Gli effetti dell'agopuntura del ganglio sfenopalatino sulla funzione nasale
10 novembre 2015 aggiornato da: Luo Zhang, Beijing Tongren Hospital
Effetti dell'agopuntura del ganglio sfenopalatino sulla ventilazione nasale e sull'attività nervosa autonomica in volontari sani
È stato dimostrato che l'agopuntura del ganglio sfenopalatino mostra effetti distinti nel trattamento della malattia infiammatoria nasale, ma i meccanismi rimangono in gran parte sconosciuti.
I ricercatori miravano a valutare gli effetti dell'agopuntura SPG per la funzione di ventilazione nasale e il sistema nervoso autonomo nei volontari sanitari.
Lo studio clinico randomizzato, in doppio cieco e controllato ha arruolato volontari sani. I soggetti sani sono stati assegnati in modo casuale al gruppo SPG-agopuntura attivo o al gruppo sham-agopuntura.
Tutti i soggetti sono stati valutati per ventilazione nasale auto-riportata, pervietà nasale (resistenza delle vie aeree nasali (NAR) e volume della cavità nasale (NVC)), ossido nitrico nasale esalato (nNO) prima e dopo l'agopuntura.
Nel frattempo, al fine di esplorare i meccanismi alla base dell'agopuntura SPG, i cambiamenti nei neuropeptidi (sostanza P (SP), peptide intestinale vasoattivo (VIP) e neuropeptide Y (NPY)) nelle secrezioni nasali sono stati studiati al basale, 30 minuti, 2 ore, e 24 ore dopo l'agopuntura.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
44
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100730
- Beijing Tongren Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- volontari non fumatori
- senza storia di malattia nasale (rinite allergica, sinusite, polipi nasali, deviazione del setto nasale e storia di chirurgia del naso) o malattia polmonare (asma, broncopneumopatia cronica ostruttiva e fibrosi)
- privo di infezioni del tratto respiratorio superiore e inferiore per almeno 4 settimane prima dell'inizio dello studio.
- test cutaneo negativo per allergia
Criteri di esclusione:
- aveva ricevuto l'agopuntura nelle ultime quattro settimane prima dell'inizio dello studio
- nessuna storia di diabete mellito, neuropatia autonomica, malattia coronarica o ipertensione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: agopuntura attiva
intervento: i soggetti nel gruppo di agopuntura attiva hanno ricevuto l'agopuntura attiva del ganglio sfenopalatino
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Il punto di agopuntura è stato selezionato nel ganglio sfenopalatino (lato unilaterale).
L'ago di agopuntura è stato inserito dal bordo inferiore dell'arco zigomatico, leggermente posteriore alla protuberanza di sutura tra il processo zigomatico e il processo temporale.
L'ago è stato ruotato finché il partecipante non ha avvertito sensazioni "de-qi".
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SHAM_COMPARATORE: finta agopuntura
intervento: i soggetti nel gruppo di agopuntura fittizia hanno ricevuto l'agopuntura del ganglio sfenopalatino fittizio
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Il punto di agopuntura è stato scelto come il ganglio sfenopalatino.
Ma l'ago è stato inserito nel sito di agopuntura selezionato a una profondità di soli 2-3 cm, e la procedura di rotazione, rotazione e spinta dell'ago è stata ripetuta, al fine di accecare il soggetto al trattamento fittizio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il cambiamento della percezione soggettiva della ventilazione nasale
Lasso di tempo: al basale, 30 minuti, 2 ore e 24 ore dopo l'agopuntura
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La percezione soggettiva della ventilazione nasale è stata autovalutata dai partecipanti secondo tre categorie: invariata, migliore e peggiore.
È stato analizzato il numero di partecipanti riportati invariati o migliori.
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al basale, 30 minuti, 2 ore e 24 ore dopo l'agopuntura
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il cambiamento di ossido nitrico nasale esalato valutato dall'analizzatore di ossido nitrico
Lasso di tempo: al basale, 30 minuti, 2 ore e 24 ore dopo l'agopuntura
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Un analizzatore di ossido nitrico è stato utilizzato per misurare l'ossido nitrico nasale espirato (nNO).
In breve, l'aria priva di NO è stata aspirata attraverso la cavità nasale ad una velocità di flusso di 50 ml/s.
Il soggetto espirava contro la resistenza dell'aria, provocando una pressione intraorale per chiudere il velo e impedire la miscelazione di gas orale e nasale.
Il gas nasale proveniente da questo circuito è stato continuamente instradato in parte direttamente nell'analizzatore per la determinazione di nNO e il livello di nNO(ppb) è stato calcolato da un plateau della durata di almeno 3 secondi.
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al basale, 30 minuti, 2 ore e 24 ore dopo l'agopuntura
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Il cambiamento di pervietà nasale valutato dalla rinometria acustica
Lasso di tempo: al basale, 30 minuti, 2 ore e 24 ore dopo l'agopuntura
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La rinometria acustica è stata eseguita per misurare il volume totale della cavità nasale (cm³).
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al basale, 30 minuti, 2 ore e 24 ore dopo l'agopuntura
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Il cambiamento della sostanza P nelle secrezioni nasali è stato analizzato mediante saggio di immunoassorbimento enzimatico
Lasso di tempo: al basale, 30 minuti, 2 ore e 24 ore dopo l'agopuntura
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Le secrezioni nasali sono state ottenute inserendo un impacco sinusale postoperatorio nella cavità nasale (lato agopuntura) per cinque minuti.
La quantità di secrezioni è stata determinata confrontando il peso delle spugne prima e dopo l'inserimento e ad ogni spugna sono stati aggiunti 2 ml di soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%.
Le spugne sono state conservate a 4°C per due ore e le secrezioni nasali sono state recuperate dalle spugne mediante centrifugazione a 1500 g per 15 minuti a 4°C.
I surnatanti sono stati separati e conservati in aliquote a -20°C fino a ulteriore analisi.
Sono stati analizzati i livelli della sostanza P(pg/ml).
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al basale, 30 minuti, 2 ore e 24 ore dopo l'agopuntura
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Il cambiamento di pervietà nasale valutato da Rhinomanometer
Lasso di tempo: al basale, 30 minuti, 2 ore e 24 ore dopo l'agopuntura
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Il rinomanometro è stato utilizzato per misurare la resistenza unilaterale delle vie aeree nasali (Pa·cm-³·s-1) e la resistenza totale delle vie aeree nasali.
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al basale, 30 minuti, 2 ore e 24 ore dopo l'agopuntura
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Il cambiamento del peptide intestinale vasoattivo nelle secrezioni nasali è stato analizzato mediante dosaggio immunosorbente legato all'enzima
Lasso di tempo: al basale, 30 minuti, 2 ore e 24 ore dopo l'agopuntura
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Le secrezioni nasali sono state ottenute inserendo un impacco sinusale postoperatorio nella cavità nasale (lato agopuntura) per cinque minuti.
La quantità di secrezioni è stata determinata confrontando il peso delle spugne prima e dopo l'inserimento e ad ogni spugna sono stati aggiunti 2 ml di soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%.
Le spugne sono state conservate a 4°C per due ore e le secrezioni nasali sono state recuperate dalle spugne mediante centrifugazione a 1500 g per 15 minuti a 4°C.
I surnatanti sono stati separati e conservati in aliquote a -20°C fino a ulteriore analisi.
Sono stati analizzati i livelli di peptide intestinale vasoattivo (ng/ml).
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al basale, 30 minuti, 2 ore e 24 ore dopo l'agopuntura
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Il cambiamento del neuropeptide Y nelle secrezioni nasali è stato analizzato mediante saggio di immunoassorbimento enzimatico
Lasso di tempo: al basale, 30 minuti, 2 ore e 24 ore dopo l'agopuntura
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Le secrezioni nasali sono state ottenute inserendo un impacco sinusale postoperatorio nella cavità nasale (lato agopuntura) per cinque minuti.
La quantità di secrezioni è stata determinata confrontando il peso delle spugne prima e dopo l'inserimento e ad ogni spugna sono stati aggiunti 2 ml di soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%.
Le spugne sono state conservate a 4°C per due ore e le secrezioni nasali sono state recuperate dalle spugne mediante centrifugazione a 1500 g per 15 minuti a 4°C.
I surnatanti sono stati separati e conservati in aliquote a -20°C fino a ulteriore analisi.
Sono stati analizzati i livelli del neuropeptide Y (pg/ml).
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al basale, 30 minuti, 2 ore e 24 ore dopo l'agopuntura
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Luo Zhang, Beijing Institute of Otolaryngology
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Shakeel M, Trinidade A, Ah-See KW. Complementary and alternative medicine use by otolaryngology patients: a paradigm for practitioners in all surgical specialties. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2010 Jun;267(6):961-71. doi: 10.1007/s00405-009-1098-1. Epub 2009 Sep 22.
- Pletcher SD, Goldberg AN, Lee J, Acquah J. Use of acupuncture in the treatment of sinus and nasal symptoms: results of a practitioner survey. Am J Rhinol. 2006 Mar-Apr;20(2):235-7.
- Sertel S, Bergmann Z, Ratzlaff K, Baumann I, Greten HJ, Plinkert PK. Acupuncture for nasal congestion: a prospective, randomized, double-blind, placebo-controlled clinical pilot study. Am J Rhinol Allergy. 2009 Nov-Dec;23(6):e23-8. doi: 10.2500/ajra.2009.23.3380. Epub 2009 Sep 18.
- Zhang L, Yang W, Wang KJ. [Acupuncture at ganglion pterygoplatinum for 71 cases of chronic simple rhinitis]. Zhongguo Zhen Jiu. 2013 Jun;33(6):495-6. No abstract available. Chinese.
- Baraniuk JN, Merck SJ. Neuroregulation of human nasal mucosa. Ann N Y Acad Sci. 2009 Jul;1170:604-9. doi: 10.1111/j.1749-6632.2009.04481.x.
- Loehrl TA. Autonomic dysfunction, allergy and the upper airway. Curr Opin Otolaryngol Head Neck Surg. 2007 Aug;15(4):264-7. doi: 10.1097/MOO.0b013e32826fbcc9.
- McDonald JL, Cripps AW, Smith PK, Smith CA, Xue CC, Golianu B. The anti-inflammatory effects of acupuncture and their relevance to allergic rhinitis: a narrative review and proposed model. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:591796. doi: 10.1155/2013/591796. Epub 2013 Feb 14.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2014
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 marzo 2015
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 agosto 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 novembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 novembre 2015
Primo Inserito (STIMA)
13 novembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
13 novembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 novembre 2015
Ultimo verificato
1 novembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TR-acupuncture-1
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