Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności kontroli częstotliwości w przypadku plagiocefalii deformacyjnej

16 listopada 2015 zaktualizowane przez: hhotaman, Hacettepe University

Porównanie częstotliwości kontroli skuteczności domowego programu fizjoterapii w deformacyjnym plagiocefalii

W badaniu weźmie udział 30 dzieci z deformacyjnym plagiocefalią (DP) spowodowanym wrodzonym mięśniowym kręczem szyi.

Przedmioty zostaną losowo przydzielone do dwóch grup programów domowych; pierwsza grupa programu domowego była widziana raz na sześć tygodni (SxW), druga grupa programu domowego była widziana raz w tygodniu (OW).

Rodzice będą uczyć się o tym samym programie domowym, który obejmował ułożenie szyi i głowy, spanie w naprzemiennych pozycjach głowy i układanie na boku w celu zwiększenia symetrii kształtu głowy oraz umieszczanie niemowlaka, gdy nie śpi i jest pod nadzorem, regularnie w ciągu dnia w pozycji na brzuchu, aby stymulują prawidłowy rozwój motoryczny (czas leżenia na brzuszku), zmniejszając czas spędzony w foteliku samochodowym w pozycji leżącej. Zostaną również podane ustawienia środowiskowe, aby rzucić wyzwanie spojrzeniu dziecka z boku bez spłaszczania do pokoju, umieścić kolorowe i dźwięczne zabawki lub lusterko po przeciwnej stronie spłaszczenia i stymulować aktywny obrót, komunikując się z dzieckiem z tej strony. Strategie postępowania, ćwiczenia rozciągające i wzmacniające zostaną podane dla CMT. W razie potrzeby rodzice zostaną ponownie poinformowani. Strategie pozycjonowania będą się rozprzestrzeniać w ciągu dnia. Skala oceny ciężkości plagiocefalii (PSS), która ma 5 podgrup, takich jak asymetria czołowa, spłaszczenie potyliczne, pochylenie głowy, asymetria powięziowa, asymetria ucha, zostanie wykorzystana do oceny ciężkości DP.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu weźmie udział 30 dzieci z deformacją plagiocefalii spowodowaną wrodzonym kręczem szyi.

Badani zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup programów domowych; pierwsza grupa programu domowego była widziana raz na sześć tygodni (SxW), druga grupa programu domowego była widziana raz w tygodniu (OW), wykorzystując zapieczętowaną kopertę, jeśli dzieci spełniały następujące kryteria włączenia i wyłączenia.

Po wstępnej ewaluacji rodzice zostaną nauczeni tego samego programu domowego, który polegał na ułożeniu szyi i głowy, spaniu w naprzemiennych pozycjach głowy i ułożeniu na boku w celu zwiększenia symetrii kształtu głowy oraz umieszczaniu niemowlaka, gdy nie śpi i jest pod nadzorem, regularnie w pozycji na brzuchu dziennie, aby stymulować prawidłowy rozwój motoryczny (czas na brzuszku), zmniejszając czas spędzony w foteliku samochodowym w pozycji leżącej. Zostaną również podane ustawienia środowiskowe, aby rzucić wyzwanie spojrzeniu dziecka z boku bez spłaszczania do pokoju, umieścić kolorowe i dźwięczne zabawki lub lusterko po przeciwnej stronie spłaszczenia i stymulować aktywny obrót, komunikując się z dzieckiem z tej strony. Strategie obsługi, ćwiczenia rozciągające i wzmacniające zostaną podane CMT. Jeden lub dwa dni po pierwszej wizycie rodzice poproszą o ponowne przyjście i zademonstrowanie, w jaki sposób zrealizowali program domowy i jakie dokonali adaptacji. W razie potrzeby rodzice zostaną ponownie poinformowani. Strategie pozycjonowania będą się rozprzestrzeniać w ciągu dnia.

Uczestnicy zostaną przydzieleni do grup z randomizacją w zapieczętowanej kopercie po tym, jak rodzic otrzyma ten sam program domowy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 miesiąc do 6 miesięcy (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci z wrodzonym mięśniowym kręczem szyi i wtórną deformacją plagiocefalii
  • Pochylenie głowy od 5 do 20 stopni
  • Wiek od 0 do 6 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Masz inny problem zdrowotny, taki jak anomalie neurologiczne, kręgowe, kraniosynostoza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: widziany raz na sześć tygodni
Rodzice zostaną poinformowani o programie domowym i zostaną poproszeni o kontrolę raz na sześć tygodni.
Inny: Program domowy
Rodzice zostaną poinformowani o programie domowym, który obejmował ułożenie szyi i głowy, spanie w naprzemiennych pozycjach głowy i układanie na boku w celu zwiększenia symetrii kształtu głowy oraz umieszczania niemowlaków, gdy nie śpią i są pod nadzorem, regularnie w pozycji na brzuchu każdego dnia, aby stymulują prawidłowy rozwój motoryczny (czas leżenia na brzuszku), zmniejszając czas spędzony w foteliku samochodowym w pozycji leżącej. Podano również ustawienia środowiskowe, aby rzucić wyzwanie spojrzeniu dziecka z boku bez spłaszczania do pokoju, umieścić kolorowe i dźwięczne zabawki lub lusterko po przeciwnej stronie spłaszczającej się strony oraz stymulować aktywną rotację, komunikując się z dzieckiem z tej strony. Strategie postępowania, ćwiczenia rozciągające i wzmacniające zostaną podane dla CMT
EKSPERYMENTALNY: widziany raz w tygodniu.
Rodzice zostaną poinformowani o programie domowym i zostaną poproszeni o kontrolę raz w tygodniu.
Inny: Program domowy
Rodzice zostaną poinformowani o programie domowym, który obejmował ułożenie szyi i głowy, spanie w naprzemiennych pozycjach głowy i układanie na boku w celu zwiększenia symetrii kształtu głowy oraz umieszczania niemowlaków, gdy nie śpią i są pod nadzorem, regularnie w pozycji na brzuchu każdego dnia, aby stymulują prawidłowy rozwój motoryczny (czas leżenia na brzuszku), zmniejszając czas spędzony w foteliku samochodowym w pozycji leżącej. Podano również ustawienia środowiskowe, aby rzucić wyzwanie spojrzeniu dziecka z boku bez spłaszczania do pokoju, umieścić kolorowe i dźwięczne zabawki lub lusterko po przeciwnej stronie spłaszczającej się strony oraz stymulować aktywną rotację, komunikując się z dzieckiem z tej strony. Strategie postępowania, ćwiczenia rozciągające i wzmacniające zostaną podane dla CMT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
skala nasilenia plagiocefalii
Ramy czasowe: Zmiana pochylenia głowy w stosunku do stanu wyjściowego w 6. tygodniu leczenia, na koniec leczenia/12. tygodnia, podczas wizyty kontrolnej/18. tygodnia
skala, która ma 5 podgrup, takich jak asymetria czołowa, spłaszczenie potyliczne, pochylenie głowy, asymetria powięziowa, asymetria ucha.
Zmiana pochylenia głowy w stosunku do stanu wyjściowego w 6. tygodniu leczenia, na koniec leczenia/12. tygodnia, podczas wizyty kontrolnej/18. tygodnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pochylenie głowy metodą fotograficzną
Ramy czasowe: Zmiana pochylenia głowy w stosunku do stanu wyjściowego w 6. tygodniu leczenia, na koniec leczenia/12. tygodnia, podczas wizyty kontrolnej/18. tygodnia
Dziecko leży na wznak podczas robienia zdjęcia zwykłej pozycji głowy dziecka. Ocenia się kąt między dwiema liniami łączącymi źrenice oczu i łączącymi wyrostki barkowe.
Zmiana pochylenia głowy w stosunku do stanu wyjściowego w 6. tygodniu leczenia, na koniec leczenia/12. tygodnia, podczas wizyty kontrolnej/18. tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hacettepe University

Śledczy

  • Główny śledczy: Hilal KEKLİCEK, PhD, PT, Hacettepe University,Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 marca 2016

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 listopada 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 listopada 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

18 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

18 listopada 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 listopada 2015

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • G014/15

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program domowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj