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Les effets de l'acupuncture du ganglion sphéno-palatin sur la fonction nasale

10 novembre 2015 mis à jour par: Luo Zhang, Beijing Tongren Hospital

Effets de l'acupuncture du ganglion sphéno-palatin sur la ventilation nasale et l'activité nerveuse autonome chez des volontaires sains

Il a été démontré que l'acupuncture du ganglion sphéno-palatin (SPG) présente des effets distincts dans le traitement de la maladie inflammatoire nasale, mais les mécanismes restent largement inconnus. Les chercheurs visaient à évaluer les effets de l'acupuncture SPG sur la fonction de ventilation nasale et le système nerveux autonome chez des volontaires de la santé. L'essai clinique randomisé, en double aveugle et contrôlé a recruté des volontaires en bonne santé. Tous les sujets ont été évalués pour la ventilation nasale autodéclarée, la perméabilité nasale (résistance des voies respiratoires nasales (NAR) et le volume de la cavité nasale (NVC)), l'oxyde nitrique nasal exhalé (nNO) avant et après l'acupuncture. Pendant ce temps, afin d'explorer les mécanismes sous-jacents de l'acupuncture SPG, les modifications des neuropeptides (substance P (SP), peptide intestinal vasoactif (VIP) et neuropeptide Y (NPY)) dans les sécrétions nasales ont été étudiées au départ, 30 minutes, 2 heures, et 24 heures après l'acupuncture.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

44

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100730
        • Beijing Tongren Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • bénévoles non-fumeurs
  • sans antécédent de maladie nasale (rhinite allergique, sinusite, polypes nasaux, déviation de la cloison nasale et antécédent de chirurgie du nez) ou de maladie pulmonaire (asthme, bronchopneumopathie chronique obstructive et fibrose)
  • exempt d'infections des voies respiratoires supérieures et inférieures pendant au moins 4 semaines avant le début de l'étude.
  • test cutané négatif pour allergie

Critère d'exclusion:

  • avait reçu de l'acupuncture au cours des quatre dernières semaines avant le début de l'étude
  • aucun antécédent de diabète sucré, de neuropathie autonome, de maladie coronarienne ou d'hypertension.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: acupuncture active
intervention : les sujets du groupe d'acupuncture active ont reçu une acupuncture active du ganglion sphéno-palatin
Procédure: acupuncture du ganglion sphéno-palatin actif
Le point d'acupuncture a été choisi dans le ganglion sphéno-palatin (côté unilatéral). L'aiguille d'acupuncture a été insérée à partir du bord inférieur de l'arcade zygomatique, légèrement en arrière de la protubérance de suture entre le processus zygomatique et le processus temporal. L'aiguille a été tournée jusqu'à ce que le participant ressente des sensations de "de-qi".
SHAM_COMPARATOR: fausse acupuncture
intervention : les sujets du groupe d'acupuncture fictive ont reçu une acupuncture simulée du ganglion sphéno-palatin
Procédure: fausse acupuncture du ganglion sphéno-palatin
Le point d'acupuncture a été choisi au même niveau que le ganglion sphéno-palatin. Mais l'aiguille a été insérée au site d'acupuncture sélectionné à une profondeur de seulement 2 à 3 cm, et la procédure de rotation, de rotation et de poussée de l'aiguille a été répétée, afin d'aveugler le sujet au traitement fictif.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le changement de la perception subjective de la ventilation nasale
Délai: au départ, 30 minutes, 2 heures et 24 heures après l'acupuncture
La perception subjective de la ventilation nasale a été auto-évaluée par les participants selon trois catégories : inchangée, meilleure et pire. Le nombre de participants déclarés inchangés ou mieux a été analysé.
au départ, 30 minutes, 2 heures et 24 heures après l'acupuncture

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le changement d'oxyde nitrique nasal expiré évalué par un analyseur d'oxyde nitrique
Délai: au départ, 30 minutes, 2 heures et 24 heures après l'acupuncture
Un analyseur d'oxyde nitrique a été utilisé pour mesurer l'oxyde nitrique nasal expiré (nNO). En bref, de l'air sans NO a été aspiré à travers la cavité nasale à un débit de 50 ml/s. Le sujet a expiré contre la résistance à l'air, ce qui a entraîné une pression intra-orale pour fermer le voile et empêcher le mélange des gaz oraux et nasaux. Le gaz nasal de ce circuit a été acheminé en continu en partie directement dans l'analyseur pour la détermination de nNO, et le niveau de nNO(ppb) a été calculé à partir d'un plateau d'une durée d'au moins 3 secondes.
au départ, 30 minutes, 2 heures et 24 heures après l'acupuncture
L'évolution de la perméabilité nasale évaluée par rhinométrie acoustique
Délai: au départ, 30 minutes, 2 heures et 24 heures après l'acupuncture
Une rhinométrie acoustique a été réalisée pour mesurer le volume total de la cavité nasale (cm³).
au départ, 30 minutes, 2 heures et 24 heures après l'acupuncture
Le changement de substance P dans les sécrétions nasales a été analysé par dosage immuno-enzymatique
Délai: au départ, 30 minutes, 2 heures et 24 heures après l'acupuncture
Les sécrétions nasales ont été obtenues en insérant un tampon sinus postopératoire dans la cavité nasale (côté acupuncture) pendant cinq minutes. La quantité de sécrétions a été déterminée en comparant le poids des éponges avant et après insertion et 2 ml de solution de chlorure de sodium à 0,9 % ont été ajoutés à chaque éponge. Les éponges ont été stockées à 4°C pendant deux heures et les sécrétions nasales ont été récupérées des éponges par centrifugation à 1500 g pendant 15 minutes à 4°C. Les surnageants ont été séparés et stockés en aliquotes à -20°C jusqu'à une analyse ultérieure. Les niveaux de substance P(pg/ml) ont été analysés.
au départ, 30 minutes, 2 heures et 24 heures après l'acupuncture
Le changement de la perméabilité nasale évalué par Rhinomanometer
Délai: au départ, 30 minutes, 2 heures et 24 heures après l'acupuncture
Un rhinomanomètre a été utilisé pour mesurer la résistance unilatérale des voies nasales (Pa·cm-³·s-1) et la résistance totale des voies nasales.
au départ, 30 minutes, 2 heures et 24 heures après l'acupuncture
Le changement du peptide intestinal vasoactif dans les sécrétions nasales a été analysé par dosage immuno-enzymatique
Délai: au départ, 30 minutes, 2 heures et 24 heures après l'acupuncture
Les sécrétions nasales ont été obtenues en insérant un tampon sinus postopératoire dans la cavité nasale (côté acupuncture) pendant cinq minutes. La quantité de sécrétions a été déterminée en comparant le poids des éponges avant et après insertion et 2 ml de solution de chlorure de sodium à 0,9 % ont été ajoutés à chaque éponge. Les éponges ont été stockées à 4°C pendant deux heures et les sécrétions nasales ont été récupérées des éponges par centrifugation à 1500 g pendant 15 minutes à 4°C. Les surnageants ont été séparés et stockés en aliquotes à -20°C jusqu'à une analyse ultérieure. Les taux de peptide intestinal vasoactif (ng/ml) ont été analysés.
au départ, 30 minutes, 2 heures et 24 heures après l'acupuncture
Le changement du neuropeptide Y dans les sécrétions nasales a été analysé par dosage immuno-enzymatique
Délai: au départ, 30 minutes, 2 heures et 24 heures après l'acupuncture
Les sécrétions nasales ont été obtenues en insérant un tampon sinus postopératoire dans la cavité nasale (côté acupuncture) pendant cinq minutes. La quantité de sécrétions a été déterminée en comparant le poids des éponges avant et après insertion et 2 ml de solution de chlorure de sodium à 0,9 % ont été ajoutés à chaque éponge. Les éponges ont été stockées à 4°C pendant deux heures et les sécrétions nasales ont été récupérées des éponges par centrifugation à 1500 g pendant 15 minutes à 4°C. Les surnageants ont été séparés et stockés en aliquotes à -20°C jusqu'à une analyse ultérieure. Les taux de neuropeptide Y (pg/ml) ont été analysés.
au départ, 30 minutes, 2 heures et 24 heures après l'acupuncture

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Beijing Tongren Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Luo Zhang, Beijing Institute of Otolaryngology

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2014

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mars 2015

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 août 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 novembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 novembre 2015

Première publication (ESTIMATION)

13 novembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

13 novembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 novembre 2015

Dernière vérification

1 novembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TR-acupuncture-1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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