- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02599727
Az izometrikus gyakorlatok hatása az egyensúlyra, a pulzusszámra, a pulzusra és a vérnyomásra
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az alanyok mentális sebességtesztet hajtanak végre, és számítógépes dinamikus poszturográfia (CDP) teszten esnek át a módosított Clinical Testing of Sensory Integration in Balance (mCTSIB) protokoll használatával: az alanyoknak kemény vagy megfelelő felületen kell állniuk (4 hüvelyk magas). ismert mechanikai tulajdonságokkal rendelkező habpárna) kényelmes testtartásban, láb váll szélességben, nyitott vagy csukott szemmel, egyenes fejjel, oldalra fektetett karral, szabadon mozogva, előre néz és normálisan lélegzik. Közvetlenül a CDP-teszt előtt az alanyok pulzusszámát, vérnyomását és pulzusát mérik. Ezek képezik az alapinformációkat.
Az alanyokat ezután két csoportra osztják: az izometrikus gyakorlatok csoportjára (az elkövetkező 8 hétben hetente háromszor meghatározott izometrikus gyakorlatok elvégzésére kapnak utasítást) és a kontrollcsoportra (nem írnak elő gyakorlatokat).
A 8 hét végén ugyanezt a vizsgálati eljárást kell követni. A mentális sebességteszt, a CDP-teszt, a pulzusszám, a vérnyomás és a pulzus Ox jelenti a nyomon követési információkat.
Tanulmány típusa
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Cape Canaveral, Florida, Egyesült Államok, 32920
- Carrick Institute for Graduate Studies
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges egyének
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen patológia, amely megakadályozza, hogy az alany biztonságosan elvégezze az izometrikus gyakorlatokat (a döntést az alanyokat felvevő klinikus hozza meg)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Aktív izometrikus gyakorlat
Az izometrikus gyakorlatok beavatkozását végző alanyok
|
Az alanyok speciális izometrikus gyakorlatokat végeznek 10-20 percig, heti háromszor a beiratkozási időszak alatt
|
|
Aktív összehasonlító: Nincs gyakorlat
Az izometrikus gyakorlatok beavatkozását nem végző alanyok
|
Az alanyok külön izometrikus gyakorlatok nélkül folytatják életüket a beiratkozási időszak alatt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A pulzusszám változásai
Időkeret: Kiindulási és 8 hetesen
|
A nyugalmi szívfrekvencia változásait a kiindulási érték (a felvételkor) és a kezelési időszak után értékelik.
Azt fogják használni, hogy megvizsgálják, hogy az izometrikus gyakorlatok befolyásolják-e, és milyen mértékben.
|
Kiindulási és 8 hetesen
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a stabilitási pontszámban
Időkeret: Kiindulási és 8 hetesen
|
A stabilitási pontszámot a tényleges kilengés és a stabilitás elméleti határának százalékos arányaként számítják ki. A stabilitási pontszám változásait az alapvonal (a beiratkozáskor) és a kezelési időszak után értékelik. Azt fogják használni, hogy megvizsgálják, hogy az izometrikus gyakorlatok befolyásolják-e, és milyen mértékben. |
Kiindulási és 8 hetesen
|
|
Változások a vérnyomásban
Időkeret: Kiindulási és 8 hetesen
|
A vérnyomás változásait (normál körülmények között mérve) a kiindulási érték (a felvételkor) és a kezelési időszak után értékelik.
Azt fogják használni, hogy megvizsgálják, hogy az izometrikus gyakorlatok befolyásolják-e, és milyen mértékben.
|
Kiindulási és 8 hetesen
|
|
Változások a mentális sebességben
Időkeret: Kiindulási és 8 hetesen
|
Az alany szó/képpárok és/vagy egyszerű matematikai egyenletek vagy számsorozatok sorozatát mutatja be. Ha egy pár egyezik, az alanynak a "Helyes" gombra kell kattintania, ha a pár nem egyezik, a "Helytelen" gombra. Ha azonban az "ellenkező" szó jelenik meg a képernyő tetején, a választ meg kell fordítani. Az alanynak legfeljebb 5 perc áll rendelkezésére a feladat elvégzésére. A válaszok százalékban kifejezett pontossága lesz a mentális sebesség mértéke. A pontosság változásait az alapvonal (a beiratkozáskor) és a kezelési időszak után értékelik. Azt fogják használni, hogy megvizsgálják, hogy az izometrikus gyakorlatok befolyásolják-e, és milyen mértékben. |
Kiindulási és 8 hetesen
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CI-IRB-20151104002
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .