- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02599727
Efeitos de exercícios isométricos no equilíbrio, frequência cardíaca, pulso e pressão arterial
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os indivíduos completarão um teste de velocidade mental e serão submetidos a testes de Posturografia Dinâmica Computadorizada (CDP) usando o protocolo modificado de Teste Clínico de Integração Sensorial em Equilíbrio (mCTSIB): os indivíduos serão obrigados a ficar em uma superfície dura ou complacente (um 4 "de altura almofada de espuma de propriedades mecânicas conhecidas) em postura confortável, pés na largura dos ombros, olhos abertos ou fechados, cabeça reta e braços para os lados e movimentos livres, olhando para a frente e respirando normalmente. Imediatamente antes do teste de CDP, os indivíduos terão sua frequência cardíaca, pressão arterial e pulso Ox medidos. Estes constituirão a informação de linha de base.
Os sujeitos serão então divididos em dois grupos: o grupo de exercícios isométricos (serão instruídos a realizar exercícios isométricos específicos três vezes por semana, durante as próximas 8 semanas) e o grupo controle (nenhum exercício será prescrito a eles).
O mesmo procedimento de teste indicado acima será seguido no final das 8 semanas. O teste de velocidade mental, teste de CDP, frequência cardíaca, pressão arterial e pulso Ox constituirão as informações de acompanhamento.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Florida
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Cape Canaveral, Florida, Estados Unidos, 32920
- Carrick Institute for Graduate Studies
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos saudáveis
Critério de exclusão:
- Qualquer patologia que impeça o sujeito de realizar os exercícios isométricos com segurança (o clínico que inscreve os sujeitos tomará a decisão)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Exercício isométrico ativo
Sujeitos realizando a intervenção de exercícios isométricos
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os sujeitos realizarão exercícios isométricos específicos por 10 a 20 minutos, três vezes por semana durante o período de inscrição
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Comparador Ativo: Nenhum exercício
Sujeitos que não realizaram a intervenção de exercícios isométricos
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Os indivíduos continuarão com suas vidas sem nenhum regime específico de exercícios isométricos durante o período de inscrição
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações na Frequência Cardíaca
Prazo: Linha de base e em 8 semanas
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Alterações na frequência cardíaca em repouso serão avaliadas entre a linha de base (na inscrição) e após o período de tratamento.
Ele será usado para investigar se os exercícios isométricos o afetam e quanto.
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Linha de base e em 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças no Índice de Estabilidade
Prazo: Linha de base e em 8 semanas
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A Pontuação de estabilidade é calculada como proporção percentual da oscilação real e o limite teórico de estabilidade. As alterações no Índice de estabilidade serão avaliadas entre a linha de base (na inscrição) e após o período de tratamento. Ele será usado para investigar se os exercícios isométricos o afetam e quanto. |
Linha de base e em 8 semanas
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Alterações na pressão arterial
Prazo: Linha de base e em 8 semanas
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Alterações na pressão arterial (medidas em condições padrão) serão avaliadas entre a linha de base (na inscrição) e após o período de tratamento.
Ele será usado para investigar se os exercícios isométricos o afetam e quanto.
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Linha de base e em 8 semanas
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Mudanças na Velocidade Mental
Prazo: Linha de base e em 8 semanas
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Ao sujeito será apresentada uma série de pares palavra/imagem e/ou equações matemáticas simples ou sequências numéricas. Se um par corresponder, o sujeito deve clicar no botão "Correto", se o par não corresponder, o botão "Incorreto" . No entanto, se a palavra "Oposto" aparecer na parte superior da tela, a resposta precisa ser invertida. O sujeito tem até 5 minutos para completar a tarefa. A Precisão das respostas expressas em porcentagem será utilizada como medida de velocidade mental. As alterações na precisão serão avaliadas entre a linha de base (na inscrição) e após o período de tratamento. Ele será usado para investigar se os exercícios isométricos o afetam e quanto. |
Linha de base e em 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CI-IRB-20151104002
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