- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02599727
Efectos de los ejercicios isométricos sobre el equilibrio, la frecuencia cardíaca, el pulso y la presión arterial
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los sujetos completarán una prueba de velocidad mental y se someterán a una prueba de Posturografía Dinámica Computarizada (CDP) utilizando el protocolo de Pruebas Clínicas de Integración Sensorial en Equilibrio modificada (mCTSIB): los sujetos deberán pararse sobre una superficie dura o compatible (una superficie de 4" de altura). cojín de espuma de propiedades mecánicas conocidas) en una postura cómoda, con los pies a la altura de los hombros, con los ojos abiertos o cerrados, la cabeza recta y los brazos hacia los lados y libres para moverse, mirando hacia adelante y respirando normalmente. Inmediatamente antes de la prueba CDP, a los sujetos se les medirá la frecuencia cardíaca, la presión arterial y el pulso Ox. Estos constituirán la información de referencia.
Luego, los sujetos se dividirán en dos grupos: el grupo de ejercicios isométricos (se les indicará que realicen ejercicios isométricos específicos tres veces por semana, durante las próximas 8 semanas) y el grupo de control (no se les prescribirá ningún ejercicio).
Se seguirá el mismo procedimiento de prueba indicado anteriormente al final de las 8 semanas. La prueba de velocidad mental, la prueba de CDP, la frecuencia cardíaca, la presión arterial y el pulso Ox constituirán la información de seguimiento.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Cape Canaveral, Florida, Estados Unidos, 32920
- Carrick Institute for Graduate Studies
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos sanos
Criterio de exclusión:
- Cualquier patología que impida al sujeto realizar con seguridad los ejercicios isométricos (el clínico que inscribe a los sujetos tomará la decisión)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Ejercicio isométrico activo
Sujetos que realizan la intervención de ejercicios isométricos
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los sujetos realizarán ejercicios isométricos específicos durante 10-20 minutos, tres veces por semana durante el período de inscripción
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Comparador activo: No ejercicio
Sujetos que no realizan la intervención de ejercicios isométricos
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Los sujetos continuarán con su vida sin ningún régimen de ejercicio isométrico específico durante el período de inscripción.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Línea de base y a las 8 semanas
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Los cambios en la frecuencia cardíaca en reposo se evaluarán entre el inicio (en el momento de la inscripción) y después del período de tratamiento.
Se utilizará para investigar si los ejercicios isométricos le afectan y en qué medida.
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Línea de base y a las 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la puntuación de estabilidad
Periodo de tiempo: Línea de base y a las 8 semanas
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La puntuación de estabilidad se calcula como la relación porcentual de la oscilación real y el límite teórico de estabilidad. Los cambios en la puntuación de estabilidad se evaluarán entre el inicio (en el momento de la inscripción) y después del período de tratamiento. Se utilizará para investigar si los ejercicios isométricos le afectan y en qué medida. |
Línea de base y a las 8 semanas
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Cambios en la presión arterial
Periodo de tiempo: Línea de base y a las 8 semanas
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Los cambios en la presión arterial (medida en condiciones estándar) se evaluarán entre el inicio (en el momento de la inscripción) y después del período de tratamiento.
Se utilizará para investigar si los ejercicios isométricos le afectan y en qué medida.
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Línea de base y a las 8 semanas
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Cambios en la velocidad mental
Periodo de tiempo: Línea de base y a las 8 semanas
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Al sujeto se le presentará una serie de pares de palabras/imágenes y/o ecuaciones matemáticas simples o secuencias de números. Si un par coincide, el sujeto debe hacer clic en el botón "Corregir", si el par no coincide, el botón "Incorrecto". Sin embargo, si aparece la palabra "Opuesto" en la parte superior de la pantalla, la respuesta debe invertirse. El sujeto tiene hasta 5 minutos para completar la tarea. La Precisión de las respuestas expresada en porcentaje se utilizará como medida de velocidad mental. Los cambios en la precisión se evaluarán entre el inicio (en el momento de la inscripción) y después del período de tratamiento. Se utilizará para investigar si los ejercicios isométricos le afectan y en qué medida. |
Línea de base y a las 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- CI-IRB-20151104002
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