Účinek a bezpečnost perorálního vankomycinu u pacientů s primární sklerotizující cholangitidou

Primární sklerotická cholangitida (PSC) je zánětlivý proces sklerotické cholangitidy, který postihuje intra a extra hepatický žlučový systém. Pro tuto poruchu neexistuje žádná kurativní léčba. Podpůrná a konzervativní léčba jsou nejčastější terapie, které se u této nemoci používají. Ačkoli se v některých situacích doporučuje léčba kyselinou ursodeoxycholovou (UDCA), ale hypotézou je stimulační účinek střevních anaerobních bakterií, jako je cholestridium difficile, jako patogeneze PSC, proto se pro léčbu těchto pacientů doporučuje použití antibiotik. Proto vzhledem k velké roli anaerobních bakterií, jako je cholestridium difficile v patogenezi, lze antibiotika, jako je metronidazol a vankomycin, považovat za doporučené terapie v PSC. Některé studie navíc korelovaly tento účinek vankomycinu s jeho imunomodulačním účinkem způsobujícím snížení zánětu v žlučovém systému. Ale se všemi těmito detaily neexistuje konečná účinnost antibiotické terapie, a proto v této studii výzkumníci porovnávají účinek perorálního vankomycinu oproti placebu u pacientů s primární sklerotizující cholangitidou.

V této dvojitě zaslepené klinické studii 30 pacientů s primární sklerotizující cholangitidou, kteří byli rozděleni do dvou skupin po 15 osobách pomocí metody Block Randomization. v této studii jedna skupina dostávala 250 mg perorálního vankomycinu každých 6 hodin a další skupina dostávala placebo.

Délka studia je 12 týdnů. Základní laboratorní testy a 1 měsíc a 3 měsíce po konceptu léčby; Alkalická fosfatáza, ALT, AST, GGT a celkový bilirubin v séru a klinické projevy, jako je únava, svědění a pravděpodobné nežádoucí účinky, jako je hypotenze doprovázená zrudnutím, erytematózní vyrážka na obličeji a horní části těla (červený krk nebo syndrom červeného muže), zimnice a léky horečka, eozinofilie a reverzibilní neutropenie.