- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02599727
Effets des exercices isométriques sur l'équilibre, la fréquence cardiaque, le pouls et la tension artérielle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les sujets effectueront un test de vitesse mentale et subiront des tests de posturographie dynamique informatisée (CDP) en utilisant le protocole modifié de test clinique d'intégration sensorielle en équilibre (mCTSIB) : les sujets devront se tenir debout sur une surface dure ou conforme (une hauteur de 4 pouces coussin en mousse aux propriétés mécaniques connues) dans une posture confortable, les pieds à la largeur des épaules, les yeux ouverts ou fermés, la tête droite et les bras sur le côté et libres de se déplacer, regardant vers l'avant et respirant normalement. Immédiatement avant le test CDP, les sujets verront leur fréquence cardiaque, leur tension artérielle et leur pouls Ox mesurés. Ceux-ci constitueront les informations de base.
Les sujets seront ensuite divisés en deux groupes : le groupe d'exercices isométriques (ils seront chargés d'effectuer des exercices isométriques spécifiques trois fois par semaine, pendant les 8 semaines suivantes) et le groupe témoin (aucun exercice ne leur sera prescrit).
La même procédure de test indiquée ci-dessus sera suivie à la fin des 8 semaines. Le test de vitesse mentale, le test CDP, la fréquence cardiaque, la tension artérielle et le pouls Ox constitueront les informations de suivi.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Florida
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Cape Canaveral, Florida, États-Unis, 32920
- Carrick Institute for Graduate Studies
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Individus en bonne santé
Critère d'exclusion:
- Toute pathologie empêchant le sujet d'effectuer en toute sécurité les exercices isométriques (le clinicien inscrivant les sujets prendra la décision)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercice isométrique actif
Sujets effectuant l'intervention d'exercices isométriques
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les sujets effectueront des exercices isométriques spécifiques pendant 10 à 20 minutes, trois fois par semaine tout au long de la période d'inscription
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Comparateur actif: Pas d'exercice
Sujets n'effectuant pas l'intervention d'exercices isométriques
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Les sujets continueront leur vie sans aucun régime d'exercice isométrique spécifique pendant la période d'inscription
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements de fréquence cardiaque
Délai: Au départ et à 8 semaines
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Les modifications de la fréquence cardiaque au repos seront évaluées entre la ligne de base (au moment de l'inscription) et après la période de traitement.
Il sera utilisé pour déterminer si les exercices isométriques l'affectent et dans quelle mesure.
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Au départ et à 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements dans le score de stabilité
Délai: Au départ et à 8 semaines
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Le score de stabilité est calculé en pourcentage du balancement réel et de la limite théorique de stabilité. Les changements dans le score de stabilité seront évalués entre la ligne de base (à l'inscription) et après la période de traitement. Il sera utilisé pour déterminer si les exercices isométriques l'affectent et dans quelle mesure. |
Au départ et à 8 semaines
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Changements dans la tension artérielle
Délai: Au départ et à 8 semaines
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Les modifications de la pression artérielle (mesurées dans des conditions standard) seront évaluées entre la ligne de base (au moment de l'inscription) et après la période de traitement.
Il sera utilisé pour déterminer si les exercices isométriques l'affectent et dans quelle mesure.
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Au départ et à 8 semaines
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Changements dans la vitesse mentale
Délai: Au départ et à 8 semaines
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Le sujet se verra présenter une série de paires mot/image et/ou des équations mathématiques simples ou des séquences de nombres. Si une paire correspond, le sujet doit cliquer sur le bouton "Corriger", si la paire ne correspond pas, sur le bouton "Incorrect". Cependant, si le mot "Opposite" apparaît en haut de l'écran, la réponse doit être inversée. Le sujet a jusqu'à 5 minutes pour terminer la tâche. La précision des réponses exprimée en pourcentage sera utilisée comme mesure de la vitesse mentale. Les changements dans la précision seront évalués entre la ligne de base (au moment de l'inscription) et après la période de traitement. Il sera utilisé pour déterminer si les exercices isométriques l'affectent et dans quelle mesure. |
Au départ et à 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CI-IRB-20151104002
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