- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02599727
Effekter av isometriska övningar på balans, hjärtfrekvens, pulsoxe och blodtryck
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Försökspersonerna kommer att slutföra ett mental hastighetstest och kommer att genomgå datoriserad dynamisk posturografi (CDP)-testning med det modifierade protokollet Clinical Testing of Sensory Integration in Balance (mCTSIB): försökspersonerna kommer att behöva stå på en hård eller följsam yta (en 4" lång skumkudde med kända mekaniska egenskaper) i en bekväm ställning, fötterna axelbredd, med ögonen öppna eller slutna, huvudet rakt och armarna åt sidan och fria att röra sig, blicka framåt och andas normalt. Omedelbart före CDP-testet kommer försökspersonerna att få sin puls, blodtryck och puls Ox mätta. Dessa kommer att utgöra baslinjeinformationen.
Försökspersonerna kommer sedan att delas in i två grupper: den isometriska träningsgruppen (de kommer att instrueras att utföra specifika isometriska övningar tre gånger i veckan under de kommande 8 veckorna) och kontrollgruppen (inga övningar kommer att föreskrivas till dem).
Samma testprocedur som anges ovan kommer att följas i slutet av de 8 veckorna. Det mentala hastighetstestet, CDP-test, hjärtfrekvens, blodtryck och puls Ox kommer att utgöra uppföljningsinformationen.
Studietyp
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Florida
-
Cape Canaveral, Florida, Förenta staterna, 32920
- Carrick Institute for Graduate Studies
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska individer
Exklusions kriterier:
- Alla patologier som hindrar försökspersonen att på ett säkert sätt utföra de isometriska övningarna (den läkare som registrerar försökspersonerna kommer att fatta beslutet)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Aktiv isometrisk övning
Ämnen som utför de isometriska övningarnas intervention
|
försökspersonerna kommer att utföra specifika isometriska övningar i 10-20 minuter, tre gånger i veckan under hela inskrivningsperioden
|
|
Aktiv komparator: Ingen träning
Försökspersoner som inte utför den isometriska övningsinterventionen
|
Försökspersonerna kommer att fortsätta med sitt liv utan någon specifik isometrisk träningsrutin under inskrivningsperioden
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i hjärtfrekvens
Tidsram: Baslinje och vid 8 veckor
|
Förändringar i hjärtfrekvens i vila kommer att bedömas mellan baslinjen (vid inskrivning) och efter behandlingsperioden.
Den kommer att användas för att undersöka om isometriska övningar påverkar det och hur mycket.
|
Baslinje och vid 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i stabilitetsresultat
Tidsram: Baslinje och vid 8 veckor
|
Stabilitetspoängen beräknas som procentandel av den faktiska svajningen och den teoretiska stabilitetsgränsen. Förändringar i stabilitetspoäng kommer att bedömas mellan baslinjen (vid inskrivning) och efter behandlingsperioden. Den kommer att användas för att undersöka om isometriska övningar påverkar det och hur mycket. |
Baslinje och vid 8 veckor
|
|
Förändringar i blodtryck
Tidsram: Baslinje och vid 8 veckor
|
Förändringar i blodtrycket (mätt i standardförhållanden) kommer att bedömas mellan baslinjen (vid inskrivning) och efter behandlingsperioden.
Den kommer att användas för att undersöka om isometriska övningar påverkar det och hur mycket.
|
Baslinje och vid 8 veckor
|
|
Förändringar i mental hastighet
Tidsram: Baslinje och vid 8 veckor
|
Ämnet kommer att presenteras en serie ord/bildpar och/eller enkla matematiska ekvationer eller talsekvenser. Om ett par matchar, måste försökspersonen klicka på knappen "Rätta", om paret inte matchar, knappen "Felaktigt" . Men om ordet "Motsats" visas överst på skärmen, måste svaret vändas. Ämnet har upp till 5 minuter på sig att slutföra uppgiften. Noggrannheten av svaren uttryckt i procent kommer att användas som mått på mental hastighet. Förändringar i noggrannhet kommer att bedömas mellan baslinjen (vid inskrivning) och efter behandlingsperioden. Den kommer att användas för att undersöka om isometriska övningar påverkar det och hur mycket. |
Baslinje och vid 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- CI-IRB-20151104002
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .