budou hodnoceny mezi základní hodnotou (při zařazení) a po období léčby. Bude se používat ke zkoumání, zda na něj izometrická cvičení působí a jak moc. |
Výchozí stav a v 8 týdnech
|
|
Změny krevního tlaku
Časové okno: Výchozí stav a v 8 týdnech
|
Změny krevního tlaku (měřeno za standardních podmínek) budou hodnoceny mezi výchozí hodnotou (při zařazení) a po období léčby.
Bude se používat ke zkoumání, zda na něj izometrická cvičení působí a jak moc.
|
Výchozí stav a v 8 týdnech
|
|
Změny v mentální rychlosti
Časové okno: Výchozí stav a v 8 týdnech
|
Předmět bude prezentován řadou dvojic slovo/obrázek a/nebo jednoduchých matematických rovnic nebo číselných posloupností. Pokud se dvojice shoduje, musí subjekt kliknout na tlačítko „Správně“, pokud se dvojice neshoduje, na tlačítko „Nesprávně“ . Pokud se však v horní části obrazovky objeví slovo „Opposite“, odpověď je třeba obrátit. Na splnění úkolu má subjekt 5 minut. Přesnost odpovědí vyjádřená v procentech bude použita jako míra mentální rychlosti. Změny v přesnosti budou hodnoceny mezi výchozím stavem (při zařazení) a po období léčby. Bude se používat ke zkoumání, zda na něj izometrická cvičení působí a jak moc. |
Výchozí stav a v 8 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CI-IRB-20151104002
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .