- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02599727
Влияние изометрических упражнений на равновесие, частоту сердечных сокращений, пульсоксиметр и кровяное давление
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Субъекты пройдут тест на скорость мышления и пройдут компьютеризированную динамическую постурографию (CDP) с использованием модифицированного протокола клинического тестирования сенсорной интеграции в равновесии (mCTSIB): испытуемые должны будут стоять на твердой или податливой поверхности (высота 4 дюйма). подушка из вспененного материала с известными механическими свойствами) в удобной позе, ноги на ширине плеч, с открытыми или закрытыми глазами, голова прямая, руки в стороны, свободно двигаться, смотреть вперед и дышать нормально. Непосредственно перед тестированием CDP у испытуемых измеряют частоту сердечных сокращений, артериальное давление и пульс Ox. Они будут составлять исходную информацию.
Затем испытуемые будут разделены на две группы: группу изометрических упражнений (им будет предложено выполнять определенные изометрические упражнения три раза в неделю в течение следующих 8 недель) и контрольную группу (им не будут предписаны никакие упражнения).
Та же самая процедура тестирования, указанная выше, будет проводиться в конце 8 недель. Тест скорости мышления, тест CDP, частота сердечных сокращений, артериальное давление и пульс Ox будут представлять собой дополнительную информацию.
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Florida
-
Cape Canaveral, Florida, Соединенные Штаты, 32920
- Carrick Institute for Graduate Studies
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоровые люди
Критерий исключения:
- Любая патология, препятствующая безопасному выполнению субъектом изометрических упражнений (решение принимает лечащий врач, регистрирующий субъектов)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Активные изометрические упражнения
Субъекты, выполняющие изометрические упражнения
|
субъекты будут выполнять определенные изометрические упражнения в течение 10-20 минут три раза в неделю в течение всего периода зачисления.
|
Активный компаратор: Нет упражнений
Субъекты, не выполняющие изометрические упражнения
|
Субъекты будут продолжать свою жизнь без какого-либо специального режима изометрических упражнений в течение периода регистрации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменения частоты сердечных сокращений
Временное ограничение: Исходный уровень и через 8 недель
|
Изменения частоты сердечных сокращений в покое будут оцениваться между исходным уровнем (при включении) и после периода лечения.
Он будет использоваться для изучения того, влияют ли на него изометрические упражнения и насколько сильно.
|
Исходный уровень и через 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменения в показателе стабильности
Временное ограничение: Исходный уровень и через 8 недель
|
Показатель стабильности рассчитывается как процентное соотношение фактического раскачивания и теоретического предела устойчивости. Изменения в баллах стабильности будут оцениваться между исходным уровнем (при зачислении) и после периода лечения. Он будет использоваться для изучения того, влияют ли на него изометрические упражнения и насколько сильно. |
Исходный уровень и через 8 недель
|
Изменения артериального давления
Временное ограничение: Исходный уровень и через 8 недель
|
Изменения артериального давления (измеренного в стандартных условиях) будут оцениваться между исходным уровнем (при зачислении) и после периода лечения.
Он будет использоваться для изучения того, влияют ли на него изометрические упражнения и насколько сильно.
|
Исходный уровень и через 8 недель
|
Изменения в умственной скорости
Временное ограничение: Исходный уровень и через 8 недель
|
Испытуемому будет представлена серия пар слово/изображение и/или простые математические уравнения или числовые последовательности. Если пара совпадает, испытуемый должен нажать кнопку «Правильно», если пара не совпадает, кнопку «Неверно». Однако, если в верхней части экрана появляется слово «Противоположно», ответ необходимо изменить на противоположный. На выполнение задания у испытуемого есть до 5 минут. Точность ответов, выраженная в процентах, будет использоваться как мера скорости мышления. Изменения Точности будут оцениваться между исходным уровнем (при зачислении) и после периода лечения. Он будет использоваться для изучения того, влияют ли на него изометрические упражнения и насколько сильно. |
Исходный уровень и через 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CI-IRB-20151104002
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .