- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02599727
Wpływ ćwiczeń izometrycznych na równowagę, tętno, pulsoksymetr i ciśnienie krwi
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badani przejdą test szybkości umysłowej i przejdą test komputerowej posturografii dynamicznej (CDP) przy użyciu zmodyfikowanego protokołu klinicznego testu integracji sensorycznej w równowadze (mCTSIB): badani będą musieli stanąć na twardej lub podatnej powierzchni (wysoki na 4 cale poduszka piankowa o znanych właściwościach mechanicznych) w wygodnej pozycji, ze stopami rozstawionymi na szerokość barków, z oczami otwartymi lub zamkniętymi, głową wyprostowaną i ramionami rozłożonymi na boki oraz swobodnymi ruchami, patrząc przed siebie i oddychając normalnie. Bezpośrednio przed testem CDP u pacjentów zostanie zmierzone tętno, ciśnienie krwi i puls Ox. Będą to podstawowe informacje.
Następnie badani zostaną podzieleni na dwie grupy: grupę ćwiczeń izometrycznych (zostaną poinstruowani, aby wykonywać określone ćwiczenia izometryczne trzy razy w tygodniu przez kolejne 8 tygodni) oraz grupę kontrolną (nie będą im przepisywane żadne ćwiczenia).
Ta sama procedura testowania wskazana powyżej zostanie zastosowana pod koniec 8 tygodni. Test szybkości umysłowej, test CDP, tętno, ciśnienie krwi i puls Ox będą stanowić informacje uzupełniające.
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Cape Canaveral, Florida, Stany Zjednoczone, 32920
- Carrick Institute for Graduate Studies
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby zdrowe
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie patologie uniemożliwiające pacjentowi bezpieczne wykonywanie ćwiczeń izometrycznych (decyzję podejmuje lekarz prowadzący zapisy)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aktywne ćwiczenie izometryczne
Osoby wykonujące interwencję ćwiczeń izometrycznych
|
badani będą wykonywać określone ćwiczenia izometryczne przez 10-20 minut, trzy razy w tygodniu przez cały okres zapisów
|
|
Aktywny komparator: Żadnych ćwiczeń
Osoby niewykonujące interwencji ćwiczeń izometrycznych
|
Pacjenci będą kontynuować swoje życie bez określonego schematu ćwiczeń izometrycznych w okresie rejestracji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany tętna
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 8 tygodniach
|
Zmiany w częstości akcji serca w spoczynku będą oceniane między wartością wyjściową (przy włączeniu) a po okresie leczenia.
Posłuży do zbadania, czy i w jakim stopniu wpływają na to ćwiczenia izometryczne.
|
Linia bazowa i po 8 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany wyniku stabilności
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 8 tygodniach
|
Ocena stabilności jest obliczana jako procentowy stosunek rzeczywistego kołysania do teoretycznej granicy stabilności. Zmiany w Wyniku Stabilności będą oceniane między wartością wyjściową (w momencie rejestracji) a okresem leczenia. Posłuży do zbadania, czy i w jakim stopniu wpływają na to ćwiczenia izometryczne. |
Linia bazowa i po 8 tygodniach
|
|
Zmiany ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 8 tygodniach
|
Zmiany ciśnienia krwi (mierzone w standardowych warunkach) będą oceniane między wartością wyjściową (w momencie rejestracji) a po okresie leczenia.
Posłuży do zbadania, czy i w jakim stopniu wpływają na to ćwiczenia izometryczne.
|
Linia bazowa i po 8 tygodniach
|
|
Zmiany szybkości umysłowej
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 8 tygodniach
|
Tematowi zostanie przedstawiona seria par słowo/obraz i/lub proste równania matematyczne lub ciągi liczb. Jeśli para pasuje, badany musi kliknąć przycisk „Popraw”, jeśli para nie pasuje, przycisk „Niepoprawny”. Jeśli jednak u góry ekranu pojawi się słowo „Opposite”, należy odwrócić odpowiedź. Na wykonanie zadania badany ma do 5 minut. Dokładność odpowiedzi wyrażona w procentach zostanie wykorzystana jako miara szybkości umysłowej. Zmiany w dokładności będą oceniane między wartością wyjściową (przy rejestracji) a po okresie leczenia. Posłuży do zbadania, czy i w jakim stopniu wpływają na to ćwiczenia izometryczne. |
Linia bazowa i po 8 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CI-IRB-20151104002
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenia izometryczne
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaBól szyi Mięśniowo-szkieletowyEgipt