- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02599727
Effecten van isometrische oefeningen op balans, hartslag, hartslag en bloeddruk
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Proefpersonen ondergaan een mentale snelheidstest en ondergaan computergestuurde dynamische posturografie (CDP)-testen met behulp van het gemodificeerde Clinical Testing of Sensory Integration in Balance (mCTSIB)-protocol: de proefpersonen moeten op een hard of flexibel oppervlak staan (een 4" lang schuimkussen met bekende mechanische eigenschappen) in een comfortabele houding, voeten op schouderbreedte, met ogen open of gesloten, hoofd gestrekt en armen opzij en vrij om te bewegen, naar voren starend en normaal ademhalend. Onmiddellijk voorafgaand aan de CDP-test zullen proefpersonen hun hartslag, bloeddruk en pols Ox laten meten. Deze zullen de basisinformatie vormen.
De proefpersonen worden vervolgens in twee groepen verdeeld: de isometrische oefengroep (ze krijgen de instructie om gedurende de komende 8 weken drie keer per week specifieke isometrische oefeningen uit te voeren) en de controlegroep (er zullen geen oefeningen worden voorgeschreven).
Aan het einde van de 8 weken wordt dezelfde testprocedure als hierboven beschreven gevolgd. De mentale snelheidstest, CDP-testen, hartslag, bloeddruk en pols Ox vormen de vervolginformatie.
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Cape Canaveral, Florida, Verenigde Staten, 32920
- Carrick Institute for Graduate Studies
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde individuen
Uitsluitingscriteria:
- Elke pathologie die de proefpersoon verhindert om de isometrische oefeningen veilig uit te voeren (de arts die de proefpersoon inschrijft, neemt de beslissing)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Actieve isometrische oefening
Proefpersonen die de isometrische oefeningeninterventie uitvoeren
|
proefpersonen zullen specifieke isometrische oefeningen uitvoeren gedurende 10-20 minuten, drie keer per week gedurende de inschrijvingsperiode
|
|
Actieve vergelijker: Geen oefening
Proefpersonen die de isometrische oefeningeninterventie niet uitvoeren
|
De proefpersonen gaan tijdens de inschrijvingsperiode door met hun leven zonder een specifiek isometrisch oefenregime
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in hartslag
Tijdsspanne: Basislijn en na 8 weken
|
Veranderingen in hartslag in rust zullen worden beoordeeld tussen baseline (bij inschrijving) en na de behandelingsperiode.
Het zal worden gebruikt om te onderzoeken of isometrische oefeningen er invloed op hebben en hoeveel.
|
Basislijn en na 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in stabiliteitsscore
Tijdsspanne: Basislijn en na 8 weken
|
De stabiliteitsscore wordt berekend als procentuele verhouding van de daadwerkelijke zwaai en de theoretische limiet van stabiliteit. Veranderingen in de stabiliteitsscore zullen worden beoordeeld tussen baseline (bij inschrijving) en na de behandelingsperiode. Het zal worden gebruikt om te onderzoeken of isometrische oefeningen er invloed op hebben en hoeveel. |
Basislijn en na 8 weken
|
|
Veranderingen in bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn en na 8 weken
|
Veranderingen in bloeddruk (gemeten in standaardomstandigheden) zullen worden beoordeeld tussen baseline (bij inschrijving) en na de behandelingsperiode.
Het zal worden gebruikt om te onderzoeken of isometrische oefeningen er invloed op hebben en hoeveel.
|
Basislijn en na 8 weken
|
|
Veranderingen in mentale snelheid
Tijdsspanne: Basislijn en na 8 weken
|
De proefpersoon krijgt een reeks woord/beeld-paren en/of eenvoudige wiskundige vergelijkingen of cijferreeksen voorgelegd. Als een paar overeenkomt, moet de proefpersoon op de knop "Correct" klikken, als het paar niet overeenkomt, op de knop "Onjuist". Als het woord "Tegenover" echter bovenaan het scherm verschijnt, moet het antwoord worden omgekeerd. Het onderwerp heeft maximaal 5 minuten om de taak te voltooien. De nauwkeurigheid van de antwoorden, uitgedrukt als percentage, wordt gebruikt als maatstaf voor mentale snelheid. Veranderingen in nauwkeurigheid zullen worden beoordeeld tussen baseline (bij inschrijving) en na de behandelingsperiode. Het zal worden gebruikt om te onderzoeken of isometrische oefeningen er invloed op hebben en hoeveel. |
Basislijn en na 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CI-IRB-20151104002
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .