Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af Sphenopalatin Ganglion Akupunktur på næsefunktion

10. november 2015 opdateret af: Luo Zhang, Beijing Tongren Hospital

Effekter af Sphenopalatin Ganglion Akupunktur på næseventilation og autonom nervøs aktivitet hos raske frivillige

Sphenopalatin ganglion (SPG)-akupunktur har vist sig at udvise tydelige virkninger ved behandling af nasal inflammatorisk sygdom, men mekanismerne forbliver stort set ukendte. Efterforskere havde til formål at vurdere virkningerne af SPG-akupunktur for nasal ventilationsfunktion og det autonome nervesystem hos sundhedsfrivillige. Det randomiserede, dobbeltblindede, kontrollerede kliniske forsøg inkluderede raske frivillige. Raske forsøgspersoner blev tilfældigt fordelt til enten aktiv SPG-akupunkturgruppe eller sham-akupunkturgruppe. Alle forsøgspersoner blev vurderet for selvrapporteret nasal ventilation, nasal åbenhed (nasal luftvejsmodstand (NAR) og nasal hulrumsvolumen (NVC)), udåndet nasal nitrogenoxid (nNO) før og efter akupunktur. I mellemtiden, for at udforske de underliggende mekanismer for SPG-akupunktur, blev ændringerne i neuropeptider (substans P (SP), vasoaktivt intestinalt peptid (VIP) og neuropeptid Y (NPY)) i nasale sekretioner undersøgt ved baseline, 30 minutter, 2 timer, og 24 timer efter akupunktur.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Beijing Tongren Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ikke-ryger frivillige
  • uden anamnese med næsesygdom (allergisk rhinitis, bihulebetændelse, næsepolypper, næseskillevægsafvigelse og næseoperation i anamnesen) eller lungesygdom (astma, kronisk obstruktiv lungesygdom og fibrose)
  • fri for øvre og nedre luftvejsinfektioner i mindst 4 uger, før undersøgelsen påbegyndes.
  • negativ hudpriktest for allergi

Ekskluderingskriterier:

  • havde fået akupunktur inden for de sidste fire uger før studiestart
  • ingen historie med diabetes mellitus, autonom neuropati, koronar hjertesygdom eller hypertension.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: aktiv akupunktur
intervention: forsøgspersoner i den aktive akupunkturgruppe fik aktiv sphenopalatinganglieakupunktur
Procedure: aktiv sphenopalatin-ganglieakupunktur
Akupunkturpunktet blev valgt i sphenopalatinganglion (ensidig side). Akupunkturnålen blev indsat fra den nedre kant af den zygomatiske bue, lidt bagud for suturfremspringet mellem den zygomatiske proces og den temporale proces. Nålen blev roteret, indtil deltageren følte "de-qi" fornemmelser.
SHAM_COMPARATOR: falsk akupunktur
intervention: forsøgspersoner i sham-akupunkturgruppen fik sham-sphenopalatin-ganglieakupunktur
Procedure: sham sphenopalatin ganglion akupunktur
Akupunkturpunktet blev valgt på samme måde som sphenopalatin-gangliet. Men nålen blev indsat på det valgte akupunktursted i en dybde på kun 2-3 cm, og proceduren med at rotere, snurre og støde nålen blev gentaget for at blinde forsøgspersonen for den falske behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringen af ​​subjektiv opfattelse nasal ventilation
Tidsramme: ved baseline, 30 minutter, 2 timer og 24 timer efter akupunktur
Den subjektive opfattelse af nasal ventilation blev selvvurderet af deltagerne i henhold til tre kategorier: uændret, bedre og dårligere. Antallet af deltagere rapporteret uændret eller bedre blev analyseret.
ved baseline, 30 minutter, 2 timer og 24 timer efter akupunktur

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringen af ​​udåndet nasal nitrogenoxid vurderet med nitrogenoxidanalysator
Tidsramme: ved baseline, 30 minutter, 2 timer og 24 timer efter akupunktur
En nitrogenoxidanalysator blev brugt til at måle udåndet nasal nitrogenoxid (nNO). Kort fortalt blev NO-fri luft aspireret gennem næsehulen med en strømningshastighed på 50 ml/s. Forsøgspersonen åndede ud mod luftmodstanden, hvilket resulterede i et intraoralt tryk for at lukke velumet og forhindre blanding af oral og nasal gas. Nasal gas fra dette kredsløb blev kontinuerligt ført delvist direkte ind i analysatoren til bestemmelse af nNO, og niveauet af nNO(ppb) blev beregnet ud fra et plateau, der varede i mindst 3 sekunder.
ved baseline, 30 minutter, 2 timer og 24 timer efter akupunktur
Ændringen af ​​nasal åbenhed vurderet ved akustisk rhinometri
Tidsramme: ved baseline, 30 minutter, 2 timer og 24 timer efter akupunktur
Akustisk rhinometri blev udført for at måle det samlede næsehulrumsvolumen (cm³).
ved baseline, 30 minutter, 2 timer og 24 timer efter akupunktur
Ændringen af ​​substans P i nasale sekretioner blev analyseret ved enzymkoblet immunosorbent-assay
Tidsramme: ved baseline, 30 minutter, 2 timer og 24 timer efter akupunktur
Næsesekret blev opnået ved at indsætte en postoperativ sinuspakke i næsehulen (akupunktursiden) i fem minutter. Mængden af ​​sekreter blev bestemt ved at sammenligne vægten af ​​svampene før og efter indsættelse, og 2 ml 0,9% natriumchloridopløsning blev tilsat til hver svamp. Svampene blev opbevaret ved 4°C i to timer, og det nasale sekret blev udvundet fra svampene ved centrifugering ved 1500 g i 15 minutter ved 4°C. Supernatanterne blev adskilt og opbevaret i aliquoter ved -20°C indtil yderligere analyse. Niveauerne af stof P(pg/ml) blev analyseret.
ved baseline, 30 minutter, 2 timer og 24 timer efter akupunktur
Ændringen af ​​nasal åbenhed vurderet ved Rhinomanometer
Tidsramme: ved baseline, 30 minutter, 2 timer og 24 timer efter akupunktur
Rhinomanometer blev brugt til at måle unilateral nasal luftvejsmodstand (Pa·cm-³·s-1) og den samlede nasale luftvejsmodstand.
ved baseline, 30 minutter, 2 timer og 24 timer efter akupunktur
Ændringen af ​​vasoaktivt intestinalt peptid i nasale sekretioner blev analyseret ved Enzyme-linked immunosorbent assay
Tidsramme: ved baseline, 30 minutter, 2 timer og 24 timer efter akupunktur
Næsesekret blev opnået ved at indsætte en postoperativ sinuspakke i næsehulen (akupunktursiden) i fem minutter. Mængden af ​​sekreter blev bestemt ved at sammenligne vægten af ​​svampene før og efter indsættelse, og 2 ml 0,9% natriumchloridopløsning blev tilsat til hver svamp. Svampene blev opbevaret ved 4°C i to timer, og det nasale sekret blev udvundet fra svampene ved centrifugering ved 1500 g i 15 minutter ved 4°C. Supernatanterne blev adskilt og opbevaret i aliquoter ved -20°C indtil yderligere analyse. Niveauerne af vasoaktivt intestinalt peptid (ng/ml) blev analyseret.
ved baseline, 30 minutter, 2 timer og 24 timer efter akupunktur
Ændringen af ​​neuropeptid Y i nasale sekretioner blev analyseret ved enzymkoblet immunosorbent assay
Tidsramme: ved baseline, 30 minutter, 2 timer og 24 timer efter akupunktur
Næsesekret blev opnået ved at indsætte en postoperativ sinuspakke i næsehulen (akupunktursiden) i fem minutter. Mængden af ​​sekreter blev bestemt ved at sammenligne vægten af ​​svampene før og efter indsættelse, og 2 ml 0,9% natriumchloridopløsning blev tilsat til hver svamp. Svampene blev opbevaret ved 4°C i to timer, og det nasale sekret blev udvundet fra svampene ved centrifugering ved 1500 g i 15 minutter ved 4°C. Supernatanterne blev adskilt og opbevaret i aliquoter ved -20°C indtil yderligere analyse. Niveauerne af neuropeptid Y (pg/ml) blev analyseret.
ved baseline, 30 minutter, 2 timer og 24 timer efter akupunktur

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beijing Tongren Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Luo Zhang, Beijing Institute of Otolaryngology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. november 2015

Først opslået (SKØN)

13. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

13. november 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. november 2015

Sidst verificeret

1. november 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TR-acupuncture-1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med aktiv sphenopalatin-ganglieakupunktur

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner