Undersöker effektiviteten av kontrollfrekvens på och deformationell plagiocefali
Jämför effektivitetskontrollfrekvensen för sjukgymnastikhemprogram om deformationell plagiocefali
30 barn med deformationell plagiocefali (DP) på grund av den medfödda muskulära torticollis kommer att delta i studien.
Ämnena kommer slumpmässigt att fördelas i de två hemprogramgrupperna; första hemprogramgruppen sågs en gång var sjätte vecka (SxW), andra hemprogramgruppen sågs en gång i veckan (OW).
Föräldrar kommer att utbilda ungefär samma hemprogram som bestod av att placera nacke och huvud, sova i omväxlande huvudpositioner och i sidläggning för att öka huvudets formsymmetri och placera spädbarn, när de är vakna och under uppsikt, regelbundet i bukläge om dagen för att stimulera normal motorisk utveckling (magtid), vilket minskar tiden i bilbarnstolen i ryggläge. Miljöinställningar kommer också att ges för att utmana barnet att titta igenom från sidan, ingen tillplattad till rummet, placera färgglada och klangfulla leksaker eller spegel på motsatta sidan av den tillplattade sidan, och stimulera aktiv rotation genom att kommunicera med barnet från denna sida. Hanteringsstrategier, stretching och styrkande övningar kommer att ges för CMT. Föräldrarna kommer att informeras om det behövs. Positioneringsstrategier kommer att spridas under hela dagen. Skala för bedömning av plagiocephaly severity assessment (PSS) som har 5 undergrupper som följer frontal asymmetri, occipital plattning, huvudlutning, fascial asymmetri, örasymmetri kommer att användas för att utvärdera svårighetsgraden av DP.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
30 spädbarn med deformationell plagiocephaly på grund av den medfödda muskulära torticollis kommer att delta i studien.
Ämnena kommer att fördelas slumpmässigt i de två hemprogramgrupperna; första hemprogramgruppen sågs en gång var sjätte vecka (SxW), andra hemprogramgruppen sågs en gång i veckan (OW), genom att använda förseglat kuvert om bebisar uppfyllde följande inklusions- och exkluderingskriterier.
Efter den första utvärderingen kommer föräldrarna att utbildas om samma hemprogram som bestod i att placera nacke och huvud, sova i omväxlande huvudpositioner och i sidläggning för att öka huvudets formsymmetri och placera spädbarn, när de var vakna och under övervakning, regelbundet i bukläge om dagen för att stimulera normal motorisk utveckling (magetid), vilket minskar tiden i ryggläge i bilbarnstolen. Miljöinställningar kommer också att ges för att utmana barnet att titta igenom från sidan, ingen tillplattad till rummet, placera färgglada och klangfulla leksaker eller spegel på motsatta sidan av den tillplattade sidan, och stimulera aktiv rotation genom att kommunicera med barnet från denna sida. Hanteringsstrategier, stretch- och stärkande övningar kommer att ges CMT. En eller två dagar efter det första besöket kommer föräldrarna att be att komma igen och visa hur de genomfört hemprogrammet och vilka anpassningar de gjort. Föräldrarna informeras vid behov. Positioneringsstrategier kommer att spridas över dagen.
Deltagarna kommer att tilldelas grupperna med förseglat kuvertsrandomisering efter att föräldrarna kommer att få samma hemprogram.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bebisar med medfödd muskulär torticollis och sekundär deformationell plagiocefali
- Lutning av huvudet från 5 till 20 grader
- Ålder mellan 0-6 månader
Exklusions kriterier:
- Har ett annat hälsoproblem som neurologiska, vertebrala anomalier, kraniosynostos
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: ses en gång var sjätte vecka
Föräldrar kommer att utbildas om hemprogram och de kommer att uppmanas att kontrollera en gång var sjätte vecka.
|
Föräldrarna kommer att utbildas om hemprogrammet som bestod av att placera nacke och huvud, sova i omväxlande huvudpositioner och i sidläggning för att öka huvudformens symmetri och placera spädbarn, när de var vakna och under uppsikt, regelbundet i bukläge om dagen för att stimulera normal motorisk utveckling (magtid), vilket minskar tiden i bilbarnstolen i ryggläge.
Miljöinställningar gavs också för att utmana barnet att titta igenom från sidan, ingen plattning till rummet, placera färgglada och ljudfulla leksaker eller spegel på motsatta sidan av den utplattade sidan och stimulera aktiv rotation genom att kommunicera med barnet från denna sida.
Hanteringsstrategier, stretching och stärkande övningar kommer att ges för CMT
|
|
EXPERIMENTELL: ses en gång i veckan.
Föräldrar kommer att utbildas om hemprogram och de kommer att uppmanas att kontrollera en gång i veckan.
|
Föräldrarna kommer att utbildas om hemprogrammet som bestod av att placera nacke och huvud, sova i omväxlande huvudpositioner och i sidläggning för att öka huvudformens symmetri och placera spädbarn, när de var vakna och under uppsikt, regelbundet i bukläge om dagen för att stimulera normal motorisk utveckling (magtid), vilket minskar tiden i bilbarnstolen i ryggläge.
Miljöinställningar gavs också för att utmana barnet att titta igenom från sidan, ingen plattning till rummet, placera färgglada och ljudfulla leksaker eller spegel på motsatta sidan av den utplattade sidan och stimulera aktiv rotation genom att kommunicera med barnet från denna sida.
Hanteringsstrategier, stretching och stärkande övningar kommer att ges för CMT
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
svårighetsgrad för plagiocefali
Tidsram: Ändring från Baseline i huvudlutning vid 6:e behandlingsveckan, i slutet av behandlingen/12:e veckan, vid uppföljning/18:e vecka
|
skala som har 5 undergrupper såsom följande frontal asymmetri, occipital tillplattad, huvud lutning, fascia asymmetri, öronsymmetri.
|
Ändring från Baseline i huvudlutning vid 6:e behandlingsveckan, i slutet av behandlingen/12:e veckan, vid uppföljning/18:e vecka
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Huvudlutning med fotografisk metod
Tidsram: Ändring från Baseline i huvudlutning vid 6:e behandlingsveckan, i slutet av behandlingen/12:e veckan, vid uppföljning/18:e vecka
|
Bebisen ligger på rygg medan den tar ett foto av bebisens vanliga huvudposition.
Vinkeln mellan de två linjerna, som förbinder ögonpupiller och förbinder akromioner, bedöms.
|
Ändring från Baseline i huvudlutning vid 6:e behandlingsveckan, i slutet av behandlingen/12:e veckan, vid uppföljning/18:e vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hilal KEKLİCEK, PhD, PT, Hacettepe University,Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- G014/15
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .