Effetto e sicurezza della vancomicina orale nei pazienti con colangite sclerosante primitiva

La colangite sclerotica primitiva (PSC) è un processo infiammatorio della colangite sclerotica che coinvolge il sistema biliare intra ed extra epatico. Non esiste un trattamento curativo per questo disturbo. I trattamenti di supporto e conservativi sono le terapie più comuni utilizzate per questa malattia. Sebbene trattamenti come l'acido ursodesossicolico (UDCA) siano raccomandati in alcune situazioni, ma considerando che un'ipotesi è l'effetto stimolante di batteri anaerobici intestinali come il cholestridium difficile come patogenesi della PSC, quindi l'uso di antibiotici è raccomandato per il trattamento di questi pazienti. Pertanto, in base al grande ruolo dei batteri anaerobi come il Cholestridium difficile nella patogenesi, gli antibiotici come il metronidazolo e la vancomicina possono essere annoverati come terapie raccomandate nella PSC. Inoltre alcuni studi hanno correlato questo effetto della vancomicina al suo effetto immunomodulatore che causa la riduzione dell'infiammazione nel sistema biliare. Ma con tutti questi dettagli non vi è alcuna finalità sull'efficacia della terapia antibiotica e di conseguenza in questo studio i ricercatori confrontano l'effetto della vancomicina orale rispetto al placebo nei pazienti con colangite sclerosante primitiva.

In questo studio clinico in doppio cieco 30 pazienti con colangite sclerosante primitiva che sono stati divisi in due gruppi di 15 persone con il metodo Block Randomization. in questo studio un gruppo riceve 250 mg di vancomicina orale ogni 6 ore e l'altro gruppo riceve placebo.

La durata dello studio è di 12 settimane. I test di laboratorio di riferimento e 1 mese e 3 mesi dopo il concetto di trattamento di; Fosfatasi alcalina, ALT, AST, GGT e bilirubina totale sierica e manifestazioni cliniche come stanchezza, prurito e probabili effetti avversi come ipotensione accompagnata da rossore, rash eritematoso sul viso e sulla parte superiore del corpo (sindrome del collo rosso o dell'uomo rosso), brividi e farmaci febbre, eosinofilia e neutropenia reversibile.