- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02599727
Effetti degli esercizi isometrici su equilibrio, frequenza cardiaca, pulsossimetro e pressione sanguigna
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I soggetti completeranno un test di velocità mentale e saranno sottoposti a test di posturografia dinamica computerizzata (CDP) utilizzando il protocollo modificato Clinical Testing of Sensory Integration in Balance (mCTSIB): i soggetti dovranno stare in piedi su una superficie dura o conforme (una superficie alta 4 pollici cuscino di gommapiuma di note proprietà meccaniche) in una postura comoda, piedi alla larghezza delle spalle, con gli occhi aperti o chiusi, la testa dritta e le braccia di lato e libere di muoversi, guardando in avanti e respirando normalmente. Immediatamente prima del test CDP, ai soggetti verrà misurata la frequenza cardiaca, la pressione sanguigna e il polso Ox. Questi costituiranno le informazioni di base.
I soggetti saranno quindi divisi in due gruppi: il gruppo di esercizi isometrici (saranno istruiti a eseguire esercizi isometrici specifici tre volte a settimana, per le successive 8 settimane) e il gruppo di controllo (non verrà loro prescritto alcun esercizio).
Al termine delle 8 settimane verrà seguita la stessa procedura di test sopra indicata. Il test della velocità mentale, il test CDP, la frequenza cardiaca, la pressione sanguigna e il Pulse Ox costituiranno le informazioni di follow-up.
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Cape Canaveral, Florida, Stati Uniti, 32920
- Carrick Institute for Graduate Studies
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individui sani
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi patologia che impedisca al soggetto di eseguire in sicurezza gli esercizi isometrici (il clinico che arruola i soggetti prenderà la decisione)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Esercizio isometrico attivo
Soggetti che eseguono l'intervento di esercizi isometrici
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i soggetti eseguiranno esercizi isometrici specifici per 10-20 minuti, tre volte alla settimana durante il periodo di iscrizione
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Comparatore attivo: Nessun esercizio
Soggetti che non eseguono l'intervento di esercizi isometrici
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I soggetti continueranno la loro vita senza alcun regime di esercizio isometrico specifico durante il periodo di iscrizione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nella frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Basale e a 8 settimane
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Le variazioni della frequenza cardiaca a riposo saranno valutate tra il basale (al momento dell'arruolamento) e dopo il periodo di trattamento.
Servirà per indagare se gli esercizi isometrici lo influenzano e quanto.
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Basale e a 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nel punteggio di stabilità
Lasso di tempo: Basale e a 8 settimane
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Il punteggio di stabilità è calcolato come rapporto percentuale tra l'oscillazione effettiva e il limite teorico di stabilità. I cambiamenti nel punteggio di stabilità saranno valutati tra il basale (al momento dell'arruolamento) e dopo il periodo di trattamento. Servirà per indagare se gli esercizi isometrici lo influenzano e quanto. |
Basale e a 8 settimane
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Cambiamenti nella pressione sanguigna
Lasso di tempo: Basale e a 8 settimane
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Le variazioni della pressione sanguigna (misurate in condizioni standard) saranno valutate tra il basale (al momento dell'arruolamento) e dopo il periodo di trattamento.
Servirà per indagare se gli esercizi isometrici lo influenzano e quanto.
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Basale e a 8 settimane
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Cambiamenti nella velocità mentale
Lasso di tempo: Basale e a 8 settimane
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Al soggetto verranno presentate una serie di coppie parola/immagine e/o semplici equazioni matematiche o sequenze numeriche. Se una coppia corrisponde, il soggetto deve cliccare sul pulsante "Correggi", se la coppia non corrisponde, sul pulsante "Sbagliato". Tuttavia, se la parola "Opposto" appare nella parte superiore dello schermo, la risposta deve essere annullata. Il soggetto ha fino a 5 minuti per completare l'attività. L'Accuratezza delle risposte espressa in percentuale sarà utilizzata come misura della velocità mentale. I cambiamenti nell'accuratezza saranno valutati tra il basale (al momento dell'arruolamento) e dopo il periodo di trattamento. Servirà per indagare se gli esercizi isometrici lo influenzano e quanto. |
Basale e a 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CI-IRB-20151104002
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