Undersøkelse av effektiviteten av kontrollfrekvens på og deformasjons plagiocefali
Sammenligning av effektivitetskontrollfrekvensen for fysioterapi hjemmeprogram på deformasjons plagiocefali
30 babyer med deformasjons plagiocephaly (DP) på grunn av den medfødte muskulære torticollis vil være deltakere i studien.
Emnene vil tilfeldig fordeles i de to hjemmeprogramgruppene; første hjemmeprogramgruppe ble sett en gang hver sjette uke (SxW), andre hjemmeprogramgruppe ble sett en gang i uken (OW).
Foreldre vil undervise om det samme hjemmeprogrammet som besto av å posisjonere nakke og hode, sove i vekslende hodeposisjoner og i sidelegging for å øke hodeformsymmetrien og plassere spedbarn, når de er våkne og under tilsyn, regelmessig i liggende stilling om dagen. stimulerer normal motorisk utvikling (magetid), reduserer tiden brukt i bilsete i ryggleie. Miljøinnstillinger vil også bli gitt for å utfordre babyen til å se gjennom fra siden uten å flate ut til rommet, plassere fargerike og klangfulle leker eller speil på motsatt side av den flatende siden, og stimulere aktiv rotasjon ved å kommunisere med babyen fra denne siden. Håndteringsstrategier, tøynings- og styrkeøvelser vil bli gitt for CMT. Foreldrene vil bli orientert om nødvendig. Posisjoneringsstrategier vil spre seg utover dagen. Plagiocephaly severity assessment scale (PSS) som har 5 undergrupper som følger frontal asymmetri, occipital flattening, hodetilt, fascial asymmetri, øreasymmetri vil bli brukt for å evaluere alvorlighetsgraden av DP.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
30 babyer med deformasjons plagiocephaly på grunn av den medfødte muskulære torticollis vil være deltakere i studien.
Fagene vil tilfeldig fordeles i de to hjemmeprogramgruppene; første hjemmeprogramgruppe ble sett en gang hver sjette uke (SxW), andre hjemmeprogramgruppe ble sett en gang i uken (OW), ved å bruke forseglet konvolutt hvis babyer oppfylte følgende inkluderings- og eksklusjonskriterier.
Etter den innledende evalueringen vil foreldrene få opplæring i det samme hjemmeprogrammet som besto av plassering av nakke og hode, søvn i vekslende hodestillinger og sidelegging for å øke hodesymmetrien og plassere spedbarn, når de er våkne og under tilsyn, regelmessig i den tilbøyelige stillingen om dagen for å stimulere normal motorisk utvikling (magetid), noe som reduserer tiden brukt i bilsete i liggende stilling. Miljøinnstillinger vil også bli gitt for å utfordre babyen til å se gjennom fra siden uten å flate ut til rommet, plassere fargerike og klangfulle leker eller speil på motsatt side av den flatende siden, og stimulere aktiv rotasjon ved å kommunisere med babyen fra denne siden. Håndteringsstrategier, tøynings- og styrkeøvelser vil bli gitt CMT. En eller to dager etter første besøk vil foreldrene be om å komme igjen og demonstrere hvordan de har implementert hjemmeprogrammet og hvilke tilpasninger de har gjort. Foreldrene vil bli informert om nødvendig. Posisjoneringsstrategier vil spre seg utover dagen.
Deltakerne vil bli tildelt gruppene med forseglet konvolutt randomisering etter at foreldre vil få samme hjemmeprogram.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Babyer med medfødt muskeltorticollis og sekundær deformasjons plagiocefali
- Hodetilt fra 5 til 20 grader
- Alder mellom 0-6 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Har et annet helseproblem som nevrologiske, vertebrale anomalier, kraniosynostose
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: sett en gang hver sjette uke
Foreldre vil bli informert om hjemmeprogram og de vil bli bedt om å kontrollere en gang hver sjette uke.
|
Foreldre vil bli informert om hjemmeprogrammet som besto av posisjonering av nakke og hode, søvn i vekslende hodeposisjoner og sidelegging for å øke hodesymmetrien og plassere spedbarn, når de er våkne og under tilsyn, regelmessig i liggende stilling om dagen. stimulerer normal motorisk utvikling (magetid), reduserer tiden brukt i bilsete i ryggleie.
Miljøinnstillinger ble også gitt for å utfordre babyen til å se gjennom fra siden uten å flate ut til rommet, plassere fargerike og klangfulle leker eller speil på motsatt side av den flatende siden, og stimulere aktiv rotasjon ved å kommunisere med babyen fra denne siden.
Håndteringsstrategier, tøynings- og styrkeøvelser vil gis for CMT
|
|
EKSPERIMENTELL: sett en gang i uken.
Foreldre vil bli informert om hjemmeprogram og de vil bli bedt om å kontrollere en gang i uken.
|
Foreldre vil bli informert om hjemmeprogrammet som besto av posisjonering av nakke og hode, søvn i vekslende hodeposisjoner og sidelegging for å øke hodesymmetrien og plassere spedbarn, når de er våkne og under tilsyn, regelmessig i liggende stilling om dagen. stimulerer normal motorisk utvikling (magetid), reduserer tiden brukt i bilsete i ryggleie.
Miljøinnstillinger ble også gitt for å utfordre babyen til å se gjennom fra siden uten å flate ut til rommet, plassere fargerike og klangfulle leker eller speil på motsatt side av den flatende siden, og stimulere aktiv rotasjon ved å kommunisere med babyen fra denne siden.
Håndteringsstrategier, tøynings- og styrkeøvelser vil gis for CMT
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
alvorlighetsskala for plagiocephaly
Tidsramme: Endring fra baseline i hodetilt ved 6. behandlingsuke, ved slutten av behandlingen/12. uke, ved oppfølging/18. uke
|
skala som har 5 undergrupper som følger frontal asymmetri, occipital flatting, hodetilt, fascial asymmetri, øreasymmetri.
|
Endring fra baseline i hodetilt ved 6. behandlingsuke, ved slutten av behandlingen/12. uke, ved oppfølging/18. uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hodetilt med fotografisk metode
Tidsramme: Endring fra baseline i hodetilt ved 6. behandlingsuke, ved slutten av behandlingen/12. uke, ved oppfølging/18. uke
|
Babyen ligger på rygg mens han tar bilde av babyens vanlige hodeposisjon.
Vinkelen mellom de to linjene, som forbinder øynenes pupiller og forbinder acromions, vurderes.
|
Endring fra baseline i hodetilt ved 6. behandlingsuke, ved slutten av behandlingen/12. uke, ved oppfølging/18. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hilal KEKLİCEK, PhD, PT, Hacettepe University,Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- G014/15
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .