Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van Sphenopalatine Ganglion Acupunctuur op de neusfunctie

10 november 2015 bijgewerkt door: Luo Zhang, Beijing Tongren Hospital

Effecten van Sphenopalatine Ganglion-acupunctuur op neusventilatie en autonome zenuwactiviteit bij gezonde vrijwilligers

Van sphenopalatine ganglion (SPG)-acupunctuur is aangetoond dat het verschillende effecten vertoont bij de behandeling van neusontsteking, maar de mechanismen blijven grotendeels onbekend. Onderzoekers hadden tot doel de effecten van SPG-acupunctuur op de nasale ventilatiefunctie en het autonome zenuwstelsel bij gezondheidsvrijwilligers te beoordelen. Aan de gerandomiseerde, dubbelblinde, gecontroleerde klinische studie namen gezonde vrijwilligers deel. Gezonde proefpersonen werden willekeurig toegewezen aan ofwel de actieve SPG-acupunctuurgroep ofwel de schijnacupunctuurgroep. Alle proefpersonen werden beoordeeld op zelfgerapporteerde nasale ventilatie, nasale doorgankelijkheid (nasale luchtwegweerstand (NAR) en neusholtevolume (NVC)), uitgeademde nasale stikstofmonoxide (nNO) voor en na acupunctuur. Ondertussen werden, om de onderliggende mechanismen van SPG-acupunctuur te onderzoeken, de veranderingen in neuropeptiden (stof P (SP), vasoactief intestinaal peptide (VIP) en neuropeptide Y (NPY)) in nasale secreties onderzocht bij baseline, 30 minuten, 2 uur, en 24 uur na acupunctuur.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

44

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100730
        • Beijing Tongren Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • niet rokende vrijwilligers
  • zonder voorgeschiedenis van neusziekte (allergische rhinitis, sinusitis, neuspoliepen, afwijking van het neustussenschot en voorgeschiedenis van neusoperaties) of longziekte (astma, chronische obstructieve longziekte en fibrose)
  • vrij van bovenste en onderste luchtweginfecties gedurende ten minste 4 weken voor aanvang van het onderzoek.
  • negatieve huidpriktest voor allergie

Uitsluitingscriteria:

  • in de laatste vier weken voor aanvang van de studie acupunctuur had gekregen
  • geen voorgeschiedenis van diabetes mellitus, autonome neuropathie, coronaire hartziekte of hypertensie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: actieve acupunctuur
interventie: proefpersonen in de actieve acupunctuurgroep kregen actieve sphenopalatine ganglion-acupunctuur
Procedure: actieve sphenopalatine ganglion acupunctuur
Het acupunctuurpunt werd geselecteerd in het ganglion sphenopalatine (eenzijdige zijde). De acupunctuurnaald werd ingebracht vanaf de onderrand van de jukbeenboog, iets achter het uitsteeksel van de hechtdraad tussen het jukbeenuitsteeksel en het temporale uitsteeksel. De naald werd gedraaid totdat de deelnemer "de-qi" -sensaties voelde.
SHAM_COMPARATOR: nep acupunctuur
interventie: proefpersonen in de sham-acupunctuurgroep kregen sham-sphenopalatine ganglion-acupunctuur
Procedure: Sham sphenopalatine ganglion acupunctuur
Het acupunctuurpunt werd op dezelfde manier geselecteerd als het ganglion sphenopalatine. Maar de naald werd op de geselecteerde acupunctuurplaats ingebracht tot een diepte van slechts 2-3 cm, en de procedure van draaien, ronddraaien en duwen van de naald werd herhaald om de proefpersoon blind te maken voor de schijnbehandeling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De verandering van subjectieve perceptie nasale ventilatie
Tijdsspanne: bij baseline, 30 minuten, 2 uur en 24 uur na acupunctuur
De subjectieve perceptie van nasale ventilatie werd door de deelnemers zelf beoordeeld op basis van drie categorieën: ongewijzigd, beter en slechter. Aantal gerapporteerde deelnemers ongewijzigd of beter werd geanalyseerd.
bij baseline, 30 minuten, 2 uur en 24 uur na acupunctuur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De verandering van uitgeademd nasaal stikstofmonoxide beoordeeld door een stikstofmonoxide-analysator
Tijdsspanne: bij baseline, 30 minuten, 2 uur en 24 uur na acupunctuur
Een stikstofmonoxide-analysator werd gebruikt om uitgeademd nasaal stikstofmonoxide (nNO) te meten. In het kort werd NO-vrije lucht door de neusholte aangezogen met een stroomsnelheid van 50 ml/s. De proefpersoon ademde uit tegen de luchtweerstand in, wat resulteerde in een intraorale druk om het velum te sluiten en vermenging van oraal en nasaal gas te voorkomen. Neusgas uit dit circuit werd continu gedeeltelijk rechtstreeks in de analysator geleid voor bepaling van nNO, en het niveau van nNO(ppb) werd berekend vanaf een plateau dat ten minste 3 seconden duurde.
bij baseline, 30 minuten, 2 uur en 24 uur na acupunctuur
De verandering van de doorgankelijkheid van de neus beoordeeld door akoestische rhinometrie
Tijdsspanne: bij baseline, 30 minuten, 2 uur en 24 uur na acupunctuur
Akoestische rhinometrie werd uitgevoerd om het totale volume van de neusholte (cm³) te meten.
bij baseline, 30 minuten, 2 uur en 24 uur na acupunctuur
De verandering van substantie P in nasale secreties werd geanalyseerd door middel van een enzymgekoppelde immunosorbenttest
Tijdsspanne: bij baseline, 30 minuten, 2 uur en 24 uur na acupunctuur
Neusafscheidingen werden verkregen door een postoperatief sinuspakket gedurende vijf minuten in de neusholte (acupunctuurzijde) in te brengen. De hoeveelheid secreties werd bepaald door het gewicht van de sponzen voor en na het inbrengen te vergelijken en aan elke spons werd 2 ml 0,9% natriumchloride-oplossing toegevoegd. De sponzen werden gedurende twee uur bij 4°C bewaard en de nasale secreties werden uit de sponzen gewonnen door centrifugatie bij 1500 g gedurende 15 minuten bij 4°C. De supernatanten werden gescheiden en in aliquots bewaard bij -20°C tot verdere analyse. De niveaus van substantie P(pg/ml) werden geanalyseerd.
bij baseline, 30 minuten, 2 uur en 24 uur na acupunctuur
De verandering van de doorgankelijkheid van de neus beoordeeld door Rhinomanometer
Tijdsspanne: bij baseline, 30 minuten, 2 uur en 24 uur na acupunctuur
Rhinomanometer werd gebruikt om de unilaterale neusluchtwegweerstand (Pa·cm-³·s-1) en de totale neusluchtwegweerstand te meten.
bij baseline, 30 minuten, 2 uur en 24 uur na acupunctuur
De verandering van vasoactief intestinaal peptide in nasale secreties werd geanalyseerd door middel van een enzymgekoppelde immunosorbenttest
Tijdsspanne: bij baseline, 30 minuten, 2 uur en 24 uur na acupunctuur
Neusafscheidingen werden verkregen door een postoperatief sinuspakket gedurende vijf minuten in de neusholte (acupunctuurzijde) in te brengen. De hoeveelheid secreties werd bepaald door het gewicht van de sponzen voor en na het inbrengen te vergelijken en aan elke spons werd 2 ml 0,9% natriumchloride-oplossing toegevoegd. De sponzen werden gedurende twee uur bij 4°C bewaard en de nasale secreties werden uit de sponzen gewonnen door centrifugatie bij 1500 g gedurende 15 minuten bij 4°C. De supernatanten werden gescheiden en in aliquots bewaard bij -20°C tot verdere analyse. De niveaus van vasoactief intestinaal peptide (ng/ml) werden geanalyseerd.
bij baseline, 30 minuten, 2 uur en 24 uur na acupunctuur
De verandering van neuropeptide Y in nasale secreties werd geanalyseerd door middel van een enzymgekoppelde immunosorbenttest
Tijdsspanne: bij baseline, 30 minuten, 2 uur en 24 uur na acupunctuur
Neusafscheidingen werden verkregen door een postoperatief sinuspakket gedurende vijf minuten in de neusholte (acupunctuurzijde) in te brengen. De hoeveelheid secreties werd bepaald door het gewicht van de sponzen voor en na het inbrengen te vergelijken en aan elke spons werd 2 ml 0,9% natriumchloride-oplossing toegevoegd. De sponzen werden gedurende twee uur bij 4°C bewaard en de nasale secreties werden uit de sponzen gewonnen door centrifugatie bij 1500 g gedurende 15 minuten bij 4°C. De supernatanten werden gescheiden en in aliquots bewaard bij -20°C tot verdere analyse. De niveaus van neuropeptide Y (pg/ml) werden geanalyseerd.
bij baseline, 30 minuten, 2 uur en 24 uur na acupunctuur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Beijing Tongren Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Luo Zhang, Beijing Institute of Otolaryngology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 november 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 november 2015

Eerst geplaatst (SCHATTING)

13 november 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

13 november 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 november 2015

Laatst geverifieerd

1 november 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TR-acupuncture-1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren