Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av Sphenopalatin Ganglion Akupunktur på näsfunktionen

10 november 2015 uppdaterad av: Luo Zhang, Beijing Tongren Hospital

Effekter av Sphenopalatin Ganglion Akupunktur på näsventilation och autonom nervaktivitet hos friska frivilliga

Sphenopalatin ganglion (SPG)-akupunktur har visat sig uppvisa distinkta effekter vid behandling av nasala inflammatoriska sjukdomar, men mekanismerna förblir i stort sett okända. Utredarna syftade till att bedöma effekterna av SPG-akupunktur för nasal ventilationsfunktion och det autonoma nervsystemet hos hälsofrivilliga. Den randomiserade, dubbelblinda, kontrollerade kliniska prövningen inkluderade friska frivilliga. Friska försökspersoner tilldelades slumpmässigt till antingen aktiv SPG-akupunkturgrupp eller skenakupunkturgrupp. Alla försökspersoner bedömdes för självrapporterad nasal ventilation, nasal öppenhet (nasal luftvägsmotstånd (NAR) och nasal hålighetsvolym (NVC)), utandad nasal kväveoxid (nNO) före och efter akupunktur. Under tiden, för att utforska de underliggande mekanismerna för SPG-akupunktur, undersöktes förändringarna i neuropeptider (substans P (SP), vasoaktiv intestinal peptid (VIP) och neuropeptid Y (NPY)) i nasala sekret vid baslinjen, 30 minuter, 2 timmar, och 24 timmar efter akupunktur.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

44

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Beijing Tongren Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • icke-rökare frivilliga
  • utan anamnes på nässjukdom (allergisk rinit, bihåleinflammation, näspolyper, nässkiljevägsavvikelse och historia av näskirurgi) eller lungsjukdom (astma, kronisk obstruktiv lungsjukdom och fibros)
  • fri från övre och nedre luftvägsinfektioner i minst 4 veckor innan studien påbörjas.
  • negativt hudpricktest för allergi

Exklusions kriterier:

  • hade fått akupunktur inom de senaste fyra veckorna före studiestart
  • ingen historia av diabetes mellitus, autonom neuropati, kranskärlssjukdom eller hypertoni.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: aktiv akupunktur
intervention: försökspersoner i den aktiva akupunkturgruppen fick aktiv sfenopalatinganglieakupunktur
Procedur: aktiv sphenopalatin-ganglieakupunktur
Akupunkturpunkten valdes i sphenopalatingangliet (ensidig sida). Akupunkturnålen sattes in från den nedre kanten av den zygomatiska bågen, något posteriort om suturutsprånget mellan den zygomatiska processen och den temporala processen. Nålen roterades tills deltagaren kände "de-qi" förnimmelser.
SHAM_COMPARATOR: skenakupunktur
intervention: försökspersoner i skenakupunkturgruppen fick sken av sfenopalatinganglieakupunktur
Procedur: falsk sphenopalatin ganglion akupunktur
Akupunkturpunkten valdes på samma sätt som sphenopalatingangliet. Men nålen sattes in på det valda akupunkturstället till ett djup av endast 2-3 cm, och proceduren med att rotera, snurra och trycka nålen upprepades för att blinda patienten för skenbehandlingen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringen av subjektiv uppfattning näsventilation
Tidsram: vid baslinjen, 30 minuter, 2 timmar och 24 timmar efter akupunktur
Den subjektiva uppfattningen av nasal ventilation bedömdes själv av deltagarna enligt tre kategorier: oförändrad, bättre och sämre. Antalet deltagare som rapporterats oförändrat eller bättre analyserades.
vid baslinjen, 30 minuter, 2 timmar och 24 timmar efter akupunktur

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringen av utandad nasal kväveoxid bedömd med kväveoxidanalysator
Tidsram: vid baslinjen, 30 minuter, 2 timmar och 24 timmar efter akupunktur
En kväveoxidanalysator användes för att mäta utandad nasal kväveoxid (nNO). Kortfattat aspirerades NO-fri luft genom näshålan med en flödeshastighet av 50 ml/s. Försökspersonen andades ut mot luftmotståndet, vilket resulterade i ett intraoralt tryck för att stänga velumet och förhindra blandning av oral och nasal gas. Nasal gas från denna krets leddes kontinuerligt delvis direkt in i analysatorn för bestämning av nNO, och nivån av nNO(ppb) beräknades från en platå som varade i minst 3s.
vid baslinjen, 30 minuter, 2 timmar och 24 timmar efter akupunktur
Förändringen av nasal öppenhet bedömd med akustisk rhinometri
Tidsram: vid baslinjen, 30 minuter, 2 timmar och 24 timmar efter akupunktur
Akustisk rhinometri utfördes för att mäta den totala näshålans volym (cm³).
vid baslinjen, 30 minuter, 2 timmar och 24 timmar efter akupunktur
Ändringen av substans P i nasala sekret analyserades med enzymkopplad immunosorbentanalys
Tidsram: vid baslinjen, 30 minuter, 2 timmar och 24 timmar efter akupunktur
Nässekret erhölls genom att föra in en postoperativ sinuspackning i näshålan (akupunktursidan) under fem minuter. Mängden sekret bestämdes genom att jämföra vikten av svamparna före och efter införandet och 2 ml 0,9% natriumkloridlösning tillsattes till varje svamp. Svamparna förvarades vid 4°C under två timmar och nässekretet utvanns från svamparna genom centrifugering vid 1500 g under 15 minuter vid 4°C. Supernatanterna separerades och lagrades i alikvoter vid -20°C tills vidare analys. Nivåerna av substans P(pg/ml) analyserades.
vid baslinjen, 30 minuter, 2 timmar och 24 timmar efter akupunktur
Förändringen av nasal öppenhet bedömd med Rhinomanometer
Tidsram: vid baslinjen, 30 minuter, 2 timmar och 24 timmar efter akupunktur
Rhinomanometer användes för att mäta ensidigt motstånd i näsan (Pa·cm-³·s-1) och det totala motståndet i näsan.
vid baslinjen, 30 minuter, 2 timmar och 24 timmar efter akupunktur
Förändringen av vasoaktiv intestinal peptid i nasala sekret analyserades med enzymkopplad immunosorbentanalys
Tidsram: vid baslinjen, 30 minuter, 2 timmar och 24 timmar efter akupunktur
Nässekret erhölls genom att föra in en postoperativ sinuspackning i näshålan (akupunktursidan) under fem minuter. Mängden sekret bestämdes genom att jämföra vikten av svamparna före och efter införandet och 2 ml 0,9% natriumkloridlösning tillsattes till varje svamp. Svamparna förvarades vid 4°C under två timmar och nässekretet utvanns från svamparna genom centrifugering vid 1500 g under 15 minuter vid 4°C. Supernatanterna separerades och lagrades i alikvoter vid -20°C tills vidare analys. Nivåerna av vasoaktiv intestinal peptid (ng/ml) analyserades.
vid baslinjen, 30 minuter, 2 timmar och 24 timmar efter akupunktur
Förändringen av neuropeptid Y i nasala sekret analyserades med enzymkopplad immunosorbentanalys
Tidsram: vid baslinjen, 30 minuter, 2 timmar och 24 timmar efter akupunktur
Nässekret erhölls genom att föra in en postoperativ sinuspackning i näshålan (akupunktursidan) under fem minuter. Mängden sekret bestämdes genom att jämföra vikten av svamparna före och efter införandet och 2 ml 0,9% natriumkloridlösning tillsattes till varje svamp. Svamparna förvarades vid 4°C under två timmar och nässekretet utvanns från svamparna genom centrifugering vid 1500 g under 15 minuter vid 4°C. Supernatanterna separerades och lagrades i alikvoter vid -20°C tills vidare analys. Nivåerna av neuropeptid Y (pg/ml) analyserades.
vid baslinjen, 30 minuter, 2 timmar och 24 timmar efter akupunktur

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Beijing Tongren Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Luo Zhang, Beijing Institute of Otolaryngology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2014

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 mars 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

1 augusti 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 november 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 november 2015

Första postat (UPPSKATTA)

13 november 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

13 november 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 november 2015

Senast verifierad

1 november 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TR-acupuncture-1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera