Wirkung und Sicherheit von oralem Vancomycin bei Patienten mit primär sklerosierender Cholangitis

Die primäre sklerotische Cholangitis (PSC) ist ein entzündlicher Prozess der sklerotischen Cholangitis, der das intra- und extrahepatische Gallensystem betrifft. Es gibt keine heilende Behandlung für diese Störung. Unterstützende und konservative Behandlungen sind die häufigsten Therapien, die für diese Krankheit eingesetzt werden. Obwohl Behandlungen wie Ursodeoxycholsäure (UDCA) in manchen Situationen empfohlen werden, aber eine Hypothese die stimulierende Wirkung intestinaler anaerober Bakterien wie Cholestridium difficile als Pathogene von PSC ist, wird die Verwendung von Antibiotika für die Behandlung dieser Patienten empfohlen. Entsprechend der großen Rolle anaerober Bakterien wie Cholestridium difficile in der Pathogenese können daher Antibiotika wie Metronidazol und Vancomycin zu den empfohlenen Therapien bei PSC gezählt werden. Darüber hinaus korrelierten einige Studien diese Wirkung von Vancomycin mit seiner immunmodulierenden Wirkung, die eine Verringerung der Entzündung im Gallensystem verursacht. Aber bei all diesen Details gibt es keine endgültige Aussage über die Wirksamkeit der Antibiotikatherapie, und dementsprechend vergleichen die Forscher in dieser Studie die Wirkung von oralem Vancomycin mit der Wirkung von Placebo bei Patienten mit primär sklerosierender Cholangitis.

In dieser doppelblinden klinischen Studie wurden 30 Patienten mit primär sklerosierender Cholangitis in zwei 15-Personen-Gruppen mit der Block-Randomisierungsmethode aufgeteilt. In dieser Studie erhält eine Gruppe alle 6 Stunden 250 mg Vancomycin oral und die andere Gruppe Placebo.

Die Studiendauer beträgt 12 Wochen. Die Baseline-Labortests und 1 Monat und 3 Monate nach dem Behandlungskonzept von; Alkalische Phosphatase, ALT, AST, GGT und Gesamtbilirubin im Serum und klinische Manifestationen wie Müdigkeit, Juckreiz und mögliche Nebenwirkungen wie Hypotonie, begleitet von Hitzewallungen, erythematösem Ausschlag im Gesicht und am Oberkörper (Red-Neck- oder Red-Man-Syndrom), Schüttelfrost und Arzneimittel Fieber, Eosinophilie und reversible Neutropenie.