- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02599727
Effekter av isometriske øvelser på balanse, hjertefrekvens, pulsokse og blodtrykk
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forsøkspersonene vil fullføre en mental hastighetstest og vil gjennomgå datastyrt dynamisk posturografi (CDP) testing ved bruk av den modifiserte protokollen for klinisk testing av sensorisk integrering i balanse (mCTSIB): forsøkspersonene vil bli pålagt å stå på en hard eller kompatibel overflate (en 4" høy) skumpute med kjente mekaniske egenskaper) i en komfortabel stilling, skulderbredde på føttene, med øynene åpne eller lukkede, hodet rett og armene til siden og frie til å bevege seg, se fremover og puste normalt. Rett før CDP-testingen vil forsøkspersonene få målt hjertefrekvens, blodtrykk og puls Ox. Disse vil utgjøre basisinformasjonen.
Forsøkspersonene vil deretter bli delt inn i to grupper: den isometriske treningsgruppen (de vil bli instruert til å utføre spesifikke isometriske øvelser tre ganger i uken, de neste 8 ukene) og kontrollgruppen (ingen øvelser vil bli foreskrevet for dem).
Den samme testprosedyren som er angitt ovenfor vil bli fulgt på slutten av de 8 ukene. Den mentale hastighetstesten, CDP-testing, hjertefrekvens, blodtrykk og puls Ox vil utgjøre oppfølgingsinformasjonen.
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Cape Canaveral, Florida, Forente stater, 32920
- Carrick Institute for Graduate Studies
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske individer
Ekskluderingskriterier:
- Enhver patologi som hindrer forsøkspersonen i å utføre de isometriske øvelsene på en sikker måte (klinikeren som registrerer forsøkspersonene vil ta avgjørelsen)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Aktiv isometrisk øvelse
Emner som utfører intervensjon med isometriske øvelser
|
forsøkspersonene vil utføre spesifikke isometriske øvelser i 10-20 minutter, tre ganger i uken gjennom hele påmeldingsperioden
|
|
Aktiv komparator: Ingen trening
Forsøkspersoner som ikke utfører intervensjonen med isometriske øvelser
|
Fagene vil fortsette med livet uten noen spesifikke isometriske treningsregimer i løpet av påmeldingsperioden
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i hjertefrekvens
Tidsramme: Baseline og ved 8 uker
|
Endringer i hjertefrekvens i hvile vil bli vurdert mellom baseline (ved påmelding) og etter behandlingsperioden.
Det vil bli brukt til å undersøke om isometriske øvelser påvirker det og hvor mye.
|
Baseline og ved 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i stabilitetspoeng
Tidsramme: Baseline og ved 8 uker
|
Stabilitetspoengene beregnes som prosentandel av den faktiske svaiingen og den teoretiske grensen for stabilitet. Endringer i stabilitetspoeng vil bli vurdert mellom baseline (ved innrullering) og etter behandlingsperioden. Det vil bli brukt til å undersøke om isometriske øvelser påvirker det og hvor mye. |
Baseline og ved 8 uker
|
|
Endringer i blodtrykk
Tidsramme: Baseline og ved 8 uker
|
Endringer i blodtrykk (målt i standardforhold) vil bli vurdert mellom baseline (ved innrullering) og etter behandlingsperioden.
Det vil bli brukt til å undersøke om isometriske øvelser påvirker det og hvor mye.
|
Baseline og ved 8 uker
|
|
Endringer i mental hastighet
Tidsramme: Baseline og ved 8 uker
|
Emnet vil bli presentert en rekke ord/bilde-par og/eller enkle matematiske likninger eller tallsekvenser. Hvis et par samsvarer, må forsøkspersonen klikke på "Korrig"-knappen, hvis paret ikke samsvarer, "Feil"-knappen . Men hvis ordet "Opposite" vises øverst på skjermen, må svaret reverseres. Emnet har opptil 5 minutter på å fullføre oppgaven. Nøyaktigheten av svarene uttrykt i prosent vil bli brukt som mål på mental hastighet. Endringer i nøyaktighet vil bli vurdert mellom baseline (ved påmelding) og etter behandlingsperioden. Det vil bli brukt til å undersøke om isometriske øvelser påvirker det og hvor mye. |
Baseline og ved 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CI-IRB-20151104002
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .