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Effetti degli esercizi isometrici su equilibrio, frequenza cardiaca, pulsossimetro e pressione sanguigna

16 febbraio 2017 aggiornato da: Frederick Carrick, PhD, FACCN, Carrick Institute for Graduate Studies
Determina gli effetti che gli esercizi isometrici ripetuti hanno su equilibrio, pressione sanguigna, frequenza cardiaca e pulsossimetro. Un'altra misura del risultato sarà un test di velocità mentale (quanto velocemente un soggetto può elaborare le informazioni e prendere decisioni basate su tali informazioni).

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Descrizione dettagliata

I soggetti completeranno un test di velocità mentale e saranno sottoposti a test di posturografia dinamica computerizzata (CDP) utilizzando il protocollo modificato Clinical Testing of Sensory Integration in Balance (mCTSIB): i soggetti dovranno stare in piedi su una superficie dura o conforme (una superficie alta 4 pollici cuscino di gommapiuma di note proprietà meccaniche) in una postura comoda, piedi alla larghezza delle spalle, con gli occhi aperti o chiusi, la testa dritta e le braccia di lato e libere di muoversi, guardando in avanti e respirando normalmente. Immediatamente prima del test CDP, ai soggetti verrà misurata la frequenza cardiaca, la pressione sanguigna e il polso Ox. Questi costituiranno le informazioni di base.

I soggetti saranno quindi divisi in due gruppi: il gruppo di esercizi isometrici (saranno istruiti a eseguire esercizi isometrici specifici tre volte a settimana, per le successive 8 settimane) e il gruppo di controllo (non verrà loro prescritto alcun esercizio).

Al termine delle 8 settimane verrà seguita la stessa procedura di test sopra indicata. Il test della velocità mentale, il test CDP, la frequenza cardiaca, la pressione sanguigna e il Pulse Ox costituiranno le informazioni di follow-up.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Florida
      • Cape Canaveral, Florida, Stati Uniti, 32920
        • Carrick Institute for Graduate Studies

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Individui sani

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi patologia che impedisca al soggetto di eseguire in sicurezza gli esercizi isometrici (il clinico che arruola i soggetti prenderà la decisione)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizio isometrico attivo
Soggetti che eseguono l'intervento di esercizi isometrici
i soggetti eseguiranno esercizi isometrici specifici per 10-20 minuti, tre volte alla settimana durante il periodo di iscrizione
Comparatore attivo: Nessun esercizio
Soggetti che non eseguono l'intervento di esercizi isometrici
I soggetti continueranno la loro vita senza alcun regime di esercizio isometrico specifico durante il periodo di iscrizione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Basale e a 8 settimane
Le variazioni della frequenza cardiaca a riposo saranno valutate tra il basale (al momento dell'arruolamento) e dopo il periodo di trattamento. Servirà per indagare se gli esercizi isometrici lo influenzano e quanto.
Basale e a 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nel punteggio di stabilità
Lasso di tempo: Basale e a 8 settimane

Il punteggio di stabilità è calcolato come rapporto percentuale tra l'oscillazione effettiva e il limite teorico di stabilità.

I cambiamenti nel punteggio di stabilità saranno valutati tra il basale (al momento dell'arruolamento) e dopo il periodo di trattamento. Servirà per indagare se gli esercizi isometrici lo influenzano e quanto.

Basale e a 8 settimane
Cambiamenti nella pressione sanguigna
Lasso di tempo: Basale e a 8 settimane
Le variazioni della pressione sanguigna (misurate in condizioni standard) saranno valutate tra il basale (al momento dell'arruolamento) e dopo il periodo di trattamento. Servirà per indagare se gli esercizi isometrici lo influenzano e quanto.
Basale e a 8 settimane
Cambiamenti nella velocità mentale
Lasso di tempo: Basale e a 8 settimane

Al soggetto verranno presentate una serie di coppie parola/immagine e/o semplici equazioni matematiche o sequenze numeriche. Se una coppia corrisponde, il soggetto deve cliccare sul pulsante "Correggi", se la coppia non corrisponde, sul pulsante "Sbagliato". Tuttavia, se la parola "Opposto" appare nella parte superiore dello schermo, la risposta deve essere annullata. Il soggetto ha fino a 5 minuti per completare l'attività.

L'Accuratezza delle risposte espressa in percentuale sarà utilizzata come misura della velocità mentale. I cambiamenti nell'accuratezza saranno valutati tra il basale (al momento dell'arruolamento) e dopo il periodo di trattamento. Servirà per indagare se gli esercizi isometrici lo influenzano e quanto.

Basale e a 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 novembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 novembre 2015

Primo Inserito (Stima)

9 novembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 febbraio 2017

Ultimo verificato

1 febbraio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Esercizi isometrici

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