- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02599727
Auswirkungen isometrischer Übungen auf Gleichgewicht, Herzfrequenz, Pulsoximeter und Blutdruck
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Probanden absolvieren einen mentalen Geschwindigkeitstest und werden einem Computerized Dynamic Posturography (CDP)-Test unterzogen, der das modifizierte Clinical Testing of Sensory Integration in Balance (mCTSIB)-Protokoll verwendet: Die Probanden müssen auf einer harten oder nachgiebigen Oberfläche (4 Zoll hoch) stehen Schaumkissen mit bekannten mechanischen Eigenschaften) in einer bequemen Haltung, Füße schulterbreit, mit offenen oder geschlossenen Augen, Kopf gerade und Arme zur Seite und frei beweglich, Blick nach vorne und normale Atmung. Unmittelbar vor dem CDP-Test werden bei den Probanden Herzfrequenz, Blutdruck und Puls Ox gemessen. Diese bilden die Basisinformationen.
Die Probanden werden dann in zwei Gruppen eingeteilt: die isometrische Übungsgruppe (sie werden angewiesen, in den nächsten 8 Wochen dreimal pro Woche spezifische isometrische Übungen durchzuführen) und die Kontrollgruppe (ihnen werden keine Übungen verschrieben).
Das gleiche Testverfahren wie oben angegeben wird am Ende der 8 Wochen durchgeführt. Der mentale Geschwindigkeitstest, der CDP-Test, die Herzfrequenz, der Blutdruck und der Puls Ox bilden die Folgeinformationen.
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Florida
-
Cape Canaveral, Florida, Vereinigte Staaten, 32920
- Carrick Institute for Graduate Studies
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Menschen
Ausschlusskriterien:
- Jede Pathologie, die den Probanden daran hindert, die isometrischen Übungen sicher durchzuführen (der Kliniker, der die Probanden einschreibt, trifft die Entscheidung)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Aktive isometrische Übung
Probanden, die die isometrische Übungsintervention durchführen
|
Die Probanden führen während des gesamten Anmeldezeitraums dreimal pro Woche spezifische isometrische Übungen für 10-20 Minuten durch
|
|
Aktiver Komparator: Keine Übung
Probanden, die die isometrische Übungsintervention nicht durchführen
|
Die Probanden werden ihr Leben während des Einschreibungszeitraums ohne ein bestimmtes isometrisches Trainingsprogramm fortsetzen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderungen der Herzfrequenz
Zeitfenster: Baseline und nach 8 Wochen
|
Änderungen der Herzfrequenz im Ruhezustand werden zwischen dem Ausgangswert (bei der Einschreibung) und nach dem Behandlungszeitraum bewertet.
Es wird verwendet, um zu untersuchen, ob isometrische Übungen es beeinflussen und wie stark.
|
Baseline und nach 8 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderungen in der Stabilitätsbewertung
Zeitfenster: Baseline und nach 8 Wochen
|
Der Stabilitätswert wird als prozentuales Verhältnis des tatsächlichen Schwankens und der theoretischen Stabilitätsgrenze berechnet. Änderungen des Stabilitäts-Scores werden zwischen dem Ausgangswert (bei der Aufnahme) und nach dem Behandlungszeitraum bewertet. Es wird verwendet, um zu untersuchen, ob isometrische Übungen es beeinflussen und wie stark. |
Baseline und nach 8 Wochen
|
|
Änderungen des Blutdrucks
Zeitfenster: Baseline und nach 8 Wochen
|
Änderungen des Blutdrucks (gemessen unter Standardbedingungen) werden zwischen dem Ausgangswert (bei der Einschreibung) und nach dem Behandlungszeitraum bewertet.
Es wird verwendet, um zu untersuchen, ob isometrische Übungen es beeinflussen und wie stark.
|
Baseline und nach 8 Wochen
|
|
Änderungen in der mentalen Geschwindigkeit
Zeitfenster: Baseline und nach 8 Wochen
|
Dem Probanden werden eine Reihe von Wort/Bild-Paaren und/oder einfache mathematische Gleichungen oder Zahlenfolgen präsentiert. Stimmt ein Paar überein, muss der Proband auf die Schaltfläche „Richtig“ klicken, bei Nichtübereinstimmung auf die Schaltfläche „Falsch“. Wenn jedoch oben auf dem Bildschirm das Wort „Gegenteil“ erscheint, muss die Antwort umgekehrt werden. Der Proband hat bis zu 5 Minuten Zeit, um die Aufgabe zu erledigen. Die in Prozent ausgedrückte Genauigkeit der Antworten wird als Maß für die geistige Geschwindigkeit verwendet. Änderungen der Genauigkeit werden zwischen dem Ausgangswert (bei der Aufnahme) und nach dem Behandlungszeitraum bewertet. Es wird verwendet, um zu untersuchen, ob isometrische Übungen es beeinflussen und wie stark. |
Baseline und nach 8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CI-IRB-20151104002
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .