Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние акупунктуры клиновидно-небного ганглия на функцию носа

10 ноября 2015 г. обновлено: Luo Zhang, Beijing Tongren Hospital

Влияние акупунктуры клиновидно-небного ганглия на носовую вентиляцию и вегетативную нервную активность у здоровых добровольцев

Было показано, что иглоукалывание клиновидно-небного ганглия (SPG) проявляет различные эффекты при лечении воспалительных заболеваний носа, но механизмы остаются в значительной степени неизвестными. Исследователи стремились оценить влияние акупунктуры SPG на функцию носовой вентиляции и вегетативную нервную систему у здоровых добровольцев. В рандомизированное двойное слепое контролируемое клиническое исследование были включены здоровые добровольцы. Здоровые субъекты были случайным образом распределены либо в группу активной SPG-акупунктуры, либо в группу фиктивной акупунктуры. У всех испытуемых оценивали самостоятельно сообщаемую носовую вентиляцию, проходимость носа (сопротивление носовых дыхательных путей (NAR) и объем носовой полости (NVC)), выдыхаемый носовой оксид азота (nNO) до и после иглоукалывания. Между тем, чтобы изучить основные механизмы акупунктуры SPG, были исследованы изменения нейропептидов (вещество P (SP), вазоактивный интестинальный пептид (VIP) и нейропептид Y (NPY)) в выделениях из носа на исходном уровне, через 30 минут, 2 часа, и через 24 часа после иглоукалывания.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

44

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100730
        • Beijing Tongren Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • некурящие волонтеры
  • без заболеваний носа в анамнезе (аллергический ринит, синусит, полипы носа, искривление носовой перегородки и операции на носу в анамнезе) или заболеваний легких (астма, хроническая обструктивная болезнь легких и фиброз)
  • отсутствие инфекций верхних и нижних дыхательных путей в течение как минимум 4 недель до начала исследования.
  • отрицательный кожный прик-тест на аллергию

Критерий исключения:

  • получали иглоукалывание в течение последних четырех недель до начала исследования
  • отсутствие в анамнезе сахарного диабета, вегетативной невропатии, ишемической болезни сердца или артериальной гипертензии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: активная акупунктура
вмешательство: субъекты в группе активной акупунктуры получали акупунктуру активного клиновидно-небного ганглия
Процедура: акупунктура активного клиновидно-небного ганглия
Точка акупунктуры была выбрана в клиновидно-небном узле (с одной стороны). Акупунктурная игла вводилась от нижнего края скуловой дуги, немного кзади от выступа шва между скуловым отростком и височным отростком. Игла вращалась до тех пор, пока участник не почувствовал ощущения «дэ-ци».
SHAM_COMPARATOR: имитация иглоукалывания
вмешательство: субъекты в группе фиктивной акупунктуры получили фиктивную акупунктуру клиновидно-небного ганглия
Процедура: имитация клиновидно-небного ганглия иглоукалывание
Точка акупунктуры была выбрана аналогично клиновидно-небному узлу. Но игла вводилась в выбранное место акупунктуры на глубину всего 2-3 см, и процедура вращения, закручивания и введения иглы повторялась, чтобы скрыть испытуемого от ложного лечения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение субъективного восприятия носовой вентиляции
Временное ограничение: исходно, через 30 минут, 2 часа и 24 часа после иглоукалывания
Субъективное восприятие носовой вентиляции оценивалось участниками по трем категориям: без изменений, лучше и хуже. Было проанализировано количество участников, сообщивших о том, что результаты не изменились или улучшились.
исходно, через 30 минут, 2 часа и 24 часа после иглоукалывания

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение содержания оксида азота в выдыхаемом носу, оцениваемое с помощью анализатора оксида азота
Временное ограничение: исходно, через 30 минут, 2 часа и 24 часа после иглоукалывания
Анализатор оксида азота использовали для измерения оксида азота в выдыхаемом носу (nNO). Вкратце, свободный от NO воздух отсасывали через носовую полость со скоростью потока 50 мл/с. Субъект выдохнул, преодолевая сопротивление воздуха, что привело к внутриротовому давлению, закрывающему небную занавеску и предотвращающему смешение ротового и носового газов. Назальный газ из этого контура непрерывно частично направлялся непосредственно в анализатор для определения nNO, а уровень nNO(ppb) рассчитывался по плато, продолжавшемуся не менее 3 с.
исходно, через 30 минут, 2 часа и 24 часа после иглоукалывания
Изменение проходимости носа, оцениваемое с помощью акустической ринометрии.
Временное ограничение: исходно, через 30 минут, 2 часа и 24 часа после иглоукалывания
Акустическая ринометрия проводилась для измерения общего объема полости носа (см³).
исходно, через 30 минут, 2 часа и 24 часа после иглоукалывания
Изменение вещества Р в назальном секрете анализировали методом иммуноферментного анализа.
Временное ограничение: исходно, через 30 минут, 2 часа и 24 часа после иглоукалывания
Назальные выделения были получены путем введения послеоперационного синусового тампона в полость носа (сторона акупунктуры) на пять минут. Количество выделений определяли, сравнивая массу губок до и после введения, и в каждую губку добавляли по 2 мл 0,9% раствора хлорида натрия. Губки хранили при 4°С в течение двух часов, а выделения из носа извлекали из губок центрифугированием при 1500 g в течение 15 минут при 4°С. Супернатанты разделяли и хранили аликвотами при -20°С до дальнейшего анализа. Анализировали уровни вещества Р (пг/мл).
исходно, через 30 минут, 2 часа и 24 часа после иглоукалывания
Изменение проходимости носа, оцениваемое с помощью риноманометра.
Временное ограничение: исходно, через 30 минут, 2 часа и 24 часа после иглоукалывания
Риноманометр использовался для измерения одностороннего сопротивления носовых дыхательных путей (Па·см-3·с-1) и общего сопротивления носовых дыхательных путей.
исходно, через 30 минут, 2 часа и 24 часа после иглоукалывания
Изменение вазоактивного интестинального пептида в назальном секрете анализировали методом иммуноферментного анализа.
Временное ограничение: исходно, через 30 минут, 2 часа и 24 часа после иглоукалывания
Назальные выделения были получены путем введения послеоперационного синусового тампона в полость носа (сторона акупунктуры) на пять минут. Количество выделений определяли, сравнивая массу губок до и после введения, и в каждую губку добавляли по 2 мл 0,9% раствора хлорида натрия. Губки хранили при 4°С в течение двух часов, а выделения из носа извлекали из губок центрифугированием при 1500 g в течение 15 минут при 4°С. Супернатанты разделяли и хранили аликвотами при -20°С до дальнейшего анализа. Анализировали уровни вазоактивного интестинального пептида (нг/мл).
исходно, через 30 минут, 2 часа и 24 часа после иглоукалывания
Изменение нейропептида Y в назальном секрете анализировали методом иммуноферментного анализа.
Временное ограничение: исходно, через 30 минут, 2 часа и 24 часа после иглоукалывания
Назальные выделения были получены путем введения послеоперационного синусового тампона в полость носа (сторона акупунктуры) на пять минут. Количество выделений определяли, сравнивая массу губок до и после введения, и в каждую губку добавляли по 2 мл 0,9% раствора хлорида натрия. Губки хранили при 4°С в течение двух часов, а выделения из носа извлекали из губок центрифугированием при 1500 g в течение 15 минут при 4°С. Супернатанты разделяли и хранили аликвотами при -20°С до дальнейшего анализа. Анализировали уровни нейропептида Y (пг/мл).
исходно, через 30 минут, 2 часа и 24 часа после иглоукалывания

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Beijing Tongren Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Luo Zhang, Beijing Institute of Otolaryngology

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2014 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 ноября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 ноября 2015 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

13 ноября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

13 ноября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 ноября 2015 г.

Последняя проверка

1 ноября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TR-acupuncture-1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mexico

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться