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Los efectos de la acupuntura del ganglio esfenopalatino en la función nasal

10 de noviembre de 2015 actualizado por: Luo Zhang, Beijing Tongren Hospital

Efectos de la acupuntura del ganglio esfenopalatino sobre la ventilación nasal y la actividad nerviosa autonómica en voluntarios sanos

Se ha demostrado que la acupuntura del ganglio esfenopalatino (SPG) exhibe efectos distintos en el tratamiento de la enfermedad inflamatoria nasal, pero los mecanismos siguen siendo en gran parte desconocidos. Los investigadores intentaron evaluar los efectos de la acupuntura SPG para la función de ventilación nasal y el sistema nervioso autónomo en voluntarios sanitarios. El ensayo clínico aleatorizado, doble ciego y controlado inscribió a voluntarios sanos. Los sujetos sanos se asignaron al azar al grupo activo de acupuntura SPG o al grupo de acupuntura simulada. Todos los sujetos fueron evaluados para la ventilación nasal autoinformada, la permeabilidad nasal (resistencia de las vías respiratorias nasales (NAR) y el volumen de la cavidad nasal (NVC)), el óxido nítrico nasal exhalado (nNO) antes y después de la acupuntura. Mientras tanto, para explorar los mecanismos subyacentes de la acupuntura SPG, se investigaron los cambios en los neuropéptidos (sustancia P (SP), péptido intestinal vasoactivo (VIP) y neuropéptido Y (NPY)) en las secreciones nasales al inicio del estudio, 30 minutos, 2 horas, y 24 horas después de la acupuntura.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

44

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100730
        • Beijing Tongren Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • voluntarios no fumadores
  • sin antecedentes de enfermedad nasal (rinitis alérgica, sinusitis, pólipos nasales, desviación del tabique nasal y antecedentes de cirugía de nariz) o enfermedad pulmonar (asma, enfermedad pulmonar obstructiva crónica y fibrosis)
  • libre de infecciones del tracto respiratorio superior e inferior durante al menos 4 semanas antes de comenzar el estudio.
  • prueba de punción cutánea negativa para alergia

Criterio de exclusión:

  • había recibido acupuntura en las últimas cuatro semanas antes del inicio del estudio
  • sin antecedentes de diabetes mellitus, neuropatía autonómica, enfermedad coronaria o hipertensión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: TRIPLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: acupuntura activa
intervención: los sujetos en el grupo de acupuntura activa recibieron acupuntura activa del ganglio esfenopalatino
Procedimiento: acupuntura activa del ganglio esfenopalatino
El punto de acupuntura se seleccionó en el ganglio esfenopalatino (lado unilateral). La aguja de acupuntura se insertó desde el borde inferior del arco cigomático, ligeramente posterior a la protuberancia de la sutura entre el proceso cigomático y el proceso temporal. La aguja se hizo girar hasta que el participante sintió sensaciones de "de-qi".
SHAM_COMPARATOR: acupuntura simulada
intervención: los sujetos en el grupo de acupuntura simulada recibieron acupuntura simulada del ganglio esfenopalatino
Procedimiento: acupuntura simulada del ganglio esfenopalatino
El punto de acupuntura se seleccionó igual que el ganglio esfenopalatino. Pero la aguja se insertó en el sitio de acupuntura seleccionado a una profundidad de solo 2-3 cm, y se repitió el procedimiento de rotación, giro y empuje de la aguja para cegar al sujeto al tratamiento simulado.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El cambio de percepción subjetiva de la ventilación nasal.
Periodo de tiempo: al inicio del estudio, 30 minutos, 2 horas y 24 horas después de la acupuntura
La percepción subjetiva de la ventilación nasal fue autoevaluada por los participantes según tres categorías: sin cambios, mejor y peor. Se analizó el número de participantes informados sin cambios o mejor.
al inicio del estudio, 30 minutos, 2 horas y 24 horas después de la acupuntura

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El cambio de óxido nítrico nasal exhalado evaluado por el analizador de óxido nítrico
Periodo de tiempo: al inicio del estudio, 30 minutos, 2 horas y 24 horas después de la acupuntura
Se utilizó un analizador de óxido nítrico para medir el óxido nítrico nasal exhalado (nNO). Brevemente, se aspiró aire libre de NO a través de la cavidad nasal a un caudal de 50 ml/s. El sujeto exhaló contra la resistencia del aire, lo que resultó en una presión intraoral para cerrar el velo y evitar la mezcla de gas oral y nasal. El gas nasal de este circuito se dirigió de forma continua, en parte, directamente al analizador para la determinación de nNO, y el nivel de nNO (ppb) se calculó a partir de una meseta que duró al menos 3 s.
al inicio del estudio, 30 minutos, 2 horas y 24 horas después de la acupuntura
El cambio de permeabilidad nasal evaluado por rinometría acústica
Periodo de tiempo: al inicio del estudio, 30 minutos, 2 horas y 24 horas después de la acupuntura
Se realizó rinometría acústica para medir el volumen total de la cavidad nasal (cm³).
al inicio del estudio, 30 minutos, 2 horas y 24 horas después de la acupuntura
El cambio de la sustancia P en las secreciones nasales se analizó mediante un ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas.
Periodo de tiempo: al inicio del estudio, 30 minutos, 2 horas y 24 horas después de la acupuntura
Las secreciones nasales se obtuvieron mediante la inserción de un taponamiento nasal posoperatorio en la cavidad nasal (lado de la acupuntura) durante cinco minutos. La cantidad de secreciones se determinó comparando el peso de las esponjas antes y después de la inserción y se añadieron 2 ml de solución de cloruro de sodio al 0,9% a cada esponja. Las esponjas se almacenaron a 4°C durante dos horas y las secreciones nasales se recuperaron de las esponjas mediante centrifugación a 1500 g durante 15 minutos a 4°C. Los sobrenadantes se separaron y almacenaron en alícuotas a -20°C hasta su posterior análisis. Se analizaron los niveles de sustancia P (pg/ml).
al inicio del estudio, 30 minutos, 2 horas y 24 horas después de la acupuntura
El cambio de la permeabilidad nasal evaluado por Rhinomanometer
Periodo de tiempo: al inicio del estudio, 30 minutos, 2 horas y 24 horas después de la acupuntura
Se utilizó un rinomanómetro para medir la resistencia unilateral de las vías respiratorias nasales (Pa·cm-³·s-1) y la resistencia total de las vías respiratorias nasales.
al inicio del estudio, 30 minutos, 2 horas y 24 horas después de la acupuntura
El cambio de péptido intestinal vasoactivo en las secreciones nasales se analizó mediante un ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas.
Periodo de tiempo: al inicio del estudio, 30 minutos, 2 horas y 24 horas después de la acupuntura
Las secreciones nasales se obtuvieron mediante la inserción de un taponamiento nasal posoperatorio en la cavidad nasal (lado de la acupuntura) durante cinco minutos. La cantidad de secreciones se determinó comparando el peso de las esponjas antes y después de la inserción y se añadieron 2 ml de solución de cloruro de sodio al 0,9% a cada esponja. Las esponjas se almacenaron a 4°C durante dos horas y las secreciones nasales se recuperaron de las esponjas mediante centrifugación a 1500 g durante 15 minutos a 4°C. Los sobrenadantes se separaron y almacenaron en alícuotas a -20°C hasta su posterior análisis. Se analizaron los niveles de péptido intestinal vasoactivo (ng/ml).
al inicio del estudio, 30 minutos, 2 horas y 24 horas después de la acupuntura
El cambio del neuropéptido Y en las secreciones nasales se analizó mediante un ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas.
Periodo de tiempo: al inicio del estudio, 30 minutos, 2 horas y 24 horas después de la acupuntura
Las secreciones nasales se obtuvieron mediante la inserción de un taponamiento nasal posoperatorio en la cavidad nasal (lado de la acupuntura) durante cinco minutos. La cantidad de secreciones se determinó comparando el peso de las esponjas antes y después de la inserción y se añadieron 2 ml de solución de cloruro de sodio al 0,9% a cada esponja. Las esponjas se almacenaron a 4°C durante dos horas y las secreciones nasales se recuperaron de las esponjas mediante centrifugación a 1500 g durante 15 minutos a 4°C. Los sobrenadantes se separaron y almacenaron en alícuotas a -20°C hasta su posterior análisis. Se analizaron los niveles de neuropéptido Y (pg/ml).
al inicio del estudio, 30 minutos, 2 horas y 24 horas después de la acupuntura

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Beijing Tongren Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Luo Zhang, Beijing Institute of Otolaryngology

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2014

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de marzo de 2015

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de agosto de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de noviembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de noviembre de 2015

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

13 de noviembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

13 de noviembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de noviembre de 2015

Última verificación

1 de noviembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • TR-acupuncture-1

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