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Efectos de los ejercicios isométricos sobre el equilibrio, la frecuencia cardíaca, el pulso y la presión arterial

16 de febrero de 2017 actualizado por: Frederick Carrick, PhD, FACCN, Carrick Institute for Graduate Studies
Determine los efectos que tienen los ejercicios isométricos repetidos sobre el equilibrio, la presión arterial, la frecuencia cardíaca y el pulso. Otra medida de resultado será una prueba de velocidad mental (qué tan rápido un sujeto puede procesar información y tomar decisiones basadas en esa información).

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Descripción detallada

Los sujetos completarán una prueba de velocidad mental y se someterán a una prueba de Posturografía Dinámica Computarizada (CDP) utilizando el protocolo de Pruebas Clínicas de Integración Sensorial en Equilibrio modificada (mCTSIB): los sujetos deberán pararse sobre una superficie dura o compatible (una superficie de 4" de altura). cojín de espuma de propiedades mecánicas conocidas) en una postura cómoda, con los pies a la altura de los hombros, con los ojos abiertos o cerrados, la cabeza recta y los brazos hacia los lados y libres para moverse, mirando hacia adelante y respirando normalmente. Inmediatamente antes de la prueba CDP, a los sujetos se les medirá la frecuencia cardíaca, la presión arterial y el pulso Ox. Estos constituirán la información de referencia.

Luego, los sujetos se dividirán en dos grupos: el grupo de ejercicios isométricos (se les indicará que realicen ejercicios isométricos específicos tres veces por semana, durante las próximas 8 semanas) y el grupo de control (no se les prescribirá ningún ejercicio).

Se seguirá el mismo procedimiento de prueba indicado anteriormente al final de las 8 semanas. La prueba de velocidad mental, la prueba de CDP, la frecuencia cardíaca, la presión arterial y el pulso Ox constituirán la información de seguimiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Florida
      • Cape Canaveral, Florida, Estados Unidos, 32920
        • Carrick Institute for Graduate Studies

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Individuos sanos

Criterio de exclusión:

  • Cualquier patología que impida al sujeto realizar con seguridad los ejercicios isométricos (el clínico que inscribe a los sujetos tomará la decisión)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ejercicio isométrico activo
Sujetos que realizan la intervención de ejercicios isométricos
los sujetos realizarán ejercicios isométricos específicos durante 10-20 minutos, tres veces por semana durante el período de inscripción
Comparador activo: No ejercicio
Sujetos que no realizan la intervención de ejercicios isométricos
Los sujetos continuarán con su vida sin ningún régimen de ejercicio isométrico específico durante el período de inscripción.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Línea de base y a las 8 semanas
Los cambios en la frecuencia cardíaca en reposo se evaluarán entre el inicio (en el momento de la inscripción) y después del período de tratamiento. Se utilizará para investigar si los ejercicios isométricos le afectan y en qué medida.
Línea de base y a las 8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la puntuación de estabilidad
Periodo de tiempo: Línea de base y a las 8 semanas

La puntuación de estabilidad se calcula como la relación porcentual de la oscilación real y el límite teórico de estabilidad.

Los cambios en la puntuación de estabilidad se evaluarán entre el inicio (en el momento de la inscripción) y después del período de tratamiento. Se utilizará para investigar si los ejercicios isométricos le afectan y en qué medida.

Línea de base y a las 8 semanas
Cambios en la presión arterial
Periodo de tiempo: Línea de base y a las 8 semanas
Los cambios en la presión arterial (medida en condiciones estándar) se evaluarán entre el inicio (en el momento de la inscripción) y después del período de tratamiento. Se utilizará para investigar si los ejercicios isométricos le afectan y en qué medida.
Línea de base y a las 8 semanas
Cambios en la velocidad mental
Periodo de tiempo: Línea de base y a las 8 semanas

Al sujeto se le presentará una serie de pares de palabras/imágenes y/o ecuaciones matemáticas simples o secuencias de números. Si un par coincide, el sujeto debe hacer clic en el botón "Corregir", si el par no coincide, el botón "Incorrecto". Sin embargo, si aparece la palabra "Opuesto" en la parte superior de la pantalla, la respuesta debe invertirse. El sujeto tiene hasta 5 minutos para completar la tarea.

La Precisión de las respuestas expresada en porcentaje se utilizará como medida de velocidad mental. Los cambios en la precisión se evaluarán entre el inicio (en el momento de la inscripción) y después del período de tratamiento. Se utilizará para investigar si los ejercicios isométricos le afectan y en qué medida.

Línea de base y a las 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de noviembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de noviembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de noviembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de febrero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2017

Última verificación

1 de febrero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CI-IRB-20151104002

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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