- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02599727
Isometristen harjoitusten vaikutukset tasapainoon, sykkeeseen, pulssiin ja verenpaineeseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koehenkilöt suorittavat henkisen nopeuden testin ja he käyvät läpi tietokoneistetun dynaamisen posturografian (CDP) -testauksen käyttämällä muunnettua kliinistä aistinvaraisen integraation testausta (mCTSIB) -protokollaa: koehenkilöiden on seisottava kovalla tai mukautuvalla alustalla (4" korkea). tunnetuilla mekaanisilla ominaisuuksilla varustettu vaahtomuovityyny) mukavassa asennossa, jalat olkapäiden leveydellä, silmät auki tai kiinni, pää suorana ja kädet sivuttain ja vapaasti liikkuva, katsovat eteenpäin ja hengittävät normaalisti. Välittömästi ennen CDP-testiä koehenkilöiltä mitataan syke, verenpaine ja pulssi Ox. Nämä muodostavat perustiedot.
Koehenkilöt jaetaan sitten kahteen ryhmään: isometrinen harjoitusryhmä (heitä ohjataan suorittamaan tiettyjä isometrisiä harjoituksia kolme kertaa viikossa seuraavan 8 viikon ajan) ja kontrolliryhmään (heille ei määrätä harjoituksia).
Samaa yllä mainittua testausmenettelyä noudatetaan 8 viikon lopussa. Mielen nopeustesti, CDP-testi, syke, verenpaine ja pulssi Ox muodostavat seurantatiedot.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Cape Canaveral, Florida, Yhdysvallat, 32920
- Carrick Institute for Graduate Studies
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet yksilöt
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa patologia, joka estää tutkittavaa suorittamasta isometrisiä harjoituksia turvallisesti (päätöksen tekee koehenkilöitä rekisteröivä kliinikko)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aktiivinen isometrinen harjoitus
Isometrisiä harjoituksia suorittavat koehenkilöt
|
koehenkilöt suorittavat erityisiä isometrisiä harjoituksia 10-20 minuuttia kolme kertaa viikossa koko ilmoittautumisajan
|
|
Active Comparator: Ei liikuntaa
Koehenkilöt, jotka eivät suorita isometristen harjoitusten interventiota
|
Koehenkilöt jatkavat elämäänsä ilman erityistä isometristä harjoittelua ilmoittautumisjakson aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset sykkeessä
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikon kohdalla
|
Lepotilan sykkeen muutokset arvioidaan lähtötilanteen (rekisteröinnin yhteydessä) ja hoitojakson jälkeen.
Sen avulla tutkitaan, vaikuttavatko isometriset harjoitukset siihen ja kuinka paljon.
|
Perustaso ja 8 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset vakauspisteissä
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikon kohdalla
|
Stabiliteettipisteet lasketaan prosentteina todellisesta heilahtelusta ja vakavuuden teoreettisesta rajasta. Stabiilisuuspisteen muutokset arvioidaan lähtötilanteen (ilmoittautuessa) ja hoitojakson jälkeen. Sen avulla tutkitaan, vaikuttavatko isometriset harjoitukset siihen ja kuinka paljon. |
Perustaso ja 8 viikon kohdalla
|
|
Verenpaineen muutokset
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikon kohdalla
|
Verenpaineen muutokset (mitattu normaaleissa olosuhteissa) arvioidaan lähtötilanteen (rekisteröinnin yhteydessä) ja hoitojakson jälkeen.
Sen avulla tutkitaan, vaikuttavatko isometriset harjoitukset siihen ja kuinka paljon.
|
Perustaso ja 8 viikon kohdalla
|
|
Muutokset henkisessä nopeudessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikon kohdalla
|
Kohde esittelee sarjan sana/kuva-pareja ja/tai yksinkertaisia matemaattisia yhtälöitä tai numerosarjoja. Jos pari täsmää, kohteen on napsautettava "Oikea"-painiketta, jos pari ei täsmää, "Väärin"-painiketta. Kuitenkin, jos sana "vastakohta" ilmestyy näytön yläreunaan, vastaus on käännettävä. Tutkittavalla on enintään 5 minuuttia aikaa suorittaa tehtävä. Mielen nopeuden mittana käytetään vastausten tarkkuus prosentteina. Tarkkuuden muutokset arvioidaan lähtötilanteen (ilmoittautuessa) ja hoitojakson jälkeen. Sen avulla tutkitaan, vaikuttavatko isometriset harjoitukset siihen ja kuinka paljon. |
Perustaso ja 8 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CI-IRB-20151104002
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .