Enquête sur l'efficacité de la fréquence de contrôle sur la plagiocéphalie déformante
Comparaison de la fréquence de contrôle de l'efficacité du programme de physiothérapie à domicile sur la plagiocéphalie déformante
30 bébés atteints de plagiocéphalie déformante (DP) due au torticolis musculaire congénital seront les participants de l'étude.
Les sujets seront répartis au hasard dans les deux groupes du programme à domicile ; le premier groupe du programme à domicile a été vu une fois toutes les six semaines (SxW), le deuxième groupe du programme à domicile a été vu une fois par semaine (OW).
Les parents enseigneront le même programme à domicile qui consistait à positionner le cou et la tête, à dormir dans des positions de tête alternées et en position latérale pour augmenter la symétrie de la forme de la tête et placer les nourrissons, lorsqu'ils sont éveillés et sous surveillance, régulièrement en position couchée par jour pour stimulent le développement moteur normal (temps sur le ventre), diminuant le temps passé dans le siège auto en position couchée. Des paramètres environnementaux seront également donnés pour inciter le bébé à regarder du côté sans aplatissement de la pièce, à placer des jouets colorés et sonores ou un miroir à l'opposé du côté aplati et à stimuler la rotation active en communiquant avec le bébé de ce côté. Des stratégies de manipulation, des exercices d'étirement et de renforcement seront donnés pour le CMT. Les parents seront réinformés si nécessaire. Les stratégies de positionnement se répandront tout au long de la journée. L'échelle d'évaluation de la gravité de la plagiocéphalie (PSS) qui comprend 5 sous-groupes comme suit l'asymétrie frontale, l'aplatissement occipital, l'inclinaison de la tête, l'asymétrie fasciale, l'asymétrie de l'oreille sera utilisée pour évaluer la gravité de la DP.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
30 bébés atteints de plagiocéphalie déformante due au torticolis musculaire congénital seront les participants de l'étude.
Les sujets seront répartis au hasard dans les deux groupes du programme à domicile ; le premier groupe du programme à domicile a été vu une fois toutes les six semaines (SxW), le deuxième groupe du programme à domicile a été vu une fois par semaine (OW), en utilisant une enveloppe scellée si les bébés répondaient aux critères d'inclusion et d'exclusion suivants.
Après l'évaluation initiale, les parents seront éduqués sur le même programme à domicile qui consistait à positionner le cou et la tête, à dormir dans des positions de tête alternées et en position latérale pour augmenter la symétrie de la forme de la tête et placer les nourrissons, lorsqu'ils sont éveillés et sous surveillance, régulièrement dans la position ventrale par jour pour stimuler le développement moteur normal (temps sur le ventre), diminuant le temps passé dans le siège auto en position couchée. Des paramètres environnementaux seront également donnés pour inciter le bébé à regarder du côté sans aplatissement de la pièce, à placer des jouets colorés et sonores ou un miroir à l'opposé du côté aplati et à stimuler la rotation active en communiquant avec le bébé de ce côté. Des stratégies de manipulation, des exercices d'étirement et de renforcement seront dispensés en CMT. Un ou deux jours après la première visite, les parents seront invités à revenir et à montrer comment ils ont mis en place le programme à domicile et quelles adaptations ils ont apportées. Les parents seront réinformés si nécessaire. Les stratégies de positionnement se répandront tout au long de la journée.
Les participants seront répartis dans les groupes avec une randomisation sous enveloppe scellée après que les parents auront reçu le même programme à domicile.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Bébés atteints de torticolis musculaire congénital et de plagiocéphalie déformationnelle secondaire
- Inclinaison de la tête de 5 à 20 degrés
- Âge entre 0 et 6 mois
Critère d'exclusion:
- Avoir un autre problème de santé tel que neurologique, anomalies vertébrales, craniosténose
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: vu une fois toutes les six semaines
Les parents seront informés sur le programme à domicile et il leur sera demandé de contrôler une fois toutes les six semaines.
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Les parents seront informés du programme à domicile qui consistait à positionner le cou et la tête, à dormir dans des positions de tête alternées et en position latérale pour augmenter la symétrie de la forme de la tête et placer les nourrissons, lorsqu'ils sont éveillés et sous surveillance, régulièrement en position couchée par jour pour stimulent le développement moteur normal (temps sur le ventre), diminuant le temps passé dans le siège auto en position couchée.
Des paramètres environnementaux ont également été donnés pour inciter le bébé à regarder du côté sans aplatissement de la pièce, à placer des jouets colorés et sonores ou un miroir à l'opposé du côté aplati et à stimuler la rotation active en communiquant avec le bébé de ce côté.
Des stratégies de manipulation, des exercices d'étirement et de renforcement seront donnés pour CMT
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EXPÉRIMENTAL: vu une fois par semaine.
Les parents seront sensibilisés au programme à domicile et il leur sera demandé de contrôler une fois par semaine.
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Les parents seront informés du programme à domicile qui consistait à positionner le cou et la tête, à dormir dans des positions de tête alternées et en position latérale pour augmenter la symétrie de la forme de la tête et placer les nourrissons, lorsqu'ils sont éveillés et sous surveillance, régulièrement en position couchée par jour pour stimulent le développement moteur normal (temps sur le ventre), diminuant le temps passé dans le siège auto en position couchée.
Des paramètres environnementaux ont également été donnés pour inciter le bébé à regarder du côté sans aplatissement de la pièce, à placer des jouets colorés et sonores ou un miroir à l'opposé du côté aplati et à stimuler la rotation active en communiquant avec le bébé de ce côté.
Des stratégies de manipulation, des exercices d'étirement et de renforcement seront donnés pour CMT
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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échelle de gravité de la plagiocéphalie
Délai: Changement par rapport à la ligne de base de l'inclinaison de la tête à la 6e semaine de traitement, à la fin du traitement/à la 12e semaine, au suivi/à la 18e semaine
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échelle qui comporte 5 sous-groupes comme suit l'asymétrie frontale, l'aplatissement occipital, l'inclinaison de la tête, l'asymétrie fasciale, l'asymétrie auriculaire.
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Changement par rapport à la ligne de base de l'inclinaison de la tête à la 6e semaine de traitement, à la fin du traitement/à la 12e semaine, au suivi/à la 18e semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inclinaison de la tête avec méthode photographique
Délai: Changement par rapport à la ligne de base de l'inclinaison de la tête à la 6e semaine de traitement, à la fin du traitement/à la 12e semaine, au suivi/à la 18e semaine
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Le bébé est couché sur le dos tout en prenant une photo de la position habituelle de la tête du bébé.
L'angle entre les deux lignes, reliant les pupilles des yeux et reliant les acromions, est évalué.
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Changement par rapport à la ligne de base de l'inclinaison de la tête à la 6e semaine de traitement, à la fin du traitement/à la 12e semaine, au suivi/à la 18e semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hilal KEKLİCEK, PhD, PT, Hacettepe University,Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- G014/15
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