Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sphenopalatine ganglion -akupunktion vaikutukset nenän toimintaan

tiistai 10. marraskuuta 2015 päivittänyt: Luo Zhang, Beijing Tongren Hospital

Sphenopalatine ganglio -akupunktion vaikutukset nenän ventilaatioon ja autonomiseen hermotoimintaan terveillä vapaaehtoisilla

Sphenopalatine ganglion (SPG) -akupunktiolla on osoitettu olevan selkeitä vaikutuksia nenän tulehdussairauden hoidossa, mutta mekanismit ovat suurelta osin tuntemattomia. Tutkijat pyrkivät arvioimaan SPG-akupunktion vaikutuksia nenän hengitystoimintaan ja autonomiseen hermostoon terveyteen osallistuvilla vapaaehtoisilla. Satunnaistettuun, kaksoissokkoutettuun, kontrolloituun kliiniseen tutkimukseen otettiin mukaan terveitä vapaaehtoisia. Terveet koehenkilöt jaettiin satunnaisesti joko aktiiviseen SPG-akupunktioryhmään tai valeakupunktioryhmään. Kaikilta koehenkilöiltä arvioitiin itse ilmoittama nenäventilaatio, nenän läpikulku (nenän hengitysteiden vastus (NAR) ja nenäontelon tilavuus (NVC)), uloshengitetyn nenän typpioksidin (nNO) suhteen ennen akupunktiota ja sen jälkeen. SPG-akupunktion taustalla olevien mekanismien tutkimiseksi neuropeptidien (substanssi P (SP), vasoaktiivinen intestinaalinen peptidi (VIP) ja neuropeptidi Y (NPY)) muutoksia nenäeritteissä tutkittiin lähtötilanteessa, 30 minuuttia, 2 tuntia, ja 24 tuntia akupunktion jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

44

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100730
        • Beijing Tongren Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • savuttomia vapaaehtoisia
  • ilman nenäsairautta (allerginen nuha, poskiontelotulehdus, nenäpolyypit, nenän väliseinän poikkeama ja aiempi nenäleikkaus) tai keuhkosairautta (astma, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus ja fibroosi)
  • ilman ylä- ja alahengitystieinfektioita vähintään 4 viikkoa ennen tutkimuksen aloittamista.
  • negatiivinen ihopistokoe allergian varalta

Poissulkemiskriteerit:

  • oli saanut akupunktiota viimeisen neljän viikon aikana ennen tutkimuksen alkamista
  • ei aiemmin ollut diabetes mellitusta, autonomista neuropatiaa, sepelvaltimotautia tai verenpainetautia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: aktiivinen akupunktio
interventio: aktiivisen akupunktioryhmän koehenkilöt saivat aktiivisen sphenopalatine ganglion akupunktion
Menettely: aktiivinen sphenopalatine ganglion akupunktio
Akupunktiopiste valittiin sphenopalatine ganglionista (yksipuolinen puoli). Akupunktioneula työnnettiin zygomaattisen kaaren alareunasta hieman ompeleen ulkoneman taakse zygomaattisen prosessin ja temporaalisen prosessin välillä. Neulaa pyöritettiin, kunnes osallistuja tunsi "de-qi"-aistimuksia.
SHAM_COMPARATOR: valeakupunktio
interventio: valeakupunktioryhmän koehenkilöt saivat näennäissfenopalatiinisen ganglion akupunktion
Menettely: näennäinen sphenopalatine ganglion akupunktio
Akupunktiopiste valittiin samaksi kuin sphenopalatine ganglion. Mutta neula työnnettiin valittuun akupunktiokohtaan vain 2-3 cm:n syvyyteen, ja neulan pyörittäminen, pyörittäminen ja työntäminen toistettiin, jotta kohde sokaistiin valehoidolta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Subjektiivisen käsityksen muutos nenän ventilaatiosta
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 30 minuuttia, 2 tuntia ja 24 tuntia akupunktion jälkeen
Osallistujat arvioivat subjektiivisen käsityksen nenäventilaatiosta kolmen kategorian mukaan: muuttumaton, parempi ja huonompi. Ennalta ennalleen tai paremmaksi ilmoitettujen osallistujien lukumäärä analysoitiin.
lähtötilanteessa, 30 minuuttia, 2 tuntia ja 24 tuntia akupunktion jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uloshengitetyn nenän typpioksidin muutos arvioituna typpioksidianalysaattorilla
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 30 minuuttia, 2 tuntia ja 24 tuntia akupunktion jälkeen
Typpioksidianalysaattorilla mitattiin uloshengitetyn nenän typpioksidin (nNO) määrä. Lyhyesti sanottuna NO-vapaata ilmaa aspiroitiin nenäontelon läpi virtausnopeudella 50 ml/s. Kohde hengitti ulos ilmanvastusta vastaan, mikä johti intraoraaliseen paineeseen, joka sulkee velumin ja estää suun ja nenän kaasun sekoittumisen. Tästä piiristä tulevaa nenäkaasua ohjattiin jatkuvasti osittain suoraan analysaattoriin nNO:n määrittämistä varten, ja nNO(ppb)-taso laskettiin tasannelta, joka kesti vähintään 3 sekuntia.
lähtötilanteessa, 30 minuuttia, 2 tuntia ja 24 tuntia akupunktion jälkeen
Nenän aukon muutos akustisella rinometrialla arvioituna
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 30 minuuttia, 2 tuntia ja 24 tuntia akupunktion jälkeen
Nenäontelon kokonaistilavuuden (cm³) mittaamiseksi suoritettiin akustinen rinometria.
lähtötilanteessa, 30 minuuttia, 2 tuntia ja 24 tuntia akupunktion jälkeen
P-aineen muutos nenän eritteissä analysoitiin entsyymikytkentäisellä immunosorbenttimäärityksellä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 30 minuuttia, 2 tuntia ja 24 tuntia akupunktion jälkeen
Nenäeritteet saatiin laittamalla postoperatiivinen poskiontelopakkaus nenäonteloon (akupunktiopuolelle) viideksi minuutiksi. Eritteiden määrä määritettiin vertaamalla sienien painoa ennen ja jälkeen asettamisen ja jokaiseen sieneen lisättiin 2 ml 0,9 % natriumkloridiliuosta. Sieniä säilytettiin 4 °C:ssa kaksi tuntia ja nenäeritteet otettiin talteen sienistä sentrifugoimalla 1500 g:ssä 15 minuuttia 4 °C:ssa. Supernatantit erotettiin ja säilytettiin erissä -20 °C:ssa lisäanalyysiin asti. Aineen P tasot (pg/ml) analysoitiin.
lähtötilanteessa, 30 minuuttia, 2 tuntia ja 24 tuntia akupunktion jälkeen
Rhinomanometrilla arvioitu nenän aukon muutos
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 30 minuuttia, 2 tuntia ja 24 tuntia akupunktion jälkeen
Rinomanometriä käytettiin mittaamaan yksipuolinen nenän hengitysteiden vastus (Pa·cm-³·s-1) ja nenän kokonaisvastus.
lähtötilanteessa, 30 minuuttia, 2 tuntia ja 24 tuntia akupunktion jälkeen
Vasoaktiivisen suolen peptidin muutos nenän eritteissä analysoitiin entsyymikytkentäisellä immunosorbenttimäärityksellä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 30 minuuttia, 2 tuntia ja 24 tuntia akupunktion jälkeen
Nenäeritteet saatiin laittamalla postoperatiivinen poskiontelopakkaus nenäonteloon (akupunktiopuolelle) viideksi minuutiksi. Eritteiden määrä määritettiin vertaamalla sienien painoa ennen ja jälkeen asettamisen ja jokaiseen sieneen lisättiin 2 ml 0,9 % natriumkloridiliuosta. Sieniä säilytettiin 4 °C:ssa kaksi tuntia ja nenäeritteet otettiin talteen sienistä sentrifugoimalla 1500 g:ssä 15 minuuttia 4 °C:ssa. Supernatantit erotettiin ja säilytettiin erissä -20 °C:ssa lisäanalyysiin asti. Vasoaktiivisen suolen peptidin tasot (ng/ml) analysoitiin.
lähtötilanteessa, 30 minuuttia, 2 tuntia ja 24 tuntia akupunktion jälkeen
Neuropeptidi Y:n muutos nenän eritteissä analysoitiin entsyymikytkentäisellä immunosorbenttimäärityksellä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 30 minuuttia, 2 tuntia ja 24 tuntia akupunktion jälkeen
Nenäeritteet saatiin laittamalla postoperatiivinen poskiontelopakkaus nenäonteloon (akupunktiopuolelle) viideksi minuutiksi. Eritteiden määrä määritettiin vertaamalla sienien painoa ennen ja jälkeen asettamisen ja jokaiseen sieneen lisättiin 2 ml 0,9 % natriumkloridiliuosta. Sieniä säilytettiin 4 °C:ssa kaksi tuntia ja nenäeritteet otettiin talteen sienistä sentrifugoimalla 1500 g:ssä 15 minuuttia 4 °C:ssa. Supernatantit erotettiin ja säilytettiin erissä -20 °C:ssa lisäanalyysiin asti. Neuropeptidi Y:n tasot (pg/ml) analysoitiin.
lähtötilanteessa, 30 minuuttia, 2 tuntia ja 24 tuntia akupunktion jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Beijing Tongren Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Luo Zhang, Beijing Institute of Otolaryngology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 7. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. marraskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 13. marraskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 13. marraskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. marraskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TR-acupuncture-1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa