Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av Sphenopalatin Ganglion Akupunktur på nesefunksjonen

10. november 2015 oppdatert av: Luo Zhang, Beijing Tongren Hospital

Effekter av Sphenopalatin Ganglion Akupunktur på neseventilasjon og autonom nervøs aktivitet hos friske frivillige

Sphenopalatin ganglion (SPG)-akupunktur har vist seg å vise tydelige effekter ved behandling av nesebetennelsessykdom, men mekanismene forblir stort sett ukjente. Etterforskere hadde som mål å vurdere effekten av SPG-akupunktur for nasal ventilasjonsfunksjon og autonomt nervesystem hos helsefrivillige. Den randomiserte, dobbeltblinde, kontrollerte kliniske studien inkluderte friske frivillige. Friske forsøkspersoner ble tilfeldig tildelt enten aktiv SPG-akupunkturgruppe eller sham-akupunkturgruppe. Alle forsøkspersonene ble vurdert for selvrapportert neseventilasjon, nasal åpenhet (nasal luftveismotstand (NAR) og nasal hulromsvolum (NVC)), utåndet nasal nitrogenoksid (nNO) før og etter akupunktur. I mellomtiden, for å utforske de underliggende mekanismene til SPG-akupunktur, ble endringene i nevropeptider (substans P (SP), vasoaktivt intestinalt peptid (VIP) og nevropeptid Y (NPY)) i nesesekret undersøkt ved baseline, 30 minutter, 2 timer, og 24 timer etter akupunktur.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Beijing Tongren Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • frivillige som ikke røyker
  • uten historie med nesesykdom (allergisk rhinitt, bihulebetennelse, nesepolypper, avvik i neseskilleveggen og historie med nesekirurgi) eller lungesykdom (astma, kronisk obstruktiv lungesykdom og fibrose)
  • fri for øvre og nedre luftveisinfeksjoner i minst 4 uker før studien starter.
  • negativ hudpricktest for allergi

Ekskluderingskriterier:

  • hadde fått akupunktur i løpet av de siste fire ukene før studiestart
  • ingen historie med diabetes mellitus, autonom nevropati, koronar hjertesykdom eller hypertensjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: aktiv akupunktur
intervensjon: forsøkspersoner i den aktive akupunkturgruppen fikk aktiv sphenopalatin-ganglieakupunktur
Fremgangsmåte: aktiv sphenopalatin ganglion akupunktur
Akupunkturpunktet ble valgt i sphenopalatinganglion (ensidig side). Akupunkturnålen ble satt inn fra den nedre kanten av den zygomatiske buen, litt posteriort for suturprotuberansen mellom den zygomatiske prosessen og den temporale prosessen. Nålen ble rotert til deltakeren følte "de-qi"-fornemmelser.
SHAM_COMPARATOR: falsk akupunktur
intervensjon: forsøkspersoner i sham-akupunkturgruppen fikk sham-sfenopalatinganglieakupunktur
Fremgangsmåte: falsk sphenopalatin ganglion akupunktur
Akupunkturpunktet ble valgt på samme måte som sphenopalatinganglion. Men nålen ble satt inn på det valgte akupunkturstedet til en dybde på bare 2-3 cm, og prosedyren med å rotere, snurre og skyve nålen ble gjentatt, for å blinde forsøkspersonen for den falske behandlingen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringen av subjektiv oppfatning neseventilasjon
Tidsramme: ved baseline, 30 minutter, 2 timer og 24 timer etter akupunktur
Den subjektive oppfatningen av neseventilasjon ble selvvurdert av deltakerne i henhold til tre kategorier: uendret, bedre og verre. Antall deltakere rapportert uendret eller bedre ble analysert.
ved baseline, 30 minutter, 2 timer og 24 timer etter akupunktur

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringen av utåndet nasal nitrogenoksid vurdert av nitrogenoksidanalysator
Tidsramme: ved baseline, 30 minutter, 2 timer og 24 timer etter akupunktur
En nitrogenoksidanalysator ble brukt for å måle utåndet nasal nitrogenoksid (nNO). Kort fortalt ble NO-fri luft aspirert gjennom nesehulen med en strømningshastighet på 50 ml/s. Personen pustet ut mot luftmotstanden, noe som resulterte i et intraoralt trykk for å lukke velumet og forhindre blanding av oral og nasal gass. Nasal gass fra denne kretsen ble kontinuerlig delvis ført direkte inn i analysatoren for bestemmelse av nNO, og nivået av nNO(ppb) ble beregnet fra et platå som varte i minst 3 s.
ved baseline, 30 minutter, 2 timer og 24 timer etter akupunktur
Endringen av nasal åpenhet vurdert ved akustisk rhinometri
Tidsramme: ved baseline, 30 minutter, 2 timer og 24 timer etter akupunktur
Akustisk rhinometri ble utført for å måle det totale volumet av nesehulen (cm³).
ved baseline, 30 minutter, 2 timer og 24 timer etter akupunktur
Endringen av substans P i nasale sekreter ble analysert ved Enzyme-linked immunosorbent assay
Tidsramme: ved baseline, 30 minutter, 2 timer og 24 timer etter akupunktur
Nesesekret ble oppnådd ved å sette inn en postoperativ sinuspakke i nesehulen (akupunktursiden) i fem minutter. Mengden av sekreter ble bestemt ved å sammenligne vekten av svampene før og etter innsetting og 2 ml 0,9% natriumkloridløsning ble tilsatt til hver svamp. Svampene ble lagret ved 4°C i to timer, og nesesekretet ble gjenvunnet fra svampene ved sentrifugering ved 1500 g i 15 minutter ved 4°C. Supernatantene ble separert og lagret i alikvoter ved -20°C inntil videre analyse. Nivåene av substans P(pg/ml) ble analysert.
ved baseline, 30 minutter, 2 timer og 24 timer etter akupunktur
Endringen av nasal åpenhet vurdert av Rhinomanometer
Tidsramme: ved baseline, 30 minutter, 2 timer og 24 timer etter akupunktur
Rhinomanometer ble brukt til å måle unilateral nasal luftveismotstand (Pa·cm-³·s-1) og total nasal luftveismotstand.
ved baseline, 30 minutter, 2 timer og 24 timer etter akupunktur
Endringen av vasoaktivt intestinalt peptid i nesesekresjoner ble analysert ved Enzyme-linked immunosorbent assay
Tidsramme: ved baseline, 30 minutter, 2 timer og 24 timer etter akupunktur
Nesesekret ble oppnådd ved å sette inn en postoperativ sinuspakke i nesehulen (akupunktursiden) i fem minutter. Mengden av sekreter ble bestemt ved å sammenligne vekten av svampene før og etter innsetting og 2 ml 0,9% natriumkloridløsning ble tilsatt til hver svamp. Svampene ble lagret ved 4°C i to timer, og nesesekretet ble gjenvunnet fra svampene ved sentrifugering ved 1500 g i 15 minutter ved 4°C. Supernatantene ble separert og lagret i alikvoter ved -20°C inntil videre analyse. Nivåene av vasoaktivt tarmpeptid (ng/ml) ble analysert.
ved baseline, 30 minutter, 2 timer og 24 timer etter akupunktur
Endringen av nevropeptid Y i nasale sekreter ble analysert ved Enzyme-linked immunosorbent assay
Tidsramme: ved baseline, 30 minutter, 2 timer og 24 timer etter akupunktur
Nesesekret ble oppnådd ved å sette inn en postoperativ sinuspakke i nesehulen (akupunktursiden) i fem minutter. Mengden av sekreter ble bestemt ved å sammenligne vekten av svampene før og etter innsetting og 2 ml 0,9% natriumkloridløsning ble tilsatt til hver svamp. Svampene ble lagret ved 4°C i to timer, og nesesekretet ble gjenvunnet fra svampene ved sentrifugering ved 1500 g i 15 minutter ved 4°C. Supernatantene ble separert og lagret i alikvoter ved -20°C inntil videre analyse. Nivåene av nevropeptid Y (pg/ml) ble analysert.
ved baseline, 30 minutter, 2 timer og 24 timer etter akupunktur

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Beijing Tongren Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Luo Zhang, Beijing Institute of Otolaryngology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mars 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. november 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2015

Først lagt ut (ANSLAG)

13. november 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

13. november 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2015

Sist bekreftet

1. november 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TR-acupuncture-1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere