Os efeitos da acupuntura do gânglio esfenopalatino na função nasal
10 de novembro de 2015 atualizado por: Luo Zhang, Beijing Tongren Hospital
Efeitos da Acupuntura do Gânglio Esfenopalatino na Ventilação Nasal e na Atividade Nervosa Autônoma em Voluntários Saudáveis
Demonstrou-se que a acupuntura do gânglio esfenopalatino (SPG) exibe efeitos distintos no tratamento da doença inflamatória nasal, mas os mecanismos permanecem amplamente desconhecidos.
Os investigadores tiveram como objetivo avaliar os efeitos da acupuntura SPG para a função de ventilação nasal e sistema nervoso autônomo em voluntários saudáveis.
O ensaio clínico randomizado, duplo-cego e controlado envolveu voluntários saudáveis. Indivíduos saudáveis foram designados aleatoriamente para o grupo de acupuntura SPG ativa ou para o grupo de acupuntura simulada.
Todos os indivíduos foram avaliados quanto à ventilação nasal auto-relatada, permeabilidade nasal (resistência das vias aéreas nasais (NAR) e volume da cavidade nasal (NVC)), óxido nítrico nasal exalado (nNO) antes e depois da acupuntura.
Enquanto isso, a fim de explorar os mecanismos subjacentes da acupuntura SPG, as alterações nos neuropeptídeos (substância P (SP), peptídeo intestinal vasoativo (VIP) e neuropeptídeo Y (NPY)) nas secreções nasais foram investigadas na linha de base, 30 minutos, 2 horas, e 24 horas após a acupuntura.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
44
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100730
- Beijing Tongren Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- voluntários não fumantes
- sem história de doença nasal (rinite alérgica, sinusite, pólipos nasais, desvio de septo nasal e história de cirurgia nasal) ou pulmonar (asma, doença pulmonar obstrutiva crônica e fibrose)
- livre de infecções do trato respiratório superior e inferior por pelo menos 4 semanas antes de iniciar o estudo.
- teste cutâneo negativo para alergia
Critério de exclusão:
- recebeu acupuntura nas últimas quatro semanas antes do início do estudo
- sem história de diabetes mellitus, neuropatia autonômica, doença coronariana ou hipertensão.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: acupuntura ativa
intervenção: indivíduos no grupo de acupuntura ativa receberam acupuntura ativa do gânglio esfenopalatino
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O ponto de acupuntura foi selecionado no gânglio esfenopalatino (lado unilateral).
A agulha de acupuntura foi inserida a partir da borda inferior do arco zigomático, ligeiramente posterior à protuberância da sutura entre o processo zigomático e o processo temporal.
A agulha foi girada até que o participante sentisse sensações de "de-qi".
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SHAM_COMPARATOR: falsa acupuntura
intervenção: indivíduos no grupo de acupuntura simulada receberam acupuntura simulada do gânglio esfenopalatino
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O ponto de acupuntura foi selecionado junto ao gânglio esfenopalatino.
Mas a agulha foi inserida no local de acupuntura selecionado a uma profundidade de apenas 2-3 cm, e o procedimento de girar, girar e empurrar a agulha foi repetido, a fim de cegar o sujeito para o tratamento falso.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A mudança da percepção subjetiva da ventilação nasal
Prazo: na linha de base, 30 minutos, 2 horas e 24 horas após a acupuntura
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A percepção subjetiva da ventilação nasal foi autoavaliada pelos participantes de acordo com três categorias: inalterada, melhor e pior.
O número de participantes relatados inalterado ou melhor foi analisado.
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na linha de base, 30 minutos, 2 horas e 24 horas após a acupuntura
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A alteração do óxido nítrico nasal exalado avaliada pelo analisador de óxido nítrico
Prazo: na linha de base, 30 minutos, 2 horas e 24 horas após a acupuntura
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Um analisador de óxido nítrico foi usado para medir o óxido nítrico nasal exalado (nNO).
Resumidamente, o ar livre de NO foi aspirado pela cavidade nasal a um fluxo de 50 ml/s.
O indivíduo expirava contra a resistência do ar, resultando em uma pressão intraoral para fechar o véu e evitar a mistura de gás oral e nasal.
O gás nasal deste circuito foi direcionado continuamente em parte diretamente para o analisador para determinação de nNO, e o nível de nNO(ppb) foi calculado a partir de um platô com duração de pelo menos 3s.
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na linha de base, 30 minutos, 2 horas e 24 horas após a acupuntura
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A alteração da patência nasal avaliada pela rinometria acústica
Prazo: na linha de base, 30 minutos, 2 horas e 24 horas após a acupuntura
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A rinometria acústica foi realizada para medir o volume total da cavidade nasal (cm³).
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na linha de base, 30 minutos, 2 horas e 24 horas após a acupuntura
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A alteração da substância P nas secreções nasais foi analisada por ensaio imunossorvente ligado a enzima
Prazo: na linha de base, 30 minutos, 2 horas e 24 horas após a acupuntura
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As secreções nasais foram obtidas pela inserção de um tampão pós-operatório na cavidade nasal (lado da acupuntura) por cinco minutos.
A quantidade de secreção foi determinada comparando o peso das esponjas antes e após a inserção e 2 ml de solução de cloreto de sódio 0,9% foram adicionados a cada esponja.
As esponjas foram armazenadas a 4°C por duas horas e as secreções nasais foram recuperadas das esponjas por centrifugação a 1500 g por 15 minutos a 4°C.
Os sobrenadantes foram separados e armazenados em alíquotas a -20°C até análise posterior.
Os níveis de substância P (pg/ml) foram analisados.
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na linha de base, 30 minutos, 2 horas e 24 horas após a acupuntura
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A alteração da permeabilidade nasal avaliada pelo Rinomanômetro
Prazo: na linha de base, 30 minutos, 2 horas e 24 horas após a acupuntura
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O rinomanômetro foi utilizado para medir a resistência unilateral da via aérea nasal (Pa·cm-³·s-1) e a resistência total da via aérea nasal.
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na linha de base, 30 minutos, 2 horas e 24 horas após a acupuntura
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A alteração do peptídeo intestinal vasoativo nas secreções nasais foi analisada por Ensaio de imunoabsorção enzimática
Prazo: na linha de base, 30 minutos, 2 horas e 24 horas após a acupuntura
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As secreções nasais foram obtidas pela inserção de um tampão pós-operatório na cavidade nasal (lado da acupuntura) por cinco minutos.
A quantidade de secreção foi determinada comparando o peso das esponjas antes e após a inserção e 2 ml de solução de cloreto de sódio 0,9% foram adicionados a cada esponja.
As esponjas foram armazenadas a 4°C por duas horas e as secreções nasais foram recuperadas das esponjas por centrifugação a 1500 g por 15 minutos a 4°C.
Os sobrenadantes foram separados e armazenados em alíquotas a -20°C até análise posterior.
Os níveis de peptídeo intestinal vasoativo (ng/ml) foram analisados.
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na linha de base, 30 minutos, 2 horas e 24 horas após a acupuntura
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A alteração do neuropeptídeo Y nas secreções nasais foi analisada por ensaio imunossorvente ligado a enzima
Prazo: na linha de base, 30 minutos, 2 horas e 24 horas após a acupuntura
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As secreções nasais foram obtidas pela inserção de um tampão pós-operatório na cavidade nasal (lado da acupuntura) por cinco minutos.
A quantidade de secreção foi determinada comparando o peso das esponjas antes e após a inserção e 2 ml de solução de cloreto de sódio 0,9% foram adicionados a cada esponja.
As esponjas foram armazenadas a 4°C por duas horas e as secreções nasais foram recuperadas das esponjas por centrifugação a 1500 g por 15 minutos a 4°C.
Os sobrenadantes foram separados e armazenados em alíquotas a -20°C até análise posterior.
Os níveis de neuropeptídeo Y (pg/ml) foram analisados.
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na linha de base, 30 minutos, 2 horas e 24 horas após a acupuntura
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Luo Zhang, Beijing Institute of Otolaryngology
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Shakeel M, Trinidade A, Ah-See KW. Complementary and alternative medicine use by otolaryngology patients: a paradigm for practitioners in all surgical specialties. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2010 Jun;267(6):961-71. doi: 10.1007/s00405-009-1098-1. Epub 2009 Sep 22.
- Pletcher SD, Goldberg AN, Lee J, Acquah J. Use of acupuncture in the treatment of sinus and nasal symptoms: results of a practitioner survey. Am J Rhinol. 2006 Mar-Apr;20(2):235-7.
- Sertel S, Bergmann Z, Ratzlaff K, Baumann I, Greten HJ, Plinkert PK. Acupuncture for nasal congestion: a prospective, randomized, double-blind, placebo-controlled clinical pilot study. Am J Rhinol Allergy. 2009 Nov-Dec;23(6):e23-8. doi: 10.2500/ajra.2009.23.3380. Epub 2009 Sep 18.
- Zhang L, Yang W, Wang KJ. [Acupuncture at ganglion pterygoplatinum for 71 cases of chronic simple rhinitis]. Zhongguo Zhen Jiu. 2013 Jun;33(6):495-6. No abstract available. Chinese.
- Baraniuk JN, Merck SJ. Neuroregulation of human nasal mucosa. Ann N Y Acad Sci. 2009 Jul;1170:604-9. doi: 10.1111/j.1749-6632.2009.04481.x.
- Loehrl TA. Autonomic dysfunction, allergy and the upper airway. Curr Opin Otolaryngol Head Neck Surg. 2007 Aug;15(4):264-7. doi: 10.1097/MOO.0b013e32826fbcc9.
- McDonald JL, Cripps AW, Smith PK, Smith CA, Xue CC, Golianu B. The anti-inflammatory effects of acupuncture and their relevance to allergic rhinitis: a narrative review and proposed model. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:591796. doi: 10.1155/2013/591796. Epub 2013 Feb 14.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2014
Conclusão Primária (REAL)
1 de março de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
1 de agosto de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de novembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de novembro de 2015
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
13 de novembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
13 de novembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de novembro de 2015
Última verificação
1 de novembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TR-acupuncture-1
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