- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02599727
Effekter af isometriske øvelser på balance, hjertefrekvens, pulsokse og blodtryk
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forsøgspersonerne vil gennemføre en mental hastighedstest og vil gennemgå en computeriseret dynamisk posturografi (CDP) test ved hjælp af den modificerede kliniske test af sensorisk integration i balance (mCTSIB) protokol: forsøgspersonerne skal stå på en hård eller eftergivende overflade (en 4" høj) skumpude med kendte mekaniske egenskaber) i en behagelig stilling, fødder skulderbredde, med åbne eller lukkede øjne, hovedet lige og armene til siden og frie til at bevæge sig, stirre fremad og trække vejret normalt. Umiddelbart før CDP-testen vil forsøgspersonerne få målt deres hjertefrekvens, blodtryk og puls Ox. Disse vil udgøre basisinformationen.
Forsøgspersonerne vil derefter blive opdelt i to grupper: den isometriske øvelsesgruppe (de vil blive instrueret i at udføre specifikke isometriske øvelser tre gange om ugen i de næste 8 uger) og kontrolgruppen (der vil ikke blive ordineret øvelser til dem).
Den samme testprocedure som angivet ovenfor vil blive fulgt ved udgangen af de 8 uger. Den mentale hastighedstest, CDP-test, puls, blodtryk og puls Ox vil udgøre den opfølgende information.
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Cape Canaveral, Florida, Forenede Stater, 32920
- Carrick Institute for Graduate Studies
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde individer
Ekskluderingskriterier:
- Enhver patologi, der forhindrer forsøgspersonen i at udføre de isometriske øvelser sikkert (den kliniker, der tilmelder forsøgspersonerne, træffer beslutningen)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Aktiv isometrisk øvelse
Emner, der udfører den isometriske øvelsesintervention
|
forsøgspersoner vil udføre specifikke isometriske øvelser i 10-20 minutter, tre gange om ugen i hele tilmeldingsperioden
|
|
Aktiv komparator: Ingen motion
Forsøgspersoner, der ikke udfører den isometriske øvelsesintervention
|
Forsøgspersonerne vil fortsætte med deres liv uden nogen specifik isometrisk træningsregime i tilmeldingsperioden
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i hjertefrekvens
Tidsramme: Baseline og efter 8 uger
|
Ændringer i hjertefrekvens i hvile vil blive vurderet mellem baseline (ved indskrivning) og efter behandlingsperioden.
Det vil blive brugt til at undersøge om isometriske øvelser påvirker det og hvor meget.
|
Baseline og efter 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i stabilitetsscore
Tidsramme: Baseline og efter 8 uger
|
Stabilitetsresultatet beregnes som procentandel af det faktiske svaj og den teoretiske grænse for stabilitet. Ændringer i stabilitetsscore vil blive vurderet mellem baseline (ved indskrivning) og efter behandlingsperioden. Det vil blive brugt til at undersøge om isometriske øvelser påvirker det og hvor meget. |
Baseline og efter 8 uger
|
|
Ændringer i blodtryk
Tidsramme: Baseline og efter 8 uger
|
Ændringer i blodtryk (målt under standardbetingelser) vil blive vurderet mellem baseline (ved indskrivning) og efter behandlingsperioden.
Det vil blive brugt til at undersøge om isometriske øvelser påvirker det og hvor meget.
|
Baseline og efter 8 uger
|
|
Ændringer i mental hastighed
Tidsramme: Baseline og efter 8 uger
|
Emnet vil blive præsenteret en række ord/billede-par og/eller simple matematiske ligninger eller talfølger. Hvis et par matcher, skal forsøgspersonen klikke på knappen "Korrekt", hvis parret ikke matcher, knappen "Forkert". Men hvis ordet "Modsat" vises øverst på skærmen, skal svaret vendes. Emnet har op til 5 minutter til at udføre opgaven. Nøjagtigheden af svarene udtrykt i procent vil blive brugt som mål for mental hastighed. Ændringer i nøjagtighed vil blive vurderet mellem baseline (ved indskrivning) og efter behandlingsperioden. Det vil blive brugt til at undersøge om isometriske øvelser påvirker det og hvor meget. |
Baseline og efter 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CI-IRB-20151104002
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Isometriske øvelser
-
Najran UniversityAfsluttetMekanisk nakkesmerterSaudi Arabien