Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A sphenopalatine ganglion akupunktúra hatása az orrfunkcióra

2015. november 10. frissítette: Luo Zhang, Beijing Tongren Hospital

A sphenopalatinus ganglion akupunktúra hatása az orrszellőztetésre és az autonóm idegi aktivitásra egészséges önkéntesekben

Kimutatták, hogy a sphenopalatine ganglion (SPG)-akupunktúra határozott hatást fejt ki az orrgyulladásos betegségek kezelésében, de a mechanizmusok nagyrészt ismeretlenek. A kutatók célja az volt, hogy felmérjék az SPG akupunktúra hatását az orrszellőztetés funkciójára és az autonóm idegrendszerre egészségügyi önkéntesekben. A randomizált, kettős-vak, kontrollált klinikai vizsgálatba egészséges önkénteseket vontak be. Az egészséges alanyokat véletlenszerűen besorolták az aktív SPG-akupunktúrás csoportba vagy az ál-akupunktúrás csoportba. Valamennyi alany saját bevallása szerint értékelték az orrszellőztetést, az orr átjárhatóságát (az orr légúti ellenállása (NAR) és az orrüreg térfogatát (NVC)), a kilélegzett orr-nitrogén-monoxidot (nNO) az akupunktúra előtt és után. Eközben az SPG akupunktúra mögött meghúzódó mechanizmusok feltárása érdekében a neuropeptidek (P anyag (SP), vazoaktív intestinalis peptid (VIP) és neuropeptid Y (NPY)) orrváladékban bekövetkezett változásait vizsgálták a kiinduláskor, 30 perc, 2 óra, és 24 órával az akupunktúra után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

44

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100730
        • Beijing Tongren Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • nemdohányzó önkéntesek
  • orrbetegség (allergiás nátha, arcüreggyulladás, orrpolipok, orrsövény eltérés és orrműtét a kórelőzményben) vagy tüdőbetegség (asztma, krónikus obstruktív tüdőbetegség és fibrózis) nélkül
  • felső és alsó légúti fertőzésektől mentes legalább 4 hétig a vizsgálat megkezdése előtt.
  • negatív bőrszúrási teszt allergiára

Kizárási kritériumok:

  • akupunktúrás kezelésben részesült a vizsgálat megkezdése előtti utolsó négy hétben
  • nincs anamnézisében diabetes mellitus, autonóm neuropátia, szívkoszorúér-betegség vagy magas vérnyomás.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: aktív akupunktúra
beavatkozás: az aktív akupunktúrás csoport alanyai aktív sphenopalatine ganglion akupunktúrát kaptak
Eljárás: aktív sphenopalatina ganglion akupunktúra
Az akupunktúrás pontot a sphenopalatina ganglionban (egyoldali oldalon) választottuk ki. Az akupunktúrás tűt a járomív alsó határától, kissé hátulról szúrták be a zigomatikus folyamat és a temporális folyamat közötti varratprotuberanciától. A tűt addig forgatták, amíg a résztvevő „de-qi” érzést nem érzett.
SHAM_COMPARATOR: színlelt akupunktúra
beavatkozás: a színlelt akupunktúrás csoport alanyai ál-sphenopalatina ganglion akupunktúrát kaptak
Eljárás: hamis sphenopalatine ganglion akupunktúra
Az akupunktúrás pontot a sphenopalatina ganglionnal azonosan választottuk ki. De a kiválasztott akupunktúrás helyen mindössze 2-3 cm mélységig beszúrták a tűt, és megismételték a tű forgatásának, csavarásának és szúrásának eljárását, hogy az alanyt megvakítsák az álkezeléstől.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az orrszellőztetés szubjektív észlelésének változása
Időkeret: kiinduláskor, 30 perccel, 2 órával és 24 órával az akupunktúra után
Az orrlélegeztetés szubjektív megítélését a résztvevők három kategória szerint értékelték: változatlan, jobb és rosszabb. A változatlannak vagy jobbnak számolt résztvevők számát elemezték.
kiinduláskor, 30 perccel, 2 órával és 24 órával az akupunktúra után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kilégzett nazális nitrogén-monoxid változása nitrogén-monoxid analizátorral mérve
Időkeret: kiinduláskor, 30 perccel, 2 órával és 24 órával az akupunktúra után
Nitrogén-monoxid analizátort használtunk a kilégzett nazális nitrogén-monoxid (nNO) mérésére. Röviden, NO-mentes levegőt szívtunk az orrüregen keresztül 50 ml/s áramlási sebességgel. Az alany a levegőellenállással szemben kilélegzett, ami intraorális nyomást eredményezett, hogy lezárja a velumot, és megakadályozza az orális és orális gázok keveredését. Ebből a körből az orrgázt folyamatosan részben közvetlenül az analizátorba vezettük az nNO meghatározására, és az nNO(ppb) szintjét egy legalább 3 másodpercig tartó platóból számítottuk ki.
kiinduláskor, 30 perccel, 2 órával és 24 órával az akupunktúra után
Az orr átjárhatóságának változása akusztikus rhinometriával értékelve
Időkeret: kiinduláskor, 30 perccel, 2 órával és 24 órával az akupunktúra után
Akusztikus rhinometriát végeztünk a teljes orrüreg térfogatának (cm³) mérésére.
kiinduláskor, 30 perccel, 2 órával és 24 órával az akupunktúra után
A P anyag változását az orrváladékban enzimhez kötött immunszorbens vizsgálattal elemeztük
Időkeret: kiinduláskor, 30 perccel, 2 órával és 24 órával az akupunktúra után
Az orrváladékot úgy nyertük ki, hogy egy posztoperatív sinus csomagot helyeztünk az orrüregbe (akupunktúrás oldal) öt percre. A váladék mennyiségét a szivacsok behelyezés előtti és utáni tömegének összehasonlításával határoztuk meg, és mindegyik szivacshoz 2 ml 0,9%-os nátrium-klorid oldatot adtunk. A szivacsokat 4 °C-on két órán át tároltuk, és az orrváladékot 1500 g-vel, 15 percig 4 °C-on végzett centrifugálással kinyertük a szivacsokból. A felülúszókat elválasztottuk, és aliquot részekben -20 °C-on tároltuk a további elemzésig. A P anyag szintjeit (pg/ml) elemeztük.
kiinduláskor, 30 perccel, 2 órával és 24 órával az akupunktúra után
Az orr átjárhatóságának változása Rhinomanometerrel értékelve
Időkeret: kiinduláskor, 30 perccel, 2 órával és 24 órával az akupunktúra után
Rhinomanométerrel mértük az egyoldali nazális légúti ellenállást (Pa·cm-³·s-1) és a teljes orr légúti ellenállást.
kiinduláskor, 30 perccel, 2 órával és 24 órával az akupunktúra után
A vazoaktív intestinalis peptid változását az orrváladékban Enzyme linked immunoszorbens assay segítségével elemeztük
Időkeret: kiinduláskor, 30 perccel, 2 órával és 24 órával az akupunktúra után
Az orrváladékot úgy nyertük ki, hogy egy posztoperatív sinus csomagot helyeztünk az orrüregbe (akupunktúrás oldal) öt percre. A váladék mennyiségét a szivacsok behelyezés előtti és utáni tömegének összehasonlításával határoztuk meg, és mindegyik szivacshoz 2 ml 0,9%-os nátrium-klorid oldatot adtunk. A szivacsokat 4 °C-on két órán át tároltuk, és az orrváladékot 1500 g-vel, 15 percig 4 °C-on végzett centrifugálással kinyertük a szivacsokból. A felülúszókat elválasztottuk, és aliquot részekben -20 °C-on tároltuk a további elemzésig. A vazoaktív intestinalis peptid szintjét (ng/ml) elemeztük.
kiinduláskor, 30 perccel, 2 órával és 24 órával az akupunktúra után
A neuropeptid Y változását az orrváladékban enzimhez kötött immunszorbens vizsgálattal elemeztük
Időkeret: kiinduláskor, 30 perccel, 2 órával és 24 órával az akupunktúra után
Az orrváladékot úgy nyertük ki, hogy egy posztoperatív sinus csomagot helyeztünk az orrüregbe (akupunktúrás oldal) öt percre. A váladék mennyiségét a szivacsok behelyezés előtti és utáni tömegének összehasonlításával határoztuk meg, és mindegyik szivacshoz 2 ml 0,9%-os nátrium-klorid oldatot adtunk. A szivacsokat 4 °C-on két órán át tároltuk, és az orrváladékot 1500 g-vel, 15 percig 4 °C-on végzett centrifugálással kinyertük a szivacsokból. A felülúszókat elválasztottuk, és aliquot részekben -20 °C-on tároltuk a további elemzésig. A neuropeptid Y (pg/ml) szintjét elemeztük.
kiinduláskor, 30 perccel, 2 órával és 24 órával az akupunktúra után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Beijing Tongren Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Luo Zhang, Beijing Institute of Otolaryngology

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. február 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2015. március 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2015. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. november 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 10.

Első közzététel (BECSLÉS)

2015. november 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2015. november 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 10.

Utolsó ellenőrzés

2015. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TR-acupuncture-1

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Hungary

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel