Investigando a eficácia da frequência de controle e plagiocefalia deformacional
Comparação da Efetividade do Controle de Frequência do Programa Domiciliar de Fisioterapia na Plagiocefalia Deformacional
Serão participantes do estudo 30 bebês com Plagiocefalia Deformacional (DP) devido ao torcicolo muscular congênito.
Os sujeitos serão alocados aleatoriamente em dois grupos do programa domiciliar; o primeiro grupo do programa domiciliar foi visto uma vez a cada seis semanas (SxW), o segundo grupo do programa domiciliar foi visto uma vez por semana (OW).
Os pais educarão sobre o mesmo programa doméstico que consistia em posicionar o pescoço e a cabeça, dormir em posições alternadas da cabeça e deitar de lado para aumentar a simetria da forma da cabeça e colocar os bebês, quando acordados e sob supervisão, regularmente em decúbito ventral todos os dias para estimular o desenvolvimento motor normal (tempo de bruços), diminuindo o tempo gasto na cadeirinha na posição supina. As configurações ambientais também serão dadas para desafiar o bebê a olhar de lado sem achatar para o quarto, colocar brinquedos coloridos e sonoros ou espelho no lado oposto do achatado e estimular a rotação ativa comunicando-se com o bebê deste lado. Estratégias de manuseio, exercícios de alongamento e fortalecimento serão dados para CMT. Os pais serão informados se necessário. As estratégias de posicionamento se espalharão ao longo do dia. A escala de avaliação da gravidade da plagiocefalia (PSS), que possui 5 subgrupos como: assimetria frontal, achatamento occipital, inclinação da cabeça, assimetria fascial e assimetria da orelha, será usada para avaliar a gravidade da DP.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Serão participantes do estudo 30 bebês com Plagiocefalia Deformacional devido ao torcicolo muscular congênito.
Os sujeitos serão alocados aleatoriamente nos dois grupos do programa doméstico; o primeiro grupo do programa domiciliar foi visto uma vez a cada seis semanas (SxW), o segundo grupo do programa domiciliar foi visto uma vez por semana (OW), utilizando um envelope lacrado se os bebês atendessem aos seguintes critérios de inclusão e exclusão.
Após a avaliação inicial, os pais serão instruídos sobre o mesmo programa domiciliar que consistia em posicionar o pescoço e a cabeça, dormir em posições alternadas da cabeça e deitar de lado para aumentar a simetria da forma da cabeça e colocar os bebês, quando acordados e sob supervisão, regularmente em a posição prona por dia para estimular o desenvolvimento motor normal (tummy time), diminuindo o tempo gasto na cadeirinha na posição supina. As configurações ambientais também serão dadas para desafiar o bebê a olhar de lado sem achatar para o quarto, colocar brinquedos coloridos e sonoros ou espelho no lado oposto do achatado e estimular a rotação ativa comunicando-se com o bebê deste lado. Estratégias de manipulação, exercícios de alongamento e fortalecimento serão dados CMT. Um ou dois dias após a primeira visita, os pais serão convidados a voltar e demonstrar como implementaram o programa doméstico e quais adaptações fizeram. Os pais serão informados se necessário. As estratégias de posicionamento se espalharão ao longo do dia.
Os participantes serão alocados nos grupos com randomização de envelope lacrado depois que os pais receberem o mesmo programa em casa.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Bebês com torcicolo muscular congênito e plagiocefalia deformacional secundária
- Inclinação da cabeça de 5 a 20 graus
- Idade entre 0-6 meses
Critério de exclusão:
- Tem outro problema de saúde, como anomalias neurológicas, vertebrais, craniossinostose
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: visto uma vez a cada seis semanas
Os pais serão instruídos sobre o programa doméstico e serão solicitados a controlar uma vez a cada seis semanas.
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Os pais serão instruídos sobre o programa doméstico que consiste em posicionar o pescoço e a cabeça, dormir em posições alternadas da cabeça e deitar de lado para aumentar a simetria da forma da cabeça e colocar os bebês, quando acordados e sob supervisão, regularmente na posição prona todos os dias para estimular o desenvolvimento motor normal (tempo de bruços), diminuindo o tempo gasto na cadeirinha na posição supina.
As configurações ambientais também foram dadas para desafiar o bebê a olhar de lado sem achatar para o quarto, colocar brinquedos coloridos e sonoros ou espelho no lado oposto ao achatado e estimular a rotação ativa comunicando-se com o bebê desse lado.
Estratégias de manuseio, exercícios de alongamento e fortalecimento serão dados para CMT
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EXPERIMENTAL: visto uma vez por semana.
Os pais serão instruídos sobre o programa doméstico e serão solicitados a controlar uma vez por semana.
|
Os pais serão instruídos sobre o programa doméstico que consiste em posicionar o pescoço e a cabeça, dormir em posições alternadas da cabeça e deitar de lado para aumentar a simetria da forma da cabeça e colocar os bebês, quando acordados e sob supervisão, regularmente na posição prona todos os dias para estimular o desenvolvimento motor normal (tempo de bruços), diminuindo o tempo gasto na cadeirinha na posição supina.
As configurações ambientais também foram dadas para desafiar o bebê a olhar de lado sem achatar para o quarto, colocar brinquedos coloridos e sonoros ou espelho no lado oposto ao achatado e estimular a rotação ativa comunicando-se com o bebê desse lado.
Estratégias de manuseio, exercícios de alongamento e fortalecimento serão dados para CMT
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
escala de gravidade da plagiocefalia
Prazo: Alteração da linha de base na inclinação da cabeça na 6ª semana de tratamento, no final do tratamento/12ª semana, no acompanhamento/18ª semana
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escala que possui 5 subgrupos como: assimetria frontal, achatamento occipital, inclinação da cabeça, assimetria fascial, assimetria da orelha.
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Alteração da linha de base na inclinação da cabeça na 6ª semana de tratamento, no final do tratamento/12ª semana, no acompanhamento/18ª semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inclinação da cabeça com método fotográfico
Prazo: Alteração da linha de base na inclinação da cabeça na 6ª semana de tratamento, no final do tratamento/12ª semana, no acompanhamento/18ª semana
|
O bebê fica em decúbito dorsal enquanto tira uma foto da posição habitual da cabeça do bebê.
O ângulo entre as duas linhas, conectando as pupilas dos olhos e conectando os acrômios, é avaliado.
|
Alteração da linha de base na inclinação da cabeça na 6ª semana de tratamento, no final do tratamento/12ª semana, no acompanhamento/18ª semana
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hilal KEKLİCEK, PhD, PT, Hacettepe University,Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- G014/15
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