Sphenopalatine 신경절 침술이 코 기능에 미치는 영향
2015년 11월 10일 업데이트: Luo Zhang, Beijing Tongren Hospital
Sphenopalatine 신경절 침술이 건강한 지원자의 코 환기 및 자율 신경 활동에 미치는 영향
SPG(Sphenopalatine ganglion)-침술은 비강 염증성 질환의 치료에 뚜렷한 효과를 나타내는 것으로 나타났지만 메커니즘은 거의 알려지지 않았습니다.
조사자들은 건강 지원자의 비강 환기 기능과 자율 신경계에 대한 SPG 침술의 효과를 평가하는 것을 목표로 했습니다.
무작위, 이중 맹검, 대조 임상 시험에는 건강한 지원자가 등록되었습니다. 건강한 피험자는 활성 SPG-침술 그룹 또는 가짜 침술 그룹에 무작위로 배정되었습니다.
모든 대상자는 침술 전후에 자가 보고된 비강 환기, 비강 개방성(비기도 저항(NAR) 및 비강 용적(NVC)), 호기된 비강 산화질소(nNO)에 대해 평가되었습니다.
한편, SPG침술의 기전을 알아보기 위해 비강분비물에서 신경펩티드(물질 P(SP), 혈관활성 장 펩티드(VIP) 및 신경펩티드 Y(NPY))의 변화를 베이스라인, 30분, 2시간, 그리고 침술 후 24시간.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
44
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100730
- Beijing Tongren Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 금연 자원봉사자
- 비강 질환(알레르기성 비염, 부비동염, 비용종, 비중격 만곡, 코 수술 병력) 또는 폐 질환(천식, 만성 폐쇄성 폐질환 및 섬유증) 병력이 없는 자
- 연구 시작 전 최소 4주 동안 상기도 및 하기도 감염이 없음.
- 알레르기에 대한 피부단자검사 음성
제외 기준:
- 연구 시작 전 마지막 4주 이내에 침술을 받았음
- 당뇨병, 자율 신경 병증, 관상 동맥 심장 질환 또는 고혈압의 병력이 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 활성 침술
개입: 능동 침술 그룹의 대상자는 능동 접형구개 신경절 침술을 받았습니다.
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경혈은 접형구개신경절(편측)에서 선택하였다.
침은 광대뼈돌기와 측두돌기 사이의 봉합 돌기보다 약간 뒤쪽인 광대뼈 궁의 아래쪽 경계에서 삽입하였다.
참가자가 "de-qi" 감각을 느낄 때까지 바늘을 회전시켰다.
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SHAM_COMPARATOR: 가짜 침술
개입: 가짜 침술 그룹의 대상자는 가짜 접형구개 신경절 침술을 받았습니다.
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경혈은 접형구개신경절과 동일하게 선택하였다.
그러나 선택된 침술 부위에 바늘을 2-3cm 깊이로 삽입하고 바늘을 돌리고 빙빙 돌리고 찌르는 과정을 반복하여 모의 치료에 대해 눈을 멀게 했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주관적 인지 비강환기의 변화
기간: 기준선, 침술 후 30분, 2시간, 24시간
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비강 환기에 대한 주관적인 인식은 변경되지 않음, 더 좋음, 더 나쁨의 세 가지 범주에 따라 참가자가 자체 평가했습니다.
변경되지 않았거나 더 나은 것으로 보고된 참가자의 수를 분석했습니다.
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기준선, 침술 후 30분, 2시간, 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산화질소 분석기에 의해 평가된 호기된 비강 산화질소의 변화
기간: 기준선, 침술 후 30분, 2시간, 24시간
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산화질소 분석기를 사용하여 내쉬는 비강 산화질소(nNO)를 측정했습니다.
간략히 설명하면, NO가 없는 공기를 50ml/s의 유속으로 비강을 통해 흡인했습니다.
주제는 공기 저항에 대항하여 숨을 내쉬었고, 그 결과 연구개를 닫고 구강 및 비강 가스의 혼합을 방지하기 위해 구강 내 압력이 발생했습니다.
이 회로의 비강 가스는 nNO 결정을 위해 부분적으로 직접 분석기로 지속적으로 전달되었으며 nNO(ppb) 수준은 최소 3초 동안 지속되는 안정기에서 계산되었습니다.
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기준선, 침술 후 30분, 2시간, 24시간
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음향 rhinometry로 평가한 비강개통도의 변화
기간: 기준선, 침술 후 30분, 2시간, 24시간
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전체 비강 용적(cm³)을 측정하기 위해 음향비강측정을 시행하였다.
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기준선, 침술 후 30분, 2시간, 24시간
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비강 분비물의 substance P 변화는 Enzyme linked immunosorbent assay로 분석하였다.
기간: 기준선, 침술 후 30분, 2시간, 24시간
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비강 분비물은 수술 후 부비강 팩을 비강(침술 쪽)에 5분간 삽입하여 채취하였다.
분비물의 양은 삽입 전후의 스펀지의 무게를 비교하여 결정하였고 각 스펀지에 0.9% 염화나트륨 용액 2ml를 첨가하였다.
스펀지를 4℃에서 2시간 동안 보관하고, 4℃에서 15분 동안 1500g에서 원심분리하여 스펀지로부터 코 분비물을 회수하였다.
상청액을 분리하여 추가 분석까지 -20°C에서 분취량으로 보관했습니다.
물질 P(pg/ml)의 수준을 분석했습니다.
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기준선, 침술 후 30분, 2시간, 24시간
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Rhinomanometer로 평가한 비강 개통도의 변화
기간: 기준선, 침술 후 30분, 2시간, 24시간
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편측 비강 저항(Pa·cm-³·s-1)과 전체 비강 저항을 측정하기 위해 Rhinomanometer를 사용했습니다.
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기준선, 침술 후 30분, 2시간, 24시간
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비강 분비물의 혈관활성 장 펩타이드 변화를 Enzyme linked immunosorbent assay로 분석하였다.
기간: 기준선, 침술 후 30분, 2시간, 24시간
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비강 분비물은 수술 후 부비강 팩을 비강(침술 쪽)에 5분간 삽입하여 채취하였다.
분비물의 양은 삽입 전후의 스펀지의 무게를 비교하여 결정하였고 각 스펀지에 0.9% 염화나트륨 용액 2ml를 첨가하였다.
스펀지를 4℃에서 2시간 동안 보관하고, 4℃에서 15분 동안 1500g에서 원심분리하여 스펀지로부터 코 분비물을 회수하였다.
상청액을 분리하여 추가 분석까지 -20°C에서 분취량으로 보관했습니다.
혈관활성 장 펩티드(ng/ml)의 수준을 분석하였다.
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기준선, 침술 후 30분, 2시간, 24시간
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비강분비물에서 신경펩티드 Y의 변화를 Enzyme linked immunosorbent assay로 분석하였다.
기간: 기준선, 침술 후 30분, 2시간, 24시간
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비강 분비물은 수술 후 부비강 팩을 비강(침술 쪽)에 5분간 삽입하여 채취하였다.
분비물의 양은 삽입 전후의 스펀지의 무게를 비교하여 결정하였고 각 스펀지에 0.9% 염화나트륨 용액 2ml를 첨가하였다.
스펀지를 4℃에서 2시간 동안 보관하고, 4℃에서 15분 동안 1500g에서 원심분리하여 스펀지로부터 코 분비물을 회수하였다.
상청액을 분리하여 추가 분석까지 -20°C에서 분취량으로 보관했습니다.
신경펩티드 Y의 수준(pg/ml)을 분석하였다.
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기준선, 침술 후 30분, 2시간, 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Luo Zhang, Beijing Institute of Otolaryngology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Shakeel M, Trinidade A, Ah-See KW. Complementary and alternative medicine use by otolaryngology patients: a paradigm for practitioners in all surgical specialties. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2010 Jun;267(6):961-71. doi: 10.1007/s00405-009-1098-1. Epub 2009 Sep 22.
- Pletcher SD, Goldberg AN, Lee J, Acquah J. Use of acupuncture in the treatment of sinus and nasal symptoms: results of a practitioner survey. Am J Rhinol. 2006 Mar-Apr;20(2):235-7.
- Sertel S, Bergmann Z, Ratzlaff K, Baumann I, Greten HJ, Plinkert PK. Acupuncture for nasal congestion: a prospective, randomized, double-blind, placebo-controlled clinical pilot study. Am J Rhinol Allergy. 2009 Nov-Dec;23(6):e23-8. doi: 10.2500/ajra.2009.23.3380. Epub 2009 Sep 18.
- Zhang L, Yang W, Wang KJ. [Acupuncture at ganglion pterygoplatinum for 71 cases of chronic simple rhinitis]. Zhongguo Zhen Jiu. 2013 Jun;33(6):495-6. No abstract available. Chinese.
- Baraniuk JN, Merck SJ. Neuroregulation of human nasal mucosa. Ann N Y Acad Sci. 2009 Jul;1170:604-9. doi: 10.1111/j.1749-6632.2009.04481.x.
- Loehrl TA. Autonomic dysfunction, allergy and the upper airway. Curr Opin Otolaryngol Head Neck Surg. 2007 Aug;15(4):264-7. doi: 10.1097/MOO.0b013e32826fbcc9.
- McDonald JL, Cripps AW, Smith PK, Smith CA, Xue CC, Golianu B. The anti-inflammatory effects of acupuncture and their relevance to allergic rhinitis: a narrative review and proposed model. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:591796. doi: 10.1155/2013/591796. Epub 2013 Feb 14.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 10일
처음 게시됨 (추정)
2015년 11월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 11월 10일
마지막으로 확인됨
2015년 11월 1일
추가 정보
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