Zkoumání účinnosti kontrolní frekvence na deformační plagiocefalii
Porovnejte účinnost kontroly frekvence domácího programu fyzioterapie o deformační plagiocefalii
Účastníky studie bude 30 dětí s deformační plagiocefalií (DP) v důsledku vrozené svalové torticollis.
Subjekty budou náhodně rozděleny do dvou skupin domácího programu; první domácí programová skupina byla viděna jednou za šest týdnů (SxW), druhá domácí programová skupina byla viděna jednou týdně (OW).
Rodiče budou vychovávat přibližně stejný domácí program, který se skládal z polohování krku a hlavy, spánku ve střídavých polohách hlavy a v poloze na boku pro zvýšení symetrie tvaru hlavy a umístění kojenců, když jsou vzhůru a pod dohledem, pravidelně každý den do polohy na břiše. stimuluje normální motorický vývoj (čas bříška), zkracuje dobu strávenou v autosedačce v poloze na zádech. Prostředí bude také dáno tak, aby bylo dítě vyzváno, aby se dívalo ze strany bez zploštění do místnosti, umístěte barevné a zvukové hračky nebo zrcadlo na opačnou stranu zploštěné strany a stimulujte aktivní otáčení komunikací s dítětem z této strany. Pro CMT budou uvedeny manipulační strategie, protahovací a posilovací cvičení. V případě potřeby budou rodiče informováni. Strategie polohování se rozšíří do celého dne. K hodnocení závažnosti DP bude použita škála hodnocení závažnosti plagiocefalie (PSS), která má 5 podskupin, jako jsou frontální asymetrie, okcipitální zploštění, záklon hlavy, fasciální asymetrie, asymetrie ucha.
Přehled studie
Detailní popis
Účastníky studie bude 30 dětí s deformační plagiocefalií v důsledku vrozené svalové torticollis.
Subjekty budou náhodně rozděleny do dvou skupin domácího programu; první skupina domácího programu byla viděna jednou za šest týdnů (SxW), druhá skupina domácího programu byla viděna jednou týdně (OW), za použití zalepené obálky, pokud děti splnily následující kritéria pro zařazení a vyloučení.
Po úvodním vyhodnocení budou rodiče edukováni o stejném domácím programu, který se skládal z polohování krku a hlavy, spánku ve střídavých polohách hlavy a v poloze na boku pro zvýšení symetrie tvaru hlavy a pravidelné umisťování kojenců, když jsou vzhůru a pod dohledem. poloha na břiše denně pro stimulaci normálního motorického vývoje (čas na bříško), což zkracuje dobu strávenou v autosedačce v poloze na zádech. Prostředí bude také dáno tak, aby bylo dítě vyzváno, aby se dívalo ze strany bez zploštění do místnosti, umístěte barevné a zvukové hračky nebo zrcadlo na opačnou stranu zploštěné strany a stimulujte aktivní otáčení komunikací s dítětem z této strany. Manipulační strategie, protahovací a posilovací cvičení budou uvedeny CMT. Jeden nebo dva dny po první návštěvě budou rodiče požádáni, aby přišli znovu a ukázali, jak zavedli domácí program a jaké úpravy provedli. V případě potřeby budou rodiče znovu informováni. Strategie určování polohy se rozloží do celého dne.
Účastníci budou rozděleni do skupin s náhodným výběrem v zapečetěných obálkách poté, co rodič dostane stejný domácí program.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti s vrozenou svalovou torticollis a sekundární deformační plagiocefalií
- Náklon hlavy od 5 do 20 stupňů
- Věk mezi 0-6 měsíci
Kritéria vyloučení:
- Máte jiný zdravotní problém, jako jsou neurologické, vertebrální anomálie, kraniosynostóza
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: vidět jednou za šest týdnů
Rodiče budou poučeni o domácím programu a jednou za šest týdnů budou požádáni o kontrolu.
|
Rodiče budou poučeni o domácím programu, který se skládal z polohování krku a hlavy, spánku ve střídavých polohách hlavy a v poloze na boku pro zvýšení symetrie tvaru hlavy a umístění kojenců v bdělém stavu a pod dohledem pravidelně denně do polohy na břiše. stimuluje normální motorický vývoj (čas bříška), zkracuje dobu strávenou v autosedačce v poloze na zádech.
Prostředí bylo také dáno tak, aby bylo dítě vyzváno, aby se dívalo ze strany bez zploštění do místnosti, umístilo barevné a zvukové hračky nebo zrcadlo na opačnou stranu zploštěné strany a stimulovalo aktivní otáčení komunikací s dítětem z této strany.
Pro CMT budou uvedeny manipulační strategie, protahovací a posilovací cvičení
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: vidět jednou týdně.
Rodiče budou poučeni o domácím programu a budou požádáni o kontrolu jednou týdně.
|
Rodiče budou poučeni o domácím programu, který se skládal z polohování krku a hlavy, spánku ve střídavých polohách hlavy a v poloze na boku pro zvýšení symetrie tvaru hlavy a umístění kojenců v bdělém stavu a pod dohledem pravidelně denně do polohy na břiše. stimuluje normální motorický vývoj (čas bříška), zkracuje dobu strávenou v autosedačce v poloze na zádech.
Prostředí bylo také dáno tak, aby bylo dítě vyzváno, aby se dívalo ze strany bez zploštění do místnosti, umístilo barevné a zvukové hračky nebo zrcadlo na opačnou stranu zploštěné strany a stimulovalo aktivní otáčení komunikací s dítětem z této strany.
Pro CMT budou uvedeny manipulační strategie, protahovací a posilovací cvičení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
stupnice závažnosti plagiocefalie
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v záklonu hlavy v 6. týdnu léčby, na konci léčby/12. týdnu, při sledování/18. týdnu
|
stupnice, která má 5 podskupin jako následující frontální asymetrie, týlní zploštění, záklon hlavy, fasciální asymetrie, asymetrie uší.
|
Změna od výchozí hodnoty v záklonu hlavy v 6. týdnu léčby, na konci léčby/12. týdnu, při sledování/18. týdnu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Záklon hlavy fotografickou metodou
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v záklonu hlavy v 6. týdnu léčby, na konci léčby/12. týdnu, při sledování/18. týdnu
|
Dítě leží na zádech při fotografování obvyklé polohy hlavy dítěte.
Hodnotí se úhel mezi dvěma liniemi, spojujícími oční zornice a spojujícími akromiony.
|
Změna od výchozí hodnoty v záklonu hlavy v 6. týdnu léčby, na konci léčby/12. týdnu, při sledování/18. týdnu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hilal KEKLİCEK, PhD, PT, Hacettepe University,Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- G014/15
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Domácí program
-
National University, SingaporeNational University Hospital, SingaporeDokončeno
-
Burapha UniversityDokončenoRýžové sérum | Rýžová maska | Rýžové želéThajsko
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...DokončenoStres | Stres, psychologický | Stres, emocionální | Stres, fyziologický | Stresová reakceSpojené státy
-
National Yang Ming Chiao Tung UniversityDokončenoÚčinnost kombinované diety a programu všímavosti na hubnutí u pacientek, které přežily rakovinu prsuRakovina prsu | Ztráta váhyTchaj-wan
-
New York UniversityDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou | Porucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptivní porucha chování | Rušivé chováníSpojené státy
-
Azienda Sanitaria Locale CN1 CuneoNáborParkinsonova chorobaItálie
-
Kafrelsheikh UniversityNáborBolesti v kříži | Cvičení Pilates | Nespecifický | Poporodní ženyEgypt
-
University of Illinois at ChicagoAktivní, ne náborRoztroušená skleróza | Kognitivní porucha | Starší dospělí | Porucha chůzeSpojené státy
-
Harvard UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); American Psychological FoundationDokončenoPříznaky deprese | Příznaky úzkostiSpojené státy
-
University of SalamancaZatím nenabíráme